Élongation du tendon du muscle droit latéral
Élongation du tendon du muscle droit latéral par une greffe automatique du muscle droit médial réséqué en tant que chirurgie monoculaire pour l'exotropie sensorielle à grand angle
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Une étude prospective réalisée à l'université de Tanta entre janvier 2017 et juin 2018.Elle a inclus 16 patients présentant une exotropie sensorielle ≥50PD. L'histoire complète a été prise. L'acuité visuelle, la réfraction cycloplégique et l'examen du fond d'œil des deux yeux ont été effectués avant la chirurgie. Les angles de strabisme ont été mesurés à proximité et à distance par un test de couverture de prisme alterné. Toute limitation d'adduction ou d'abduction a été graduée de -4 à 0. Les patients ont été suivis pendant 6 mois.
OPÉRATION CHIRURGICALE:
Le muscle MR a été disséqué par une incision limbique. Deux sutures Vicryl 6-0 à un seul bras ont été placées à la distance souhaitée de l'insertion lors de la résection de routine du muscle droit et une autre paire de Vicryl 6-0 a été placée à l'insertion. Le muscle a ensuite été incisé à partir de son insertion, et les sutures Vicryl 6-0 placées postérieurement (distalement) ont été passées à travers l'insertion d'origine. Le segment réséqué est ensuite mis en solution saline. Une suture Vicryl 6-0 a été attachée à l'insertion du muscle LR. Le muscle a été incisé dès son insertion. Ensuite, le moignon du segment réséqué a ensuite été suturé à la sclérotique à la position souhaitée mesurée par le calibre du strabisme selon le dosage chirurgical suffisant pour corriger l'angle distant prémesuré (en tenant compte de la longueur du segment ajouté, qui sera ajoutée à la quantité de récession), et l'extrémité distale de ce moignon a été suturée avec l'extrémité proximale du LR avec le Vicryl 6-0 déjà placé sur le LR. Maintenant, le muscle allongé a été suturé au site souhaité à partir de l'insertion d'origine du LR, comme cela est fait lors d'une récession de routine du muscle droit.
Les patients ont été suivis à 1 jour après la chirurgie, 2 semaines, 3 mois et 6 mois.
Lors de chaque visite, l'angle de déviation à distance a été mesuré par un test de couverture de prisme, toute limitation d'adduction et d'abduction a été mise à l'échelle et la satisfaction du patient avec les résultats au dernier suivi a été obtenue, tous les résultats ont été enregistrés et tabulés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant une basse vision monoculaire ou une perte de vision due à une cause congénitale ou acquise avec exodéviation de l'œil mal voyant ≥ 50PD.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une exotropie autre que de type sensoriel (exotropie alternée, exotropie intermittente)
- Angle de déviation inférieur à 50 PD.
- acuité visuelle supérieure à 0,2 décimale dans l'œil affecté.
- Exotropie en A ou en V.
- Nystagmus.
- Refus de chirurgie par les patients adultes ou les soignants des enfants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: PATIENTS D'EXOTROPIE SENSORIELLE AVEC DE GRANDS ANGLES.
Les patients atteints de basse vision monoculaire ou de perte de vision due à une cause congénitale ou acquise avec exodéviation de l'œil mal voyant ≥ 50PD ont été inclus dans l'étude.
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Après résection du muscle droit médial, le segment réséqué est suturé au muscle droit latéral après dissection et marquage pour allonger et relâcher le muscle puis le muscle allongé est suturé à la sclère à la quantité désirée de récession conventionnelle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de déviation éloigné après correction chirurgicale
Délai: 6 mois
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Mesuré par un test de couverture de prisme alterné pour près et loin, qui est considéré comme réussi si l'ésotropie ou l'exotropie de dioptrie de prisme est inférieure à 10.
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6 mois
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limitation de l'adduction et de l'abduction
Délai: 6 mois
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mesuré par une échelle de -4 à 0 ; avec -4 impliquant aucune adduction ou abduction au-delà de la ligne médiane, -3 impliquant un déficit de 75 %, -2 pour un déficit de 50 %, -1 pour un déficit de 25 % et 0 pour des ductions complètes.
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6 mois
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la satisfaction des patients avec la procédure
Délai: après 6 mois
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score évalué par un questionnaire de 3 questions basé sur la satisfaction avec le degré d'alignement, l'apparence esthétique, la limitation de l'adduction et de l'abduction. 0 : je ne suis pas satisfait, 1 : je suis moyennement satisfait, 2 : je suis satisfait, 3 : je suis très satisfait et je le recommanderais à un autre. Basé sur le score (0-3 insatisfait, 4-6 moyennement satisfait, 7-9 très satisfait). |
après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21423
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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- SÈVE
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