使用吸入甲氧氟醚对成人进行院前镇痛：一项可行性研究
2023年2月27日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute
使用吸入 (PAIN) 甲氧氟烷对成人进行院前镇痛：一项可行性研究
疼痛很常见，如果不加以治疗，可能会对心理和生理产生影响。
目前，初级保健护理人员在其疼痛管理工具箱中的选择有限。
这导致疼痛管理不充分。
甲氧氟烷是院前疼痛管理的一种安全、简便和有效的选择。
这项可行性试验的影响，将有望为更大规模的多中心试验提供信息，然后支持院外加拿大国家院前疼痛控制指南的实施，使护理人员能够为患者提供快速、有效的院前疼痛缓解。
研究概览
详细说明
这将是一项单中心院前前瞻性观察可行性研究，以评估执行多中心阶梯楔形设计试验的能力。
可行性结果将为多中心研究的发展提供证据，并将收集临床指标以为这项更大规模的研究提供信息。
将征得伦理委员会的同意，并同意护理人员了解使用气体镇痛的风险。
年龄 >= 18 岁且有语言评分 >= 4 的外伤性疼痛患者将被纳入。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
97
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Ottawa、Ontario、加拿大、K1H 1E2
- Dr Michael A Austin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- >=18 岁
- 外伤引起的急性疼痛
- 数字疼痛评分 >=4
排除标准：
- 对甲氧氟醚过敏或敏感
- 恶性高热史或家族史
- 孕妇或哺乳期患者
- 已知肾功能损害
- 已知肝病
- 过去 3 个月内使用过甲氧氟醚
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预臂
将引入甲氧氟醚并收集数据，为未来的多中心阶梯楔形设计研究提供信息。
（本研究为可行性研究）
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甲氧氟烷 3mls 将由符合纳入标准且急性创伤性疼痛评分 >=4 的患者自行给药
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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单个站点的伦理批准时间
大体时间：从道德提交到 90 天
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目标：<= 3 个月（90 天）从道德提交
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从道德提交到 90 天
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准备好开始临床试验的时间
大体时间：从伦理批准到 90 天
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目标，从伦理批准起 <= 3 个月（90 天）
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从伦理批准到 90 天
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评估收集的结果数据
大体时间：对于研究长度，最多 100 名患者
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目标：在 >90% 的案例中捕获 100% 的数据
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对于研究长度，最多 100 名患者
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护理人员的研究协议合规性
大体时间：对于研究长度，最多 100 名患者
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目标，>= 80%
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对于研究长度，最多 100 名患者
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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口头数字疼痛评分（0-10）初始并每 5 分钟记录一次
大体时间：对于研究时间，最多 100 名患者，特别是从患者接触到急诊科护理转移
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变化程度
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对于研究时间，最多 100 名患者，特别是从患者接触到急诊科护理转移
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需要急救药物（定义为在甲氧氟醚给药后，在护理人员护理期间添加任何其他止痛药）
大体时间：对于研究长度，最多 100 名患者。特别是从患者接触到急诊室的护理转移
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如果使用其他药物来控制疼痛
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对于研究长度，最多 100 名患者。特别是从患者接触到急诊室的护理转移
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运输时间
大体时间：对于学习时间，最多 100 名患者，具体是从出发现场到到达医院
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定义为离开现场到到达医院
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对于学习时间，最多 100 名患者，具体是从出发现场到到达医院
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首次使用甲氧氟醚的时间
大体时间：对于研究长度，最多 100 名患者。特别是从患者接触到首次吸入甲氧氟醚的时间
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从第一次接触患者到第一次吸入甲氧氟醚的时间
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对于研究长度，最多 100 名患者。特别是从患者接触到首次吸入甲氧氟醚的时间
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生命体征和意识水平
大体时间：从患者接触到护理转移
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生命体征包括（心率、血压、呼吸频率、氧饱和度、体温、格拉斯哥昏迷量表 (GCS)）
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从患者接触到护理转移
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甲氧氟烷给药后的不良事件：
大体时间：对于研究长度，最多 100 名患者。特别是从患者接触到护理转移
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例如：任何高级气道干预、氧气需求（氧饱和度 <94%）、血压下降 40% 和/或收缩压 <90、恶心或呕吐的主诉、恶性高热反应）。
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对于研究长度，最多 100 名患者。特别是从患者接触到护理转移
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月12日
初级完成 (实际的)
2021年11月1日
研究完成 (实际的)
2021年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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