Inhaloitavaa metoksifluraania käyttävien aikuisten sairaalaa edeltävä analgesia: Toteutettavuustutkimus
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Sairaalaa edeltävä analgesia aikuisilla, jotka käyttävät inhaloitavaa (KIPU) metoksifluraania: Toteutettavuustutkimus
Kipu on yleistä ja voi vaikuttaa sekä psyykkisiin että fysiologisiin vaikutuksiin, jos sitä ei hoideta.
Tällä hetkellä ensihoidon ensihoitajalla on rajoitetut valinnat kivunhallintatyökaluissaan.
Tämä edistää riittämätöntä kivunhallintaa.
Metoksifluraani on turvallinen, helppo ja tehokas valinta sairaalaa edeltävään kivun hoitoon.
Tämän toteutettavuustutkimuksen vaikutukset toivovat saavansa tietoa laajemmasta monikeskeisestä tutkimuksesta ja sitten tukemaan sairaalan ulkopuolisten Kanadan kansallisten ohjeiden täytäntöönpanoa sairaalaa edeltävää kivunhallintaa varten, jotta ensihoitajat voivat tarjota potilaille nopeaa ja tehokasta sairaalaa edeltävää kivunlievitystä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksikeskeinen esisairaalaa edeltävä prospektiivinen havainnollinen toteutettavuustutkimus, jolla arvioidaan kykyä suorittaa monikeskeinen askelkiilasuunnittelukoe.
Toteutettavuustulokset tarjoavat näyttöä monikeskeisen tutkimuksen kehittämiselle ja keräävät kliinisiä mittareita tämän laajemman tutkimuksen pohjaksi.
Eettiseltä lautakunnalta pyydetään suostumus epäilystä ja osallistumislupa ensihoitajat ymmärtävät kaasun käytön riskin analgesiaan.
Potilas >= 18-vuotias, jolla on traumaattista kipua ja jonka sanallinen pistemäärä on >= - 4, otetaan mukaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 1E2
- Dr Michael A Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >=18 vuotta
- Akuutti kipu traumaattisesta vammasta
- numeerinen kipupistemäärä >=4
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia tai yliherkkyys metoksifluraanille
- Pahanlaatuinen hypertermia historiassa tai suvussa
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Tunnettu munuaisten vajaatoiminta
- Tunnettu maksasairaus
- Metoksifluraanin käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: väliintulo Arm
Metoksifluraani otetaan käyttöön ja tietoja kerätään tulevan monikeskisen vaihekiilasuunnittelututkimuksen pohjalta.
(Tämä tutkimus on toteutettavuustutkimus)
|
Potilaat, jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit ja joiden akuutin traumaattisen kivun pistemäärä on >=4, antavat itse 3 ml metoksifluraania.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika saada eettinen hyväksyntä yksittäiselle sivustolle
Aikaikkuna: eettisestä toimituksesta 90 päivään asti
|
Tavoite: ,<= 3 kuukautta (90 päivää) eettisten tietojen toimittamisesta
|
eettisestä toimituksesta 90 päivään asti
|
|
Aika valmistautua kliinisen tutkimuksen aloittamiseen
Aikaikkuna: Eettisestä hyväksynnästä 90 päivään asti
|
Tavoite, <= 3 kuukautta (90 päivää) eettisen hyväksynnän jälkeen
|
Eettisestä hyväksynnästä 90 päivään asti
|
|
Kerättyjen tulostietojen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta
|
Tavoite: 100 % tiedoista kerätään > 90 % tapauksista
|
Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta
|
|
Ensihoitajat noudattavat tutkimusprotokollaa
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta
|
Tavoite, >= 80 %
|
Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sanallinen numeerinen kipupistemäärä (0-10) alussa ja kirjataan 5 minuutin välein
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta erityisesti potilaskontaktista hoidon siirtoon ensiapuosastolla
|
Muutoksen aste
|
Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta erityisesti potilaskontaktista hoidon siirtoon ensiapuosastolla
|
|
Pelastuslääkityksen tarve (määritelty muiden kipulääkkeiden lisäämisellä metoksifluraanin annon jälkeen ensihoitajan hoidon aikana)
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta. erityisesti potilaskontaktista hoidon siirtoon ensiapuosastolla
|
Jos kivun hallintaan käytetään muita lääkkeitä
|
Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta. erityisesti potilaskontaktista hoidon siirtoon ensiapuosastolla
|
|
Kuljetusaika
Aikaikkuna: Tutkimuksen pituuden osalta jopa 100 potilasta, erityisesti lähtöpaikalta sairaalaan saapumiseen
|
Määritelty lähtöpaikalta sairaalaan saapumiseen
|
Tutkimuksen pituuden osalta jopa 100 potilasta, erityisesti lähtöpaikalta sairaalaan saapumiseen
|
|
Aika ensimmäiseen metoksifluraanin antoon
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta. Erityisesti aika potilaskontaktista ensimmäiseen metoksifluraanin inhalaatioon
|
Aika ensimmäisestä potilaskontaktista ensimmäiseen metoksifluraanin inhalaatioon
|
Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta. Erityisesti aika potilaskontaktista ensimmäiseen metoksifluraanin inhalaatioon
|
|
Elinmerkit ja tajunnan taso
Aikaikkuna: Potilaskontaktista hoidon siirtoon
|
Elintoiminnot, mukaan lukien (syke, verenpaine, hengitystiheys, happisaturaatio, lämpötila, Glasgow'n koomaasteikko (GCS))
|
Potilaskontaktista hoidon siirtoon
|
|
Haittatapahtumat metoksifluraanin annon jälkeen:
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta. Erityisesti potilaskontaktista hoidon siirtoon
|
Esimerkki: pitkälle edenneet hengitystietoimenpiteet, hapentarve (happisaturaatiot <94 %), verenpaineen lasku 40 % ja/tai <90 systolinen, pahoinvointi- tai oksenteluvalitukset, pahanlaatuinen hypertermiareaktio.
|
Tutkimuksen keston aikana jopa 100 potilasta. Erityisesti potilaskontaktista hoidon siirtoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20191107100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ensisijaisen ja toissijaisen tuloksen tunnistamattomat tiedot voivat olla saatavilla jaettavaksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .