在 PACE 环境中实施药剂师驱动的抗精神病药物处方计划：一项试点研究
2022年5月18日 更新者：Tabula Rasa HealthCare
在全包式老年人护理 (PACE) 环境计划中实施药剂师驱动的抗精神病药物处方计划：一项试点研究
这项试点研究的目的是确定实施一项由药剂师与全包式老年人护理计划 (PACE) 跨学科团队合作推动的抗精神病药处方取消计划的可行性。
研究概览
详细说明
美国食品和药物管理局 (FDA) 尚未批准任何一种抗精神病药物用于治疗失眠或痴呆症 (BPSD) 的行为和心理症状。
尽管这些药物与重大危害相关，但仍有相当一部分老年人服用抗精神病药来治疗失眠或 BPSD。
本研究的目的是确定以社区为基础的实践环境中由药剂师驱动的抗精神病药处方取消计划的可行性，该实践环境被称为老年人全包式护理计划 (PACE)。
我们的主要目标是评估和描述实施过程，包括实施的障碍和推动因素。
我们的次要目标是量化和描述实施后抗精神病药物处方的变化；评估和报告抗精神病药物的重新启动或剂量变化；评估和报告抗精神病药停用后的不良药物戒断事件 (ADWE)。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Pennsauken、New Jersey、美国、08109
- Trinity Health LIFE, New Jersey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
老年人全包式护理计划 (PACE) 是一项 Medicare-Medicaid 计划，为 55 岁以上的个人提供全面的医疗和支持服务，这些人被所在州证明需要疗养院护理，但能够安全地生活在通过 PACE 的社区，作为制度化的替代方案。
描述
纳入标准：
- 参与者在实施期间注册了 PACE 组织；
- PACE 组织在实施期间按合同从 CareKinesis 获得药房服务；和，
- 参与者的处方者确定参与者可能会从取消抗精神病药物的处方中获益。
排除标准：
- 双相情感障碍、精神分裂症、分裂情感障碍、急性谵妄、图雷特综合征、抽动障碍、自闭症、智力障碍、发育迟缓、强迫症、酒精中毒、可卡因滥用、帕金森病精神病或重度抑郁症的诊断抗精神病药物被明确规定为辅助治疗；
- 参与者的处方者确定参与者可能不会从抗精神病药的处方中受益或可能受到伤害；和，
- 参与者或代表参与者的医疗保健决策者（例如，护理人员）拒绝参与取消处方计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Trinity Health LIFE 新泽西州 PACE
在 Trinity Health LIFE New Jersey PACE 机构注册并接受抗精神病药物治疗 BPSD 或失眠的参与者
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建议描述
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定实施抗精神病药物处方计划的障碍和推动因素。
大体时间：三个月
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定性的
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三个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对 PACE 人群中的患者实施抗精神病药物处方变更。
大体时间：三个月
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定量和定性
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三个月
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测量 PACE 人群中抗精神病药物重新启动的次数。
大体时间：三个月
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定量的
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三个月
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测量 PACE 人群抗精神病药剂量的变化。
大体时间：三个月
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定量的
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三个月
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确定 PACE 人群中不良药物戒断事件 (ADWE) 的数量。
大体时间：三个月
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定量和定性
|
三个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Veronique Michaud, PhD、Tabula Rasa HealthCare
- 首席研究员：Anna Furman, PharmD、Tabula Rasa HealthCare
- 首席研究员：Adriana Matos, PharmD、Tabula Rasa HealthCare
- 首席研究员：Nishita Amin, PharmD、Tabula Rasa HealthCare
- 首席研究员：Briana Skalski, PharmD、Tabula Rasa HealthCare
- 首席研究员：Sweilem Al Rihani, PhD, PharmD、Tabula Rasa HealthCare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bain KT, Holmes HM, Beers MH, Maio V, Handler SM, Pauker SG. Discontinuing medications: a novel approach for revising the prescribing stage of the medication-use process. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1946-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01916.x. Epub 2008 Sep 2.
- Jeste DV, Blazer D, Casey D, Meeks T, Salzman C, Schneider L, Tariot P, Yaffe K. ACNP White Paper: update on use of antipsychotic drugs in elderly persons with dementia. Neuropsychopharmacology. 2008 Apr;33(5):957-70. doi: 10.1038/sj.npp.1301492. Epub 2007 Jul 18.
- Feng Z, Hirdes JP, Smith TF, Finne-Soveri H, Chi I, Du Pasquier JN, Gilgen R, Ikegami N, Mor V. Use of physical restraints and antipsychotic medications in nursing homes: a cross-national study. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Oct;24(10):1110-8. doi: 10.1002/gps.2232.
- Yan J. FDA extends black-box warning to all antipsychotics. Psychiatric News. 2008;43:1-27.
- US Government Accountability Office. Antipsychotic drug use: HHS has initiatives to reduce use among older adults in nursing homes, but should expand efforts to other settings. Washington, DC: US Government Accountability Office; 2015.
- U.S. Food and Drug Administration. Information for healthcare professionals: conventional antipsychotics. Silver Spring, MD: Center for Drug Evaluation and Research. 2008.
- Wetzels RB, Zuidema SU, de Jonghe JF, Verhey FR, Koopmans RT. Prescribing pattern of psychotropic drugs in nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2011 Oct;23(8):1249-59. doi: 10.1017/S1041610211000755. Epub 2011 Jun 20.
- U.S. Food and Drug Administration. Public health advisory:deaths with antipsychotics in elderly patients with behavioral disturbances. Silver Spring, MD: Center for Drug Evaluation and Research. 2005.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月19日
初级完成 (预期的)
2022年5月18日
研究完成 (预期的)
2022年5月18日
研究注册日期
首次提交
2020年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月25日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月18日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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