Mise en œuvre d'une initiative de déprescription d'antipsychotiques pilotée par un pharmacien dans le cadre de l'APCE : une étude pilote
18 mai 2022 mis à jour par: Tabula Rasa HealthCare
Mise en œuvre d'une initiative de déprescription d'antipsychotiques pilotée par un pharmacien dans le cadre du programme de soins tout compris pour les personnes âgées (PACE) : une étude pilote
Le but de cette étude pilote est de déterminer la faisabilité de la mise en œuvre d'une initiative de déprescription d'antipsychotiques pilotée par des pharmaciens travaillant en collaboration avec l'équipe interdisciplinaire du programme de soins complets pour les personnes âgées (PACE).
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Description détaillée
Aucun antipsychotique individuel n'a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de l'insomnie ou des symptômes comportementaux et psychologiques de la démence (SCPD).
Bien que ces médicaments soient associés à des méfaits importants, une partie considérable des personnes âgées se voient prescrire des antipsychotiques pour le traitement de l'insomnie ou des SCPD.
Le but de cette étude est de déterminer la faisabilité d'une initiative de déprescription d'antipsychotiques dirigée par un pharmacien dans un cadre de pratique communautaire connu sous le nom de Programme de soins complets pour les personnes âgées (PACE).
Notre objectif principal est d'évaluer et de décrire le processus de mise en œuvre, y compris les obstacles et les catalyseurs à la mise en œuvre.
Nos objectifs secondaires sont de quantifier et de décrire les changements dans la prescription des antipsychotiques suite à la mise en œuvre ; évaluer et signaler les réinitiations d'antipsychotiques ou les changements de dosage ; évaluer et signaler les événements indésirables liés au sevrage médicamenteux (ADWE) après la déprescription d'antipsychotiques.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New Jersey
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Pennsauken, New Jersey, États-Unis, 08109
- Trinity Health LIFE, New Jersey
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Le programme de soins tout compris pour les personnes âgées (PACE) est un programme Medicare-Medicaid qui fournit des services médicaux et de soutien complets aux personnes de plus de 55 ans qui sont certifiées par leur état comme ayant besoin de soins infirmiers en maison de retraite mais qui sont capables de vivre en toute sécurité dans la communauté à travers le PACE, comme alternative à l'institutionnalisation.
La description
Critère d'intégration:
- Participant inscrit dans une organisation PACE pendant la période de mise en œuvre ;
- Organisation PACE recevant contractuellement des services pharmaceutiques de CareKinesis pendant la période de mise en œuvre ; et,
- Le prescripteur du participant détermine que le participant pourrait potentiellement bénéficier de la déprescription de l'antipsychotique.
Critère d'exclusion:
- Un diagnostic de trouble bipolaire, de schizophrénie, de trouble schizo-affectif, de délire aigu, de syndrome de Gilles de la Tourette, de tics, d'autisme, de déficience intellectuelle, de retard de développement, de trouble obsessionnel-compulsif, d'alcoolisme, d'abus de cocaïne, de psychose de la maladie de Parkinson ou de trouble dépressif majeur pour lequel l'antipsychotique est spécifiquement prescrit en traitement d'appoint ;
- Le prescripteur du participant détermine que le participant ne bénéficierait probablement pas ou pourrait être lésé de la déprescription de l'antipsychotique ; et,
- Le participant ou le décideur en matière de soins de santé au nom du participant (p. ex. soignant) refuse de participer à l'initiative de déprescription.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Trinity Health VIE New Jersey PACE
Participants inscrits à l'établissement Trinity Health LIFE New Jersey PACE qui ont reçu un médicament antipsychotique pour le traitement des SCPD ou de l'insomnie
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Recommandation de déprescription
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identifier les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre de l'initiative de déprescription des antipsychotiques.
Délai: Trois mois
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Qualitatif
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Trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mettre en œuvre des changements dans la prescription d'antipsychotiques aux patients de la population PACE.
Délai: Trois mois
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Quantitatif et qualitatif
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Trois mois
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Mesurer le nombre de réinitiations aux antipsychotiques dans la population PACE.
Délai: Trois mois
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Quantitatif
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Trois mois
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Mesurer les changements de dosage antipsychotique pour la population PACE.
Délai: Trois mois
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Quantitatif
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Trois mois
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Identifier le nombre d'événements indésirables de sevrage médicamenteux (ADWE) dans la population PACE.
Délai: Trois mois
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Quantitatif et qualitatif
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Trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Veronique Michaud, PhD, Tabula Rasa HealthCare
- Chercheur principal: Anna Furman, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
- Chercheur principal: Adriana Matos, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
- Chercheur principal: Nishita Amin, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
- Chercheur principal: Briana Skalski, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
- Chercheur principal: Sweilem Al Rihani, PhD, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bain KT, Holmes HM, Beers MH, Maio V, Handler SM, Pauker SG. Discontinuing medications: a novel approach for revising the prescribing stage of the medication-use process. J Am Geriatr Soc. 2008 Oct;56(10):1946-52. doi: 10.1111/j.1532-5415.2008.01916.x. Epub 2008 Sep 2.
- Jeste DV, Blazer D, Casey D, Meeks T, Salzman C, Schneider L, Tariot P, Yaffe K. ACNP White Paper: update on use of antipsychotic drugs in elderly persons with dementia. Neuropsychopharmacology. 2008 Apr;33(5):957-70. doi: 10.1038/sj.npp.1301492. Epub 2007 Jul 18.
- Feng Z, Hirdes JP, Smith TF, Finne-Soveri H, Chi I, Du Pasquier JN, Gilgen R, Ikegami N, Mor V. Use of physical restraints and antipsychotic medications in nursing homes: a cross-national study. Int J Geriatr Psychiatry. 2009 Oct;24(10):1110-8. doi: 10.1002/gps.2232.
- Yan J. FDA extends black-box warning to all antipsychotics. Psychiatric News. 2008;43:1-27.
- US Government Accountability Office. Antipsychotic drug use: HHS has initiatives to reduce use among older adults in nursing homes, but should expand efforts to other settings. Washington, DC: US Government Accountability Office; 2015.
- U.S. Food and Drug Administration. Information for healthcare professionals: conventional antipsychotics. Silver Spring, MD: Center for Drug Evaluation and Research. 2008.
- Wetzels RB, Zuidema SU, de Jonghe JF, Verhey FR, Koopmans RT. Prescribing pattern of psychotropic drugs in nursing home residents with dementia. Int Psychogeriatr. 2011 Oct;23(8):1249-59. doi: 10.1017/S1041610211000755. Epub 2011 Jun 20.
- U.S. Food and Drug Administration. Public health advisory:deaths with antipsychotics in elderly patients with behavioral disturbances. Silver Spring, MD: Center for Drug Evaluation and Research. 2005.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
18 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
18 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2020
Première publication (Réel)
28 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RPH-APDP-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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