Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af et farmaceutdrevet antipsykotisk-beskrivende initiativ i PACE-indstillingen: En pilotundersøgelse

18. maj 2022 opdateret af: Tabula Rasa HealthCare

Implementering af et farmaceutdrevet antipsykotisk-beskrivende initiativ i programmet for altomfattende ældrepleje (PACE): En pilotundersøgelse

Formålet med denne pilotundersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​at implementere et antipsykotisk-beskrivende initiativ, der er drevet af farmaceuter, der arbejder sammen med programmet for altomfattende pleje for ældre (PACE) tværfagligt team.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ingen individuel antipsykotikum er blevet godkendt af U.S. Food and Drug Administration (FDA) til behandling af søvnløshed eller adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD). På trods af at disse medikamenter er forbundet med betydelige skader, får en betydelig del af ældre voksne ordineret antipsykotika til behandling af søvnløshed eller BPSD. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af ​​et farmaceutdrevet initiativ til at beskrive antipsykotisk medicin i en lokalsamfundsbaseret praksis, kendt som Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE). Vores primære mål er at vurdere og beskrive implementeringsprocessen, herunder barrierer og muliggører for implementering. Vores sekundære mål er at kvantificere og beskrive ændringer i antipsykotisk ordination efter implementering; evaluere og rapportere om antipsykotiske genoptagelser eller ændringer i dosering; og evaluere og rapportere om uønskede lægemiddelabstinenser (ADWE'er) efter antipsykotisk udskrivning.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Pennsauken, New Jersey, Forenede Stater, 08109
        • Trinity Health LIFE, New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) er et Medicare-Medicaid-program, der leverer omfattende medicinske og støttende tjenester til personer >55 år, som er certificeret af deres stat som behov for plejehjem, men er i stand til at leve sikkert i fællesskabet gennem PACE, som et alternativ til institutionalisering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltager tilmeldt en PACE-organisation i løbet af implementeringsperioden;
  • PACE-organisation, der kontraktligt modtager apotekstjenester fra CareKinesis i løbet af implementeringsperioden; og,
  • Deltagerens ordinerende læge vurderer, at deltageren potentielt kan have gavn af at udskrive det antipsykotiske middel.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af bipolar lidelse, skizofreni, skizo-affektiv lidelse, akut delirium, Tourettes syndrom, tic-lidelser, autisme, intellektuelle handicap, udviklingsforsinkelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, alkoholisme, kokainmisbrug, Parkinsons sygdom psykose eller svær depressiv lidelse antipsykotikaet er specifikt ordineret som supplerende behandling;
  • Deltagerens ordinerende læge fastslår, at deltageren sandsynligvis ikke ville have gavn af eller kunne blive skadet af at udskrive antipsykotikaet; og,
  • Deltager eller sundhedsfaglig beslutningstager på vegne af deltageren (f.eks. omsorgspersonen) nægter at deltage i det beskrivende initiativ.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Trinity Health LIFE New Jersey PACE
Deltagere tilmeldt Trinity Health LIFE New Jersey PACE-faciliteten, som modtog en antipsykotisk medicin til behandling af BPSD eller søvnløshed
Medicin: Anbefaling at afskrive
Anbefaling at afskrive

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer barrierer og muliggører for implementering af antipsykotisk beskrivende initiativ.
Tidsramme: Tre måneder
Kvalitativ
Tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implementer ændringer i antipsykotisk ordination til patienter i PACE-populationen.
Tidsramme: Tre måneder
Kvantitativ og kvalitativ
Tre måneder
Mål antallet af antipsykotiske genoptagelser i PACE-populationen.
Tidsramme: Tre måneder
Kvantitativ
Tre måneder
Mål ændringer i antipsykotisk dosering for PACE-populationen.
Tidsramme: Tre måneder
Kvantitativ
Tre måneder
Identificer antallet af uønskede lægemiddelabstinenshændelser (ADWE'er) i PACE-populationen.
Tidsramme: Tre måneder
Kvantitativ og kvalitativ
Tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronique Michaud, PhD, Tabula Rasa HealthCare
  • Ledende efterforsker: Anna Furman, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • Ledende efterforsker: Adriana Matos, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • Ledende efterforsker: Nishita Amin, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • Ledende efterforsker: Briana Skalski, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • Ledende efterforsker: Sweilem Al Rihani, PhD, PharmD, Tabula Rasa HealthCare

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

18. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

18. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RPH-APDP-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Kliniske forsøg med Anbefaling at afskrive

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner