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PACE 환경에서 약사가 주도하는 항정신병 약물 처방 해제 이니셔티브의 구현: 파일럿 연구

2022년 5월 18일 업데이트: Tabula Rasa HealthCare

PACE(All-Inclusive Care for the Elderly) 프로그램 설정에서 약사가 주도하는 항정신병 약물 처방 해제 이니셔티브의 구현: 파일럿 연구

이 파일럿 연구의 목적은 약사가 노인을 위한 포괄적인 치료 프로그램(PACE) 학제간 팀과 협력하여 주도하는 항정신병 약물 처방 취소 이니셔티브의 실행 가능성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

불면증 또는 치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD) 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 개별 항정신병약은 없습니다. 이러한 약물이 심각한 피해와 관련이 있음에도 불구하고 노인의 상당 부분이 불면증 또는 BPSD 치료를 위해 항정신병약을 처방받습니다. 이 연구의 목적은 노인을 위한 포괄적인 치료 프로그램(PACE)으로 알려진 지역사회 기반 진료 환경에서 약사가 주도하는 항정신병 약물 처방 해제 이니셔티브의 타당성을 결정하는 것입니다. 우리의 주요 목표는 구현에 대한 장애물 및 가능 요소를 포함하여 구현 프로세스를 평가하고 설명하는 것입니다. 우리의 두 번째 목표는 구현 후 항정신병약 처방의 변화를 정량화하고 설명하는 것입니다. 항정신병 약물 재개 또는 투여량 변경을 평가하고 보고합니다. 항정신병 약물 처방 해제 후 약물 금단 부작용(ADWE)을 평가하고 보고합니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Pennsauken, New Jersey, 미국, 08109
        • Trinity Health LIFE, New Jersey

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Program of All-inclusive Care for the Elderly(PACE)는 메디케어-메디케이드 프로그램으로 주에서 요양원 치료가 필요하다고 인증받았지만 요양원에서 안전하게 살 수 있는 55세 이상의 개인에게 포괄적인 의료 및 지원 서비스를 제공합니다. 제도화의 대안으로 PACE를 통해 커뮤니티.

설명

포함 기준:

  • 구현 기간 동안 PACE 조직에 등록한 참가자
  • 구현 기간 동안 CareKinesis로부터 계약에 따라 약국 서비스를 받는 PACE 조직 그리고,
  • 참가자의 처방자는 참가자가 잠재적으로 항정신병약을 해제함으로써 이익을 얻을 수 있다고 판단합니다.

제외 기준:

  • 양극성 장애, 정신 분열증, 분열 정동 장애, 급성 섬망, 뚜렛 증후군, 틱 장애, 자폐증, 지적 장애, 발달 지연, 강박 장애, 알코올 중독, 코카인 남용, 파킨슨병 정신병 또는 주요 우울 장애의 진단 항정신병약은 특별히 보조 치료로 처방됩니다.
  • 참가자의 처방자는 참가자가 항정신병약의 처방을 취소함으로써 혜택을 받지 못하거나 해를 입을 가능성이 있다고 판단합니다. 그리고,
  • 참가자 또는 참가자를 대신하는 의료 의사 결정자(예: 간병인)가 처방 취소 이니셔티브 참여를 거부합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Trinity Health LIFE 뉴저지 PACE
BPSD 또는 불면증 치료를 위해 항정신병 약물을 투여받은 Trinity Health LIFE New Jersey PACE 시설에 등록된 참가자
의약품: 폐기 권고
폐기 권고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
항정신병약물 처방해제 이니셔티브 실행에 대한 장벽과 조력자를 식별합니다.
기간: 삼 개월
질적
삼 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PACE 모집단의 환자에게 처방하는 항정신병약의 변화를 구현합니다.
기간: 삼 개월
양적 및 질적
삼 개월
PACE 모집단에서 항정신병 약물 재개 횟수를 측정합니다.
기간: 삼 개월
양적
삼 개월
PACE 모집단에 대한 항정신병 약물 투여량의 변화를 측정합니다.
기간: 삼 개월
양적
삼 개월
PACE 모집단에서 약물 부작용(ADWE)의 수를 확인합니다.
기간: 삼 개월
양적 및 질적
삼 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tabula Rasa HealthCare

수사관

  • 수석 연구원: Veronique Michaud, PhD, Tabula Rasa HealthCare
  • 수석 연구원: Anna Furman, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • 수석 연구원: Adriana Matos, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • 수석 연구원: Nishita Amin, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • 수석 연구원: Briana Skalski, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • 수석 연구원: Sweilem Al Rihani, PhD, PharmD, Tabula Rasa HealthCare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 19일

기본 완료 (예상)

2022년 5월 18일

연구 완료 (예상)

2022년 5월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RPH-APDP-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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