Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung einer apothekergesteuerten Antipsychotika-Deprescribing-Initiative im PACE-Setting: Eine Pilotstudie

18. Mai 2022 aktualisiert von: Tabula Rasa HealthCare

Implementierung einer apothekergesteuerten Antipsychotika-Deprescribing-Initiative im Programm der All-inclusive-Pflege für ältere Menschen (PACE): Eine Pilotstudie

Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Machbarkeit der Umsetzung einer Antipsychotika-Entschreibungsinitiative zu ermitteln, die von Apothekern vorangetrieben wird, die mit dem interdisziplinären Team des Programms für umfassende Pflege für ältere Menschen (PACE) zusammenarbeiten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kein einzelnes Antipsychotikum wurde von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Schlaflosigkeit oder verhaltensbezogenen und psychologischen Symptomen der Demenz (BPSD) zugelassen. Obwohl diese Medikamente mit erheblichen Schäden verbunden sind, werden einem beträchtlichen Teil älterer Erwachsener Antipsychotika zur Behandlung von Schlaflosigkeit oder BPSD verschrieben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit einer apothekergesteuerten Antipsychotika-Deprescribing-Initiative in einem gemeinschaftsbasierten Praxisumfeld zu bestimmen, das als Program of All-Inclusive Care for the Elderly (PACE) bekannt ist. Unser Hauptziel ist es, den Implementierungsprozess zu bewerten und zu beschreiben, einschließlich Hindernissen und Befähigern für die Implementierung. Unsere sekundären Ziele sind die Quantifizierung und Beschreibung von Veränderungen bei der Verschreibung von Antipsychotika nach der Implementierung; Bewertung und Berichterstattung über Wiedereinführungen von Antipsychotika oder Änderungen der Dosierung; und bewerten und berichten Sie über unerwünschte Arzneimittelentzugsereignisse (ADWEs) nach der Entschreibung von Antipsychotika.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Pennsauken, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08109
        • Trinity Health LIFE, New Jersey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Program of All-inclusive Care for the Elderly (PACE) ist ein Medicare-Medicaid-Programm, das umfassende medizinische und unterstützende Dienstleistungen für Personen über 55 Jahren bereitstellt, die von ihrem Staat als pflegeheimbedürftig eingestuft werden, aber in der Lage sind, sicher zu leben die Gemeinschaft durch PACE, als Alternative zur Institutionalisierung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, der während des Implementierungszeitraums bei einer PACE-Organisation eingeschrieben ist;
  • PACE-Organisation, die während des Implementierungszeitraums vertraglich Apothekendienste von CareKinesis erhält; Und,
  • Der verschreibende Arzt des Teilnehmers stellt fest, dass der Teilnehmer möglicherweise von einer Absetzung des Antipsychotikums profitieren könnte.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von bipolarer Störung, Schizophrenie, schizoaffektiver Störung, akutem Delirium, Tourette-Syndrom, Tic-Störungen, Autismus, geistiger Behinderung, Entwicklungsverzögerung, Zwangsstörung, Alkoholismus, Kokainmissbrauch, Parkinson-Psychose oder schwerer depressiver Störung das Antipsychotikum wird speziell als Zusatzbehandlung verschrieben;
  • Der verschreibende Arzt des Teilnehmers stellt fest, dass der Teilnehmer wahrscheinlich nicht davon profitieren würde oder geschädigt werden könnte, wenn er das Antipsychotikum absetzt; Und,
  • Der Teilnehmer oder Entscheidungsträger im Gesundheitswesen im Namen des Teilnehmers (z. B. Pflegekraft) weigert sich, an der Verschreibungsverweigerungsinitiative teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Trinity Health LEBEN New Jersey TEMPO
Teilnehmer, die in der PACE-Einrichtung von Trinity Health LIFE New Jersey eingeschrieben waren und ein antipsychotisches Medikament zur Behandlung von BPSD oder Schlaflosigkeit erhielten
Arzneimittel: Empfehlung zur Abmeldung
Empfehlung zur Abmeldung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizieren Sie Hindernisse und Voraussetzungen für die Umsetzung einer Antipsychotika-Abschreibungsinitiative.
Zeitfenster: Drei Monate
Qualitativ
Drei Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzung von Änderungen bei der Verschreibung von Antipsychotika an Patienten in der PACE-Population.
Zeitfenster: Drei Monate
Quantitativ und qualitativ
Drei Monate
Messen Sie die Anzahl der Wiedereinführungen von Antipsychotika in der PACE-Population.
Zeitfenster: Drei Monate
Quantitativ
Drei Monate
Messen Sie Änderungen in der Antipsychotika-Dosierung für die PACE-Population.
Zeitfenster: Drei Monate
Quantitativ
Drei Monate
Identifizieren Sie die Anzahl unerwünschter Arzneimittelentzugsereignisse (ADWEs) in der PACE-Population.
Zeitfenster: Drei Monate
Quantitativ und qualitativ
Drei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronique Michaud, PhD, Tabula Rasa HealthCare
  • Hauptermittler: Anna Furman, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • Hauptermittler: Adriana Matos, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • Hauptermittler: Nishita Amin, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • Hauptermittler: Briana Skalski, PharmD, Tabula Rasa HealthCare
  • Hauptermittler: Sweilem Al Rihani, PhD, PharmD, Tabula Rasa HealthCare

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

18. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

18. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RPH-APDP-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Empfehlung zur Abmeldung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Togo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren