经皮脉冲射频治疗肩峰下撞击综合征
经皮脉冲射频治疗肩峰下撞击综合征的疗效评价
研究概览
详细说明
肩痛是继腰痛和颈痛之后最常见的肌肉骨骼问题。 它对患者的日常生活有负面的社会经济影响 (1)。 肩峰下撞击综合征是最常见的肩部疾病之一,44-65% 因肩痛就医的患者都会出现肩峰下撞击综合征。 该综合征包括冈上肌腱部分撕裂、冈上肌腱炎、钙化性肌腱炎和肩峰滑囊炎。 许多治疗方法用于减轻肩痛患者的疼痛并加速其功能康复。 这些治疗包括镇痛物理治疗剂(表面冷热应用、深层加热器、双动力电流、经皮电刺激、干扰电流、短波透热疗法)、治疗性锻炼、按摩、功能性电刺激、针灸、镇痛药、非类固醇抗炎症药物、口服类固醇和类固醇注射剂。 经皮脉冲射频治疗 (TCPRF) 是一种无痛门诊物理治疗方式,不需要任何麻醉或镇静。 TCRPF 还可以用于下巴、颈部、下背部、手腕、膝盖、肘部和脚踝区域的其他一些疼痛情况。 肩肱距离和冈上肌腱厚度的超声测量是证明肩峰下撞击综合征的可靠和有效的方法。 尽管之前已有研究调查 TCPRF 治疗肩痛患者的有效性,但这些研究的数量不足。 此外,尚无研究通过超声检查评估治疗效果。 在这项研究中,研究人员旨在通过临床和超声检查结果评估 TCPRF 治疗对肩峰下撞击综合征患者疼痛、运动范围和功能状态的影响。
该研究将于 2020 年 1 月至 2021 年 1 月在加齐大学医学院物理医学与康复系进行。 计划招募 50 名肩峰下撞击综合征患者进行研究。
纳入研究的患者将通过计算机程序随机分为两组。 为了遵守双盲研究方案,执行患者随机化的研究人员将不参与治疗和评估过程。 研究开始时将记录患者的人口统计数据。 所有患者都将开始进行治疗性锻炼和非甾体类抗炎药治疗。 详细的肩关节运动范围检查、视觉模拟量表、肩痛和残疾指数、生活质量量表(SF-36)、肩肱距离超声检查和冈上肌腱厚度测量将在治疗前后进行(基础、第 1、4 和 12 周)。 一对 TCPRF 电极将在六个标准化部位应用于疼痛的肩部,每个部位持续 2 分钟(总共大约 15 分钟)。 该设备不会在控制组中激活。 它将在学习小组中被激活。 在研究组中,设备将设置为 80 V,每个脉冲将持续 10 毫秒,每秒 5 个脉冲。 在对照组中,设备将设置为 0 V。TCPRF 治疗将应用于两组中的一个会话。 在三个月的随访期间,两组都将继续进行治疗性锻炼,只要认为有必要,非甾体类抗炎药都会继续使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06560
- Gazi University Medical School, Physical Medicine and Rehabilitation Department
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- 有(慢性)肩痛超过 3 个月
- 过去 3 个月内未接受过肩痛治疗(物理治疗、关节区注射、射频治疗)
排除标准:
全身风湿性疾病
- 恶性肿瘤、急性感染 粘连性关节囊炎
- 二头肌腱炎
- 冈上肌腱全层断裂
- 做过肩颈手术的人
- 心脏起搏器
- 孕妇 神经根型颈椎病患者
- 不同意参加研究者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:控制组
在该组中,将一对 TCPRF 电极应用于六个标准化部位的疼痛肩部,每个部位持续 2 分钟(总共大约 15 分钟)。
该设备不会在控制组中激活。
该设备将设置为 0 V。TCPRF 处理将应用于一个会话。
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经皮脉冲射频治疗 (TCPRF) 是一种无痛门诊物理治疗方式
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有源比较器:学习小组
一对 TCPRF 电极将在六个标准化部位应用于疼痛的肩部,每个部位持续 2 分钟(总共大约 15 分钟)。
它将在学习小组中被激活。
在研究组中,设备将设置为 80 V,每个脉冲将持续 10 毫秒,每秒 5 个脉冲。
TCPRF 治疗将应用于两组中的一个会话。
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经皮脉冲射频治疗 (TCPRF) 是一种无痛门诊物理治疗方式
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经皮脉冲射频 (TCPRF) 治疗肩峰下撞击综合征肩痛的效果。
大体时间:在第 1 周、第 4 周和第 12 周时与基线 VAS 的变化。
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肩痛将通过视觉模拟量表 (VAS) 进行评估。
视觉模拟量表 (VAS) 是一种测量工具,它试图测量一种特征或态度,这些特征或态度被认为跨越一系列值,并且不容易直接测量。
患者感觉到的疼痛程度从无到极度疼痛不等。
疼痛的两个极端定义(0:没有疼痛,10:一个人可以体验到的最强烈的疼痛)写在一条 100 毫米线的两端,要求患者通过画线或标记来表明他的情况适合的地方或指向这条线。
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在第 1 周、第 4 周和第 12 周时与基线 VAS 的变化。
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经皮脉冲射频 (TCPRF) 治疗对肩峰下撞击综合征肩关节运动范围的影响。
大体时间:在第 1 周、第 4 周和第 12 周从基线肩部运动范围变化。
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肩部活动范围将通过测角仪评估。
测角仪是一种测量身体运动关节角度(度)范围的仪器。
测角器将用于评估肩关节。
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在第 1 周、第 4 周和第 12 周从基线肩部运动范围变化。
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经皮脉冲射频 (TCPRF) 治疗对肩峰下撞击综合征肩部残疾的影响。
大体时间:第 1 周、第 4 周和第 12 周时肩部残疾的基线变化。
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肩部残疾将通过肩部疼痛和残疾指数 (SPADI) 进行评估。
SPADI 是一种自我管理的问卷,由两个维度组成,一个用于疼痛,另一个用于功能活动。
SPADI 包含评估两个领域的 13 个项目;一个测量疼痛的 5 项子量表和一个测量残疾的 8 项子量表。
功能活动通过八个问题进行评估,旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。
要求患者对他在过去一周的身体活动中遇到的困难进行评分(零表示没有困难,十表示没有帮助无法进行活动)。
总分在 0 到 130 之间变化。零表示没有困难,130 表示最大残疾。
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第 1 周、第 4 周和第 12 周时肩部残疾的基线变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肩峰距离的测量
大体时间:在第 1 周、第 4 周和第 12 周时相对于基线肩峰体距的变化。
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将用超声波评估肩峰距离。
测量值将定义为毫米。
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在第 1 周、第 4 周和第 12 周时相对于基线肩峰体距的变化。
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生活质量评估(QOL)
大体时间:第 1 周、第 4 周和第 12 周时生活质量 (QOL) 基线评估的变化。
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简表 36 健康调查问卷 (SF-36) 将用于 QOL 评估。
SF-36 是一个包含 36 个项目的健康相关生活质量自评量表,是肌肉骨骼疾病可靠且有效的问卷。
它有八个分量表来衡量与健康相关的生活质量的不同领域:身体机能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情感和心理健康。
在假设每个问题具有相同权重的情况下,将每个等级直接转换为 0-100 等级。
两个分量分数来自八个分量表:身体和心理健康分量分数。
SF-36 还包括一个评估过去一年健康状况感知变化的项目。
分数越低,残疾程度越高。
所有分量表的较高分数代表更好的健康和功能。
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第 1 周、第 4 周和第 12 周时生活质量 (QOL) 基线评估的变化。
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冈上肌腱厚度的测量
大体时间:第 1 周、第 4 周和第 12 周与基线冈上肌肌腱厚度的变化。
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冈上肌肌腱厚度将用超声波评估。
测量值将定义为毫米。
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第 1 周、第 4 周和第 12 周与基线冈上肌肌腱厚度的变化。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Taverner M, Loughnan T. Transcutaneous pulsed radiofrequency treatment for patients with shoulder pain booked for surgery: a double-blind, randomized controlled trial. Pain Pract. 2014 Feb;14(2):101-8. doi: 10.1111/papr.12059. Epub 2013 Apr 8.
- Kul A, Ugur M. Comparison of the Efficacy of Conventional Physical Therapy Modalities and Kinesio Taping Treatments in Shoulder Impingement Syndrome. Eurasian J Med. 2019 Jun;51(2):139-144. doi: 10.5152/eurasianjmed.2018.17421. Epub 2018 Nov 30.
- Taverner MG, Ward TL, Loughnan TE. Transcutaneous pulsed radiofrequency treatment in patients with painful knee awaiting total knee joint replacement. Clin J Pain. 2010 Jun;26(5):429-32. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181d92a87.
- McCreesh KM, Anjum S, Crotty JM, Lewis JS. Ultrasound measures of supraspinatus tendon thickness and acromiohumeral distance in rotator cuff tendinopathy are reliable. J Clin Ultrasound. 2016 Mar-Apr;44(3):159-66. doi: 10.1002/jcu.22318. Epub 2015 Dec 15.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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最后更新发布 (实际的)
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