Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaaninen pulssiradiotaajuushoito subakromiaaliseen törmäysoireyhtymään

lauantai 14. elokuuta 2021 päivittänyt: Ayça Utkan Karasu, Gazi University

Transkutaanisen pulssin radiotaajuisen hoidon tehokkuuden arviointi subakromiaalista impingementtioireyhtymää sairastavilla potilailla

Olkapääkipu on yleisin tuki- ja liikuntaelinongelma alaselän ja niskakivun jälkeen. Subakromaalinen impingement-oireyhtymä on yksi yleisimmistä olkapääkipuja aiheuttavista sairauksista. Useita menetelmiä käytetään vähentämään kipua ja nopeuttamaan toiminnallista kuntoutusta potilailla, joilla on olkapääkipuja. Transkutaaninen pulssiradiotaajuushoito (TCPRF) on neulaton, kivuton ja avohoito fysioterapiamenetelmä, jota voidaan käyttää olkapään impingement -oireyhtymän hoitoon. Acromio-olkaluun etäisyyden ja supraspinatus-jänteen paksuuden mittaukset ultraäänellä ovat luotettavia ja tehokkaita menetelmiä subakromiaalisen impingement-oireyhtymän diagnosoimiseksi. Vaikka TCPRF-hoidon tehokkuutta olkapääkipupotilailla on aiemmin tutkittu, ei ole olemassa tutkimuksia, jotka arvioisivat hoidon tehokkuutta ultraäänitutkimuksella. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät osoittamaan TCPRF-hoidon vaikutuksen kipuun, liikerataan, toimintatilaan ja ultraäänilöydöksiin subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapääkipu on yleisin tuki- ja liikuntaelinongelma alaselän ja niskakivun jälkeen. Sillä on kielteisiä sosioekonomisia vaikutuksia potilaan jokapäiväiseen elämään (1). Subakromaalinen impingement-oireyhtymä on yksi yleisimmistä olkapään sairauksista, ja sitä esiintyy 44–65 %:lla potilaista, jotka hakeutuvat lääkäriin olkapääkivun vuoksi. Tämä oireyhtymäkirjo sisältää supraspinatus-jänteen osittaiset repeämät, supraspinatus-jännetulehdus, kalkkijännetulehdus ja subakromiaalinen bursiitti. Useita hoitoja käytetään vähentämään kipua ja nopeuttamaan toiminnallista kuntoutusta potilailla, joilla on olkapääkipuja. Näitä hoitoja ovat analgeettiset fysioterapia-aineet (pinnalliset kuuma- ja kylmäsovellukset, syvälämmittimet, diadynaamiset virrat, transkutaaninen sähköstimulaatio, interferenssivirta, lyhytaaltodiatermia), terapeuttiset harjoitukset, hieronta, toiminnallinen sähköstimulaatio, akupunktio, kipulääkkeet, ei-steroidiset anti- tulehduslääkkeet, suun kautta otettavat steroidit ja steroidi-injektiot. Transkutaaninen pulssiradiotaajuushoito (TCPRF) on kivuton ja avohoito fysioterapiamuoto, joka ei vaadi anestesiaa tai rauhoitusta. TCRPF:ää voidaan käyttää myös joissakin muissa leuan, niskan, alaselän, ranteen, polven, kyynärpään ja nilkan kivuliaissa tiloissa. Acromio-olkaluun etäisyyden ja supraspinatus-jänteen paksuuden ultraäänimittaus ovat luotettavia ja tehokkaita menetelmiä subakromiaalisen impingement-oireyhtymän osoittamiseksi. Vaikka TCPRF-hoidon tehokkuutta olkapääkipupotilailla on tutkittu aiemminkin, näitä tutkimuksia ei ole riittävästi. Lisäksi ei ole olemassa tutkimuksia, joissa hoidon tehokkuutta arvioitaisiin ultraäänitutkimuksella. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena oli kliinisten ja ultraäänilöydösten avulla arvioida TCPRF-hoidon vaikutusta kipuun, liikerataan ja toiminnalliseen tilaan subakromiaalista impingementtioireyhtymää sairastavilla potilailla.

Tutkimus tehdään tammikuun 2020 ja tammikuun 2021 välisenä aikana Gazin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa, fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen laitoksella. Viisikymmentä potilasta, joilla on subakromiaalinen impingementtioireyhtymä, on tarkoitus ottaa mukaan tutkimukseen.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat satunnaistetaan tietokoneohjelmalla kahteen ryhmään. Kaksoissokkotutkimusprotokollan noudattamiseksi potilaiden satunnaistamisen suorittava tutkija ei osallistu hoito- ja arviointiprosesseihin. Potilaiden demografiset tiedot tallennetaan tutkimuksen alussa. Kaikille potilaille aloitetaan terapeuttinen harjoitus ja ei-steroidinen tulehduskipulääkehoito. Yksityiskohtainen olkanivelen liikeratatutkimus, visuaalinen analoginen asteikko, olkapään kipu- ja vammaisuusindeksi, elämänlaatuasteikko (SF-36), olkapään ultraäänitutkimus acromio-olkaluun etäisyyden ja supraspinatus-jänteen paksuuden mittaamiseksi tehdään ennen ja jälkeen hoidon (Basal) , 1., 4. ja 12. viikko). Pari TCPRF-elektrodeja asetetaan kipeälle olkapäälle kuuteen standardoituun kohtaan 2 minuutin ajan (yhteensä noin 15 minuuttia). Laitetta ei aiota aktivoida kontrolliryhmässä. Se aktivoidaan opintoryhmässä. Tutkimusryhmässä laite asetetaan 80 V:iin, jokainen pulssi jatkuu 10 millisekuntia ja 5 pulssia sekunnissa. Kontrolliryhmässä laite asetetaan 0 V:iin. TCPRF-hoitoa sovelletaan yhteen hoitokertaan molemmissa ryhmissä. Kolmen kuukauden seurantajakson aikana molemmissa ryhmissä jatketaan terapeuttista harjoittelua ja niin kauan kuin se katsotaan tarpeelliseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki, 06560
        • Gazi University Medical School, Physical Medicine and Rehabilitation Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuoden iässä
  • (krooninen) olkapääkipu yli 3 kuukautta
  • Ei hoitoa olkapääkipuun (fysioterapia, nivelalueen injektio, radiotaajuushoito) viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Systeemiset reumaattiset sairaudet

    • Pahanlaatuiset kasvaimet, akuutit infektiot Liimakapselitulehdus
    • Bicipital tendiniitti
    • Supraspinatus-jänteen kokopaksuinen repeämä
    • Ne, joille on tehty hartioiden ja niskaleikkaus
    • Tahdistin
    • Raskaana olevat naiset, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
    • Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä pari TCPRF-elektrodeja asetetaan kipeälle olkapäälle kuuteen standardoituun kohtaan 2 minuutin ajan (yhteensä noin 15 minuuttia). Laitetta ei aiota aktivoida kontrolliryhmässä. Laite asetetaan 0 V:iin. TCPRF-hoitoa sovelletaan yhteen hoitokertaan.
Transkutaaninen pulssiradiotaajuushoito (TCPRF) on kivuton ja avohoito fysioterapiamuoto
Active Comparator: Opiskeluryhmä
Pari TCPRF-elektrodeja asetetaan kipeälle olkapäälle kuuteen standardoituun kohtaan 2 minuutin ajan (yhteensä noin 15 minuuttia). Se aktivoidaan opintoryhmässä. Tutkimusryhmässä laite asetetaan 80 V:iin, jokainen pulssi jatkuu 10 millisekuntia ja 5 pulssia sekunnissa. TCPRF-hoitoa sovelletaan yhteen hoitokertaan molemmissa ryhmissä.
Transkutaaninen pulssiradiotaajuushoito (TCPRF) on kivuton ja avohoito fysioterapiamuoto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Transkutaanisen pulssiradiotaajuushoidon (TCPRF) vaikutus olkapääkipuun subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötason VAS:sta 1., 4. ja 12. viikolla.
Olkapääkipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei voida helposti mitata suoraan. Potilaan tunteman kivun määrä vaihtelee jatkumossa ei yhtään äärimmäiseen kipuun. Kaksi äärimmäistä kivun määritelmää (0: ei kipua, 10: voimakkain kipu, jonka voi kokea) on kirjoitettu 100 mm:n viivan molempiin päihin, ja potilasta pyydetään osoittamaan tilansa sopiva piirtämällä viiva tai merkitsemällä. tai osoittamalla tätä linjaa.
Muutos lähtötason VAS:sta 1., 4. ja 12. viikolla.
Transkutaanisen pulssiradiotaajuushoidon (TCPRF) vaikutus hartioiden liikealueeseen subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä.
Aikaikkuna: Muutos olkapään liikeratojen lähtötilanteesta 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.
Hartioiden liikerata mitataan goniometrillä. Goniometri on instrumentti, joka mittaa kehon liikenivelkulmia (asteita). Goniometriä käytetään olkapään nivelten arvioimiseen.
Muutos olkapään liikeratojen lähtötilanteesta 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.
Transkutaanisen pulssiradiotaajuushoidon (TCPRF) vaikutus olkapään vammaisuuteen subakromiaalisessa impingementtioireyhtymässä.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta olkapäävammaisuudesta 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.
Olkapäävamma arvioidaan olkapääkipu- ja vammaisuusindeksillä (SPADI). SPADI on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallista toimintaa. SPADI sisältää 13 kohdetta, jotka arvioivat kahta aluetta; 5 kohdan alaasteikko, joka mittaa kipua ja 8 kohdan alaasteikko, joka mittaa vammaisuutta. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. Potilasta pyydetään pisteyttämään, kuinka paljon vaikeuksia hänellä oli fyysisessä toiminnassa viime viikolla (nolla tarkoittaa, että ei ole vaikeuksia, kymmenen tarkoittaa, että hän ei pysty suorittamaan toimintaa ilman apua). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 130. Nolla ei määrittele vaikeuksia ja 130 määrittelee maksimivamman.
Muutos lähtötasosta olkapäävammaisuudesta 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akromiohumoraalisen etäisyyden mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen akromiohumoraalisesta etäisyydestä 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.
Akromiohumoraalinen etäisyys arvioidaan ultraäänellä. Mitat määritellään millimetreinä.
Muutos lähtötilanteen akromiohumoraalisesta etäisyydestä 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.
Elämänlaadun arviointi (QOL)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Elämänlaadun arviointi (QOL) 1., 4. ja 12. viikolla.
Lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire (SF-36) on tarkoitettu elämänlaadun arviointiin. SF-36 on terveyteen liittyvän elämänlaadun 36 kohdan itseraportoiva mittari ja se on luotettava ja pätevä tuki- ja liikuntaelinsairauksien kyselylomake. Siinä on kahdeksan alaasteikkoa, jotka mittaavat terveyteen liittyvän elämänlaadun eri osa-alueita: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys. Jokainen asteikko muunnetaan suoraan asteikoksi 0-100 olettaen, että jokaisella kysymyksellä on sama painoarvo. Kahdeksasta ala-asteikosta saadaan kaksi komponenttipistettä: fyysisen ja mielenterveyden komponenttipisteet. SF-36 sisältää myös yhden kohteen, joka arvioi terveydentilan havaittuja muutoksia viimeisen vuoden aikana. Mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Korkeammat pisteet kaikilla alaasteikoilla edustavat parempaa terveyttä ja toimintaa.
Muutos lähtötasosta Elämänlaadun arviointi (QOL) 1., 4. ja 12. viikolla.
Supraspinatus-jänteen paksuuden mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen supraspinatus-jänteen paksuudesta 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.
Supraspinatus-jänteen paksuus arvioidaan ultraäänellä. Mitat määritellään millimetreinä.
Muutos lähtötilanteen supraspinatus-jänteen paksuudesta 1. viikolla, 4. viikolla ja 12. viikolla.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

yksittäisiä osallistujia koskevia tietoja (IPD) ei ole tarkoitus antaa muiden tutkijoiden käyttöön.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa