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挪威 VISA-G 问卷的验证

2022年11月24日更新者：Håkon Sveinall、Oslo University Hospital

挪威 VISA-G 髋关节疼痛患者问卷的跨文化改编和验证

本研究的目的是翻译、跨文化适应和验证挪威 VISA-G (VISA-N-G) 问卷。该研究将在重测信度、内部一致性、结构效度和响应能力方面测试 VISA-N-G 的心理测量特性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

维多利亚运动评估研究所 - 臀部问卷 (VISA-G) 问卷已经开发并用作英语大转子疼痛综合征 (GTPS) 人群研究的测量工具。

本研究的目的是翻译、跨文化适应和验证挪威 VISA-G (VISA-N-G) 问卷。

将原始 VISA-G 翻译成挪威语是按照官方指南完成的。

患者将从奥斯陆大学医院物理医学和康复部的门诊部招募，并将接受普通患者护理。

在获得书面同意后，将要求患者填写以下挪威问卷：VISA-N-G、哈里斯髋关节评分 (HHS)、Oswestry 残疾指数 (ODI) 和用于评估疼痛强度的数字评定量表 (NRS)。上述问卷将用于测试基线时各种假设的结构有效性。一周内，研究者将要求患者再次填写 VISA-N-G 以检验重测信度。

为了调查反应性，将要求患者在七周后填写 VISA-N-G 以及 HHS、ODI、NRS 和 11 点全球变化评级量表 (GROC)。反应性将通过各种假设进行测试，并通过接受者操作特征曲线 (ROC) 下的面积来衡量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

挪威
- - Oslo、挪威、0450
    - Oslo University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们项目中的患者通过初级卫生保健中的主要联系人（即医生、徒手治疗师或脊椎按摩师）或专科医疗保健机构内的其他医生（例如风湿病学家或整形外科医生）转诊至物理医学和康复部。除了随附问卷中的数据外，调查人员还将记录有关年龄、性别、教育和工作状况的信息。

描述

纳入标准：

臀部疼痛
能够读写挪威语
> 18 岁

排除标准：

不会读写挪威语
< 18 岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
签证-N-G 大体时间：基线、1周、7周。	维多利亚运动评估研究所 - 臀部问卷 (VISA-G) 问卷已经开发并用作英语 GTPS 人群研究的测量工具。VISA-G 问卷基于其他与健康相关的患者报告结果（ HR-PROs）来自维多利亚体育学院肌腱研究小组。调查人员将使用其他两个 HR-PRO（Harris 髋关节评分和 Oswestry 残疾指数）测试结构有效性。为了调查重测可靠性，患者将在基线后一周填写第二份 VISA-N-G。为了测试反应能力，患者将在基线后 7 周填写 VISA-N-G 以及其他两个 HR-PRO，以及全球变化等级量表。	基线、1周、7周。

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
哈里斯髋关节评分大体时间：基线，7 周	哈里斯髋关节评分 (HHS) 是一种 HR-PROs 问卷，用于评估全髋关节置换、股骨颈骨折和骨关节炎后的结果。预计需要 5 分钟完成，基于 10 个项目。它的评分从 0 到 100，其中 100 是最好的结果，<70 被认为是差的结果。 HHS 已被证明是一种响应措施，并且在简短的健康调查 (SF36) 的物理领域显示出很强的相关性，并且与诺丁汉健康概况高度相关。	基线，7 周
Oswestry 残疾指数大体时间：基线，7 周	Oswestry 残疾指数 (ODI) 是一种广泛用于脊柱疾病的 HR-PRO。它询问患者感知到的残疾情况，评分从 0 到 100%，其中 0% 表示没有残疾，100% 表示大部分残疾。 ODI 是跨文化适应挪威语的，心理测量特性被认为可以接受，用于评估讲挪威语的腰痛患者自我报告的功能状态。	基线，7 周
数字评分量表大体时间：基线，7 周	在数字评定量表 (NRS) 中，患者将他们的疼痛强度评定在 0 到 10 之间。零代表“完全没有疼痛”，而 10 代表“可能出现的最严重的疼痛”。 NRS 与其他疼痛评估工具高度相关。两个点的变化被检测为具有临床意义。在这个项目中，研究者将询问患者当前的疼痛、上周的平均疼痛、上周最严重的疼痛以及上周最轻的疼痛。	基线，7 周
全球变化等级量表大体时间：基线，7 周	全球变化量表 (GROC) 量表旨在量化患者随时间的改善或恶化情况，该量表询问当前和以前的健康状况，然后计算差异。该量表是“全球性”的，允许患者自己主观决定自己的健康状况。 7 到 11 之间的量表似乎是患者偏好、足够的辨别能力和重测可靠性之间的折衷。研究者将使用从 - 5 到 5 的 11 点量表，其中 - 5 = 恶化，0 = 无变化，5 = 完全恢复。 11 分制量表显示重测信度为 ICC 0.90，最小可检测变化为 0.45 分，最小临床重要变化为 2 分。	基线，7 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Oslo University Hospital

调查人员

研究主任：Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD、Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月8日

初级完成 (实际的)

2022年8月5日

研究完成 (实际的)

2022年8月5日

研究注册日期

首次提交

2020年2月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月27日

首次发布 (实际的)

2020年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月24日

最后验证

2022年11月1日