Norjan VISA-G-kyselyn validointi
torstai 24. marraskuuta 2022 päivittänyt: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital
Kulttuurienvälinen mukauttaminen ja Norjan VISA-G-kyselyn validointi potilaille, joilla on lonkkakipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää, monikulttuurinen mukauttaa ja validoida norjalainen VISA-G (VISA-N-G) -kysely.
Tutkimuksessa testataan VISA-N-G:n psykometrisiä ominaisuuksia testin uudelleentestauksen luotettavuuden, sisäisen johdonmukaisuuden, konstruktin validiteetin ja reagoivuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) -kyselylomake on jo kehitetty ja käytetty mittausvälineenä englanninkielisten Greater trochanteric pain syndrome (GTPS) -populaatioiden tutkimuksessa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kääntää, monikulttuurinen mukauttaa ja validoida norjalainen VISA-G (VISA-N-G) -kysely.
Alkuperäisen VISA-G:n käännös norjaksi on tehty virallisten ohjeiden mukaisesti.
Potilaat rekrytoidaan Oslon yliopistollisen sairaalan fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston poliklinikalta ja he noudattavat normaalia potilaiden hoitoa.
Kirjallisen suostumuksen saatuaan potilaita pyydetään täyttämään seuraavat norjalaiset kyselylomakkeet: VISA-N-G, Harris Hip Score (HHS), Oswestryn vammaisuusindeksi (ODI) ja numeerinen arviointiasteikko (NRS) kivun voimakkuuden arvioimiseksi. Edellä mainittuja kyselylomakkeita käytetään konstruktion validiteetin testaamiseen eri hypoteesilla lähtötilanteessa. Viikon sisällä tutkijat pyytävät potilaita täyttämään VISA-N-G vielä kerran testatakseen testin uudelleentestin luotettavuuden.
Responsiivisuuden tutkimiseksi potilasta pyydetään täyttämään VISA-N-G yhdessä HHS:n, ODI:n, NRS:n ja 11-pisteisen Global Rating of Change -asteikon (GROC) kanssa seitsemän viikon kuluttua. Responsiivisuutta testataan erilaisilla hypoteeseilla ja mitataan vastaanottimen käyttöominaisuuksien käyrän (ROC) alla olevalla alueella.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Projektissamme mukana olevat potilaat ohjataan Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolle perusterveydenhuollon ensisijaisen yhteyshenkilön eli lääkäreiden, manuaaliterapeuttien tai kiropraktikkojen kautta tai muilta erikoissairaanhoidon lääkäreiltä, kuten reumatologilta tai ortopedilta.
Tutkijat tallentavat mukana olevien kyselylomakkeiden tietojen lisäksi tietoja iästä, sukupuolesta, koulutuksesta ja työtilanteesta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lonkkakipu
- Kyky lukea ja kirjoittaa norjaa
- > 18 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- En osaa lukea ja kirjoittaa norjaa
- < 18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VISA-N-G
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, 7 viikkoa.
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) -kyselylomake on jo kehitetty ja käytetty mittaustyökaluna englanninkielisten GTPS-populaatioiden tutkimuksessa. VISA-G-kysely perustuu muihin terveyteen liittyviin potilaiden raportoimiin tuloksiin ( HR-PROs) Victorian Institute of Sports -jännetutkimusryhmästä.
Tutkijat testaavat konstruktion validiteetin kahdella muulla HR-PRO:lla (Harris Hip Score ja Oswestry invaliditeettiindeksi).
Testin uudelleentestin luotettavuuden tutkimiseksi potilaat täyttävät toisen VISA-N-G:n viikon kuluttua lähtötilanteesta.
Testaakseen vastetta potilaat täyttävät VISA-N-G-lomakkeen 7 viikkoa lähtötilanteen jälkeen yhdessä kahden muun HR-PRO:n ja Global Rating of Change -asteikon kanssa.
|
Lähtötilanne, 1 viikko, 7 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Harris Hip Score (HHS) on HR-PRO:n kyselylomake, jolla arvioidaan lopputulos lonkkaproteesin, reisiluun kaulan murtumien ja nivelrikon jälkeen.
Sen suorittamiseen kuluu 5 minuuttia ja se perustuu 10 kohteeseen.
Se pisteytetään 0-100, missä 100 on paras tulos, <70 katsotaan huonoksi tulokseksi.
HHS on osoittautunut reagoivaksi mittariksi ja osoittaa vahvan korrelaation lyhyen terveyskyselyn (SF36) fyysisellä alalla ja korkean korrelaation Nottinghamin terveysprofiilin kanssa.
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODI) on laajalti käytetty HR-PRO, jota käytetään selkärangan sairauksiin.
Sen kysyminen potilaista, jotka kokivat vammaisuuden, ja pisteytetään 0–100 %, jossa 0 % tarkoittaa, että vamma ei ole ja 100 % tarkoittaa useimpia vammoja.
ODI on monikulttuurinen mukautettu norjalaiseen ja psykometriset ominaisuudet katsottiin hyväksyttäviksi arvioitaessa norjaa puhuvien alaselkäkipujen omaa toiminnallista tilaa.
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
|
Numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Numeerisella arviointiasteikolla (NRS) potilaat arvioivat kipunsa 0–10:n välillä.
Nolla tarkoittaa "ei kipua ollenkaan" ja 10 edustaa "pahinta koskaan mahdollista kipua".
NRS korreloi voimakkaasti muiden kivunarviointityökalujen kanssa.
Kahden pisteen muutos havaitaan kliinisesti merkittäväksi.
Tässä projektissa tutkija kysyy potilaan tämänhetkistä kipua, keskimääräistä kipua viime viikolla, pahin kipua viime viikolla ja vähiten kipua viime viikolla.
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
|
Global Rating of Change -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, 7 viikkoa
|
Global Rating of Change asteikko (GROC) on suunniteltu kvantifioimaan potilaan paraneminen tai huononeminen ajan myötä. Asteikko kysyy nykyisestä ja aiemmasta terveydentilasta ja laskee sitten eron.
Asteikko on "globaali" ja antaa potilaan itsensä subjektiivisesti päättää terveydentilastaan.
Asteikko 7 ja 11 välillä näyttää olevan kompromissi potilaan mieltymysten, riittävän erottelukyvyn ja testin uudelleentestauksen luotettavuuden välillä.
Tutkija käyttää 11 pisteen asteikkoa - 5:stä 5:een, jossa - 5 = huononeminen, 0 = muuttumaton ja 5 = täysin toipunut.
11 pisteen asteikko on osoittanut testi-uudelleentestin luotettavuuden ICC:llä 0,90, pienin havaittava muutos 0,45 pistettä ja kliinisesti minimaalisesti tärkeä muutos 2 pistettä.
|
Perustaso, 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Fearon AM, Ganderton C, Scarvell JM, Smith PN, Neeman T, Nash C, Cook JL. Development and validation of a VISA tendinopathy questionnaire for greater trochanteric pain syndrome, the VISA-G. Man Ther. 2015 Dec;20(6):805-13. doi: 10.1016/j.math.2015.03.009. Epub 2015 Apr 2.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK 2019/428 A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .