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Validation du questionnaire norvégien VISA-G

24 novembre 2022 mis à jour par: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital

Adaptation interculturelle et validation du questionnaire norvégien VISA-G pour les patients souffrant de douleurs à la hanche

Le but de cette étude est de traduire, d'adapter interculturellement et de valider le questionnaire norvégien VISA-G (VISA-N-G). L'étude testera les propriétés psychométriques du VISA-N-G en termes de fiabilité test-retest, de cohérence interne, de validité de construction et de réactivité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le questionnaire VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire) a déjà été développé et utilisé comme outil de mesure dans la recherche sur les populations anglophones du syndrome de la douleur du grand trochanter (GTPS).

Le but de cette étude est de traduire, d'adapter interculturellement et de valider le questionnaire norvégien VISA-G (VISA-N-G).

La traduction du VISA-G original en norvégien a été effectuée conformément aux directives officielles.

Les patients seront recrutés dans la clinique externe du Département de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital universitaire d'Oslo et suivront les soins habituels des patients.

Après avoir donné leur consentement écrit, les patients seront invités à remplir les questionnaires norvégiens suivants : VISA-N-G, Harris Hip Score (HHS), Oswestry Disability Index (ODI) et une échelle d'évaluation numérique (NRS) pour l'évaluation de l'intensité de la douleur. Les questionnaires susmentionnés seront utilisés pour tester la validité de construit avec diverses hypothèses au départ. Dans un délai d'une semaine, les enquêteurs demanderont aux patients de remplir à nouveau le VISA-N-G pour tester la fiabilité test-retest.

Pour étudier la réactivité, le patient sera invité à remplir le VISA-N-G avec HHS, ODI, NRS et une échelle d'évaluation globale du changement (GROC) en 11 points après sept semaines. La réactivité sera testée avec diverses hypothèses et mesurée par l'aire sous la courbe des caractéristiques de fonctionnement du récepteur (ROC).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Norvège
- - Oslo, Norvège, 0450
    - Oslo University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients inclus dans notre projet sont référés au Département de médecine physique et de réadaptation par l'intermédiaire d'un contact principal dans les soins de santé primaires, c'est-à-dire des médecins, des thérapeutes manuels ou des chiropraticiens, ou d'autres médecins dans les établissements de soins de santé spécialisés, par exemple un rhumatologue ou un chirurgien orthopédique. Les enquêteurs enregistreront des informations sur l'âge, le sexe, l'éducation et le statut professionnel en plus des données des questionnaires inclus.

La description

Critère d'intégration:

Douleur à la hanche
Savoir lire et écrire le norvégien
> 18 ans

Critère d'exclusion:

Incapable de lire et d'écrire le norvégien
< 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
VISA-N-G Délai: Base de référence, 1 semaine, 7 semaines.	Le questionnaire VISA-G (Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire) a déjà été développé et utilisé comme outil de mesure dans la recherche sur les populations GTPS anglophones. Le questionnaire VISA-G est basé sur d'autres résultats rapportés par les patients liés à la santé ( HR-PROs) du groupe d'étude des tendons du Victorian Institute of Sports. Les chercheurs testeront la validité de construction avec deux autres HR-PRO (Harris Hip Score et Oswestry Disability Index). Pour étudier la fiabilité test-retest, les patients rempliront un deuxième VISA-N-G une semaine après la ligne de base. Pour tester la réactivité, les patients rempliront VISA-N-G 7 semaines après la ligne de base avec les deux autres HR-PRO et une échelle d'évaluation globale du changement.	Base de référence, 1 semaine, 7 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score de la hanche de Harris Délai: Base de référence, 7 semaines	Harris Hip Score (HHS) est un questionnaire HR-PROs utilisé pour évaluer les résultats après une arthroplastie totale de la hanche, des fractures du col du fémur et de l'arthrose. Il devrait prendre 5 minutes et est basé sur 10 items. Il est noté de 0 à 100, où 100 est le meilleur résultat, <70 est considéré comme un mauvais résultat. Le HHS s'est avéré être une mesure réactive et montre une forte corrélation dans le domaine physique de l'enquête abrégée sur la santé (SF36) et une forte corrélation avec le profil de santé de Nottingham.	Base de référence, 7 semaines
Indice d'invalidité d'Oswestry Délai: Base de référence, 7 semaines	L'indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) est un HR-PRO largement utilisé pour les troubles de la colonne vertébrale. Il pose des questions sur l'incapacité perçue par les patients et est noté de 0 à 100 %, où 0 % indique l'absence d'incapacité et 100 % indique la plupart des incapacités. L'ODI est adapté de manière interculturelle au norvégien et les propriétés psychométriques ont été jugées acceptables pour évaluer l'état fonctionnel autodéclaré des patients de langue norvégienne souffrant de lombalgie.	Base de référence, 7 semaines
Échelle de notation numérique Délai: Base de référence, 7 semaines	Dans une échelle d'évaluation numérique (NRS), les patients évaluent l'intensité de leur douleur entre 0 et 10. Zéro représente "aucune douleur du tout" et 10 représente "la pire douleur possible". Le NRS est fortement corrélé aux autres outils d'évaluation de la douleur. Un changement de deux points est détecté comme étant cliniquement significatif. Dans ce projet, l'investigateur demandera la douleur actuelle du patient, la douleur moyenne la semaine dernière, la pire douleur la semaine dernière et la moins douloureuse la semaine dernière.	Base de référence, 7 semaines
Échelle d'évaluation globale du changement Délai: Base de référence, 7 semaines	Une échelle d'évaluation globale du changement (GROC) est conçue pour quantifier l'amélioration ou l'aggravation d'un patient au fil du temps, l'échelle interroge sur l'état de santé actuel et antérieur, puis calcule la différence. L'échelle est "globale" et permet au patient lui-même de décider subjectivement de son état de santé. Les échelles entre 7 et 11 semblent être le compromis entre la préférence du patient, une capacité discriminative adéquate et la fiabilité test-retest. L'enquêteur utilisera une échelle de 11 points allant de - 5 à 5, où - 5 = aggravation, 0 = inchangé et 5 = complètement rétabli. Une échelle de 11 points a montré une fiabilité test-retest avec un ICC de 0,90, un changement minimum détectable de 0,45 point et un changement minimalement important sur le plan clinique de 2 points.	Base de référence, 7 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Oslo University Hospital

Les enquêteurs

Directeur d'études: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2020

Première publication (Réel)

28 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

REK 2019/428 A

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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