Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja norweskiego kwestionariusza VISA-G

24 listopada 2022 zaktualizowane przez: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital

Międzykulturowa adaptacja i walidacja norweskiego kwestionariusza VISA-G dla pacjentów z bólem biodra

Celem tego badania jest przetłumaczenie, adaptacja międzykulturowa i walidacja norweskiego kwestionariusza VISA-G (VISA-N-G). Badanie przetestuje właściwości psychometryczne VISA-N-G pod względem rzetelności testu-retestu, spójności wewnętrznej, trafności konstruktu i responsywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Kwestionariusz Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) został już opracowany i wykorzystany jako narzędzie pomiarowe w badaniach anglojęzycznych populacji zespołu bólu krętarzowego większego (GTPS).

Celem tego badania jest przetłumaczenie, adaptacja międzykulturowa i walidacja norweskiego kwestionariusza VISA-G (VISA-N-G).

Tłumaczenie oryginalnej karty VISA-G na język norweski zostało wykonane zgodnie z oficjalnymi wytycznymi.

Pacjenci będą rekrutowani z ambulatorium na Wydziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji Szpitala Uniwersyteckiego w Oslo i będą podlegać zwykłej opiece nad pacjentem.

Po wyrażeniu pisemnej zgody pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie norweskich kwestionariuszy: VISA-N-G, Harris Hip Score (HHS), wskaźnika niepełnosprawności Oswestry (ODI) oraz numerycznej skali oceny (NRS) do oceny natężenia bólu. Wyżej wymienione kwestionariusze zostaną wykorzystane do sprawdzenia ważności konstruktu z różnymi hipotezami na początku badania. W ciągu tygodnia badacze poproszą pacjentów o ponowne wypełnienie karty VISA-N-G w celu sprawdzenia rzetelności testu-retestu.

W celu zbadania odpowiedzi pacjent zostanie poproszony o wypełnienie VISA-N-G wraz z HHS, ODI, NRS i 11-punktową globalną oceną zmian (GROC) po siedmiu tygodniach. Responsywność zostanie przetestowana z różnymi hipotezami i zmierzona na podstawie pola pod krzywą charakterystyki działania odbiornika (ROC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

93

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0450
        • Oslo University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci objęci naszym projektem kierowani są do Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji przez osoby pierwszego kontaktu w ramach podstawowej opieki zdrowotnej tj. lekarzy, terapeutów manualnych lub chiropraktyków lub przez innych lekarzy w ramach specjalistycznych placówek opieki zdrowotnej np. reumatologów czy ortopedów. Śledczy będą rejestrować informacje o wieku, płci, wykształceniu i statusie pracy oprócz danych z dołączonych kwestionariuszy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból biodra
  • Umiejętność czytania i pisania po norwesku
  • > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie umie czytać i pisać po norwesku
  • < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VISA-N-G
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 tydzień, 7 tygodni.
Kwestionariusz Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) został już opracowany i jest używany jako narzędzie pomiarowe w badaniach anglojęzycznych populacji GTPS. Kwestionariusz VISA-G opiera się na innych zgłaszanych przez pacjentów wynikach związanych ze zdrowiem ( HR-PROs) z Victorian Institute of Sports Tendon Study Group. Badacze przetestują ważność konstruktu za pomocą dwóch innych HR-PRO (Harris Hip Score i wskaźnik niepełnosprawności Oswestry). W celu zbadania wiarygodności testu-retestu, pacjenci wypełnią drugą kartę VISA-N-G tydzień po wartości wyjściowej. Aby przetestować reaktywność, pacjenci wypełnią formularz VISA-N-G 7 tygodni po punkcie wyjściowym wraz z dwoma innymi HR-PRO oraz skalę Global Rating of Change.
Linia bazowa, 1 tydzień, 7 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Harrisa
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Harris Hip Score (HHS) to kwestionariusz HR-PRO używany do oceny wyników po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, złamaniach szyjki kości udowej i chorobie zwyrodnieniowej stawów. Oczekuje się, że jego wypełnienie zajmie 5 minut i opiera się na 10 elementach. Ocenia się go w skali od 0 do 100, gdzie 100 to wynik najlepszy, <70 to wynik słaby. HHS okazał się skutecznym środkiem i wykazuje silną korelację w domenie fizycznej krótkiej ankiety zdrowotnej (SF36) oraz wysoką korelację z profilem zdrowotnym Nottingham.
Wartość bazowa, 7 tygodni
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) jest szeroko stosowanym HR-PRO stosowanym w schorzeniach kręgosłupa. Pytanie o postrzeganą przez pacjentów niepełnosprawność jest oceniane w skali od 0 do 100%, gdzie 0% oznacza brak niepełnosprawności, a 100% oznacza większość niepełnosprawności. ODI jest adaptacją międzykulturową do języka norweskiego, a właściwości psychometryczne uznano za akceptowalne do oceny zgłaszanego przez samych pacjentów stanu funkcjonalnego norweskojęzycznych pacjentów z bólem krzyża.
Wartość bazowa, 7 tygodni
Numeryczna skala ocen
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
W Numerycznej Skali Oceny (NRS) pacjenci oceniają intensywność bólu od 0 do 10. Zero oznacza „całkowity brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy ból”. NRS silnie koreluje z innymi narzędziami do oceny bólu. Zmiana o dwa punkty jest wykrywana jako istotna klinicznie. W tym projekcie badacz zapyta o aktualny ból pacjenta, średni ból w ostatnim tygodniu, najgorszy ból w zeszłym tygodniu i najmniejszy ból w zeszłym tygodniu.
Wartość bazowa, 7 tygodni
Globalna skala oceny zmian
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 7 tygodni
Skala globalnej oceny zmian (GROC) ma na celu ilościowe określenie poprawy lub pogorszenia stanu pacjenta w czasie, skala pyta o aktualny i poprzedni stan zdrowia, a następnie oblicza różnicę. Skala jest „globalna” i pozwala pacjentowi samodzielnie decydować o swoim stanie zdrowia. Skale między 7 a 11 wydają się być kompromisem między preferencjami pacjenta, odpowiednią zdolnością dyskryminacyjną i rzetelnością testu-retestu. Badacz zastosuje 11-punktową skalę od - 5 do 5, gdzie - 5 = pogorszenie, 0 = bez zmian i 5 = całkowicie wyleczony. 11-punktowa skala wykazała rzetelność testu-retestu z ICC 0,90, minimalną wykrywalną zmianą 0,45 punktu i minimalnie istotną klinicznie zmianą 2 punkty.
Wartość bazowa, 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REK 2019/428 A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból biodra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj