Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace norského dotazníku VISA-G

24. listopadu 2022 aktualizováno: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital

Mezikulturní adaptace a validace norského dotazníku VISA-G pro pacienty s bolestí kyčle

Cílem této studie je přeložit, mezikulturně přizpůsobit a ověřit norský dotazník VISA-G (VISA-N-G). Studie bude testovat psychometrické vlastnosti pro VISA-N-G z hlediska spolehlivosti test-retest, vnitřní konzistence, konstruktivní validity a odezvy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dotazník Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) již byl vyvinut a používán jako nástroj měření ve výzkumu anglicky mluvících populací se syndromem větší trochanterické bolesti (GTPS).

Cílem této studie je přeložit, mezikulturně přizpůsobit a ověřit norský dotazník VISA-G (VISA-N-G).

Překlad originálu VISA-G do norštiny byl proveden podle oficiálních pokynů.

Pacienti se budou rekrutovat z ambulance Kliniky tělovýchovného lékařství a rehabilitace Fakultní nemocnice Oslo a budou navazovat na běžnou péči o pacienty.

Po udělení písemného souhlasu budou pacienti požádáni o vyplnění následujících norských dotazníků: VISA-N-G, Harris Hip Score (HHS), Oswestry index disability (ODI) a numerická hodnotící stupnice (NRS) pro hodnocení intenzity bolesti. Výše uvedené dotazníky budou použity k testování validity konstruktu s různými hypotézami na začátku. Během jednoho týdne vyšetřovatelé požádají pacienty, aby znovu vyplnili VISA-N-G, aby otestovali spolehlivost testu a opakovaného testu.

Za účelem prozkoumání schopnosti reagovat bude pacient požádán, aby po sedmi týdnech vyplnil VISA-N-G spolu s HHS, ODI, NRS a 11bodovou škálou globálního hodnocení změn (GROC). Odezva bude testována pomocí různých hypotéz a měřena plochou pod křivkou provozních charakteristik přijímače (ROC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Oslo University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do našeho projektu jsou na Kliniku fyzikální medicíny a rehabilitace odesíláni prostřednictvím primárního kontaktu v primární zdravotní péči, tedy lékařů, manuálních terapeutů nebo chiropraktiků, nebo od jiných lékařů v rámci specializovaného zdravotnického zařízení, například revmatologa nebo ortopeda. Kromě údajů z přiložených dotazníků budou vyšetřovatelé zaznamenávat informace o věku, pohlaví, vzdělání a pracovním stavu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest kyčle
  • Schopnost číst a psát norsky
  • > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Neumí číst a psát norsky
  • < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
VISA-N-G
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, 7 týdnů.
Dotazník Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) již byl vyvinut a používán jako nástroj měření ve výzkumu anglicky mluvících populací GTPS. Dotazník VISA-G je založen na dalších výsledcích hlášených pacienty souvisejícími se zdravím ( HR-PROs) ze skupiny Victorian Institute of Sports pro studium šlach. Vyšetřovatelé otestují validitu konstruktu se dvěma dalšími HR-PRO (Harris Hip Score a Oswestry index disability). Aby se prozkoumala spolehlivost testu a opakovaného testu, pacienti vyplní druhé VISA-N-G jeden týden po výchozí hodnotě. Pro testování citlivosti pacienti vyplní VISA-N-G 7 týdnů po výchozím stavu spolu s dalšími dvěma HR-PRO a stupnicí Global Rating of Change.
Výchozí stav, 1 týden, 7 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip skóre
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Harris Hip Score (HHS) je dotazník HR-PROs používaný k hodnocení výsledků po totální náhradě kyčelního kloubu, zlomeninách krčku stehenní kosti a osteoartróze. Očekává se, že vyplnění zabere 5 minut a je založeno na 10 položkách. Boduje se od 0 do 100, kde 100 je nejlepší výsledek, <70 je považováno za špatný výsledek. Ukázalo se, že HHS je citlivým měřítkem a vykazuje silnou korelaci ve fyzické doméně krátkého zdravotního průzkumu (SF36) a vysokou korelaci s Nottinghamským zdravotním profilem.
Výchozí stav, 7 týdnů
Oswestry index invalidity
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Oswestry disability index (ODI) je široce používaný HR-PRO používaný pro poruchy páteře. Jeho dotaz na pacienty vnímané postižením a je hodnocen od 0 do 100 %, kde 0 % znamená žádné postižení a 100 % znamená většinu postižení. ODI je mezikulturně adaptován do norštiny a psychometrické vlastnosti byly přijaty pro hodnocení vlastního funkčního stavu norsky mluvících pacientů s bolestmi dolní části zad.
Výchozí stav, 7 týdnů
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Na číselné stupnici (NRS) pacienti hodnotí intenzitu bolesti mezi 0 a 10. Nula představuje „vůbec žádnou bolest“ a 10 představuje „nejhorší bolest, jaká kdy byla možná“. NRS vysoce koreluje s jinými nástroji hodnocení bolesti. Změna dvou bodů je detekována jako klinicky významná. V tomto projektu se vyšetřovatel zeptá na pacientovu aktuální bolest, průměrnou bolest za poslední týden, nejhorší bolest za minulý týden a nejmenší bolest za minulý týden.
Výchozí stav, 7 týdnů
Globální stupnice hodnocení změn
Časové okno: Výchozí stav, 7 týdnů
Škála Global Rating of Change scale (GROC) je navržena tak, aby kvantifikovala zlepšení nebo zhoršení pacienta v průběhu času, škála se ptá na aktuální a předchozí zdravotní stav a poté vypočítá rozdíl. Škála je „globální“ a umožňuje samotnému pacientovi subjektivně rozhodnout o svém zdravotním stavu. Zdá se, že škály mezi 7 a 11 jsou kompromisem mezi preferencemi pacienta, adekvátní rozlišovací schopností a spolehlivostí testu a opakovaného testu. Vyšetřovatel použije 11bodovou stupnici od - 5 do 5, kde - 5 = zhoršení, 0 = nezměněno a 5 = úplné uzdravení. 11bodová škála prokázala spolehlivost testu a opakovaného testu s ICC 0,90, minimální detekovatelnou změnou 0,45 bodu a minimálně klinicky významnou změnou 2 body.
Výchozí stav, 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Oslo University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK 2019/428 A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit