Validación del Cuestionario VISA-G de Noruega
24 de noviembre de 2022 actualizado por: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital
Adaptación transcultural y validación del cuestionario noruego VISA-G para pacientes con dolor de cadera
El objetivo de este estudio es traducir, adaptar transculturalmente y validar el cuestionario noruego VISA-G (VISA-N-G).
El estudio evaluará las propiedades psicométricas de VISA-N-G en términos de confiabilidad test-retest, consistencia interna, validez de construcción y capacidad de respuesta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El cuestionario Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) ya se ha desarrollado y utilizado como herramienta de medición en la investigación en poblaciones angloparlantes con síndrome de dolor trocantérico mayor (GTPS).
El objetivo de este estudio es traducir, adaptar transculturalmente y validar el cuestionario noruego VISA-G (VISA-N-G).
La traducción de la VISA-G original al noruego se ha realizado siguiendo las directrices oficiales.
Los pacientes serán reclutados en la clínica ambulatoria del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación del Hospital Universitario de Oslo y seguirán la atención habitual de los pacientes.
Después de dar su consentimiento por escrito, se les pedirá a los pacientes que completen los siguientes cuestionarios noruegos: VISA-N-G, puntaje de cadera de Harris (HHS), índice de discapacidad de Oswestry (ODI) y una escala de calificación numérica (NRS) para evaluar la intensidad del dolor. Los cuestionarios antes mencionados se utilizarán para probar la validez de constructo con varias hipótesis al inicio del estudio. Dentro de una semana, los investigadores les pedirán a los pacientes que completen la VISA-N-G una vez más para probar la confiabilidad de la prueba y la repetición de la prueba.
Para investigar la capacidad de respuesta, se le pedirá al paciente que complete la VISA-N-G junto con HHS, ODI, NRS y una escala de calificación global de cambio (GROC) de 11 puntos después de siete semanas. La capacidad de respuesta se probará con varias hipótesis y se medirá por el área bajo la curva de características operativas del receptor (ROC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
93
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0450
- Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes incluidos en nuestro proyecto se remiten al Departamento de Medicina Física y Rehabilitación a través de un contacto principal en la atención primaria de salud, es decir, médicos, terapeutas manuales o quiroprácticos, o de otros médicos dentro de los entornos de atención médica especializada, por ejemplo, reumatólogos o cirujanos ortopédicos.
Los investigadores registrarán información sobre edad, género, educación y situación laboral además de los datos de los cuestionarios incluidos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cadera
- Capacidad para leer y escribir noruego.
- > 18 años
Criterio de exclusión:
- No puedo leer ni escribir en noruego.
- < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VISA-N-G
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 7 semanas.
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El cuestionario Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) ya se ha desarrollado y utilizado como herramienta de medición en la investigación sobre poblaciones GTPS de habla inglesa. El cuestionario VISA-G se basa en otros resultados informados por los pacientes relacionados con la salud ( HR-PROs) del grupo de estudio de tendones del Instituto Victoriano de Deportes.
Los investigadores probarán la validez del constructo con otros dos HR-PRO (Harris Hip Score e índice de discapacidad de Oswestry).
Para investigar la confiabilidad test-retest, los pacientes completarán una segunda VISA-N-G una semana después de la línea de base.
Para evaluar la capacidad de respuesta, los pacientes completarán VISA-N-G 7 semanas después de la línea de base junto con los otros dos HR-PRO y una escala de calificación global de cambio.
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Línea de base, 1 semana, 7 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de cadera de Harris
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
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Harris Hip Score (HHS) es un cuestionario HR-PRO utilizado para evaluar el resultado después de un reemplazo total de cadera, fracturas del cuello femoral y osteoartritis.
Se espera que tarde 5 minutos en completarse y se basa en 10 elementos.
Se puntúa de 0 a 100, donde 100 es el mejor resultado, <70 se considera un mal resultado.
HHS ha demostrado ser una medida receptiva y muestra una fuerte correlación en el dominio físico de la encuesta de salud de formato corto (SF36) y una alta correlación con el perfil de salud de Nottingham.
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Línea de base, 7 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un HR-PRO ampliamente utilizado para los trastornos de la columna.
Pregunta acerca de la discapacidad percibida por el paciente y se puntúa de 0 a 100 %, donde 0 % indica ninguna discapacidad y 100 % indica la mayor discapacidad.
El ODI está adaptado transculturalmente al noruego y se concluyó que las propiedades psicométricas son aceptables para evaluar el estado funcional autoinformado de los pacientes de habla noruega con dolor lumbar.
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Línea de base, 7 semanas
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
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En una escala de calificación numérica (NRS), los pacientes califican la intensidad del dolor entre 0 y 10.
Cero representa "ningún dolor en absoluto" y 10 representa "el peor dolor posible".
NRS se correlaciona altamente con otras herramientas de evaluación del dolor.
Un cambio de dos puntos se detecta como clínicamente significativo.
En este proyecto, el investigador preguntará por el dolor actual del paciente, el dolor promedio de la semana pasada, el dolor más intenso de la semana pasada y el dolor mínimo de la semana pasada.
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Línea de base, 7 semanas
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Escala de Calificación Global de Cambio
Periodo de tiempo: Línea de base, 7 semanas
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Una escala de escala Global Rating of Change (GROC) está diseñada para cuantificar la mejora o el empeoramiento de un paciente con el tiempo, la escala pregunta sobre el estado de salud actual y anterior y luego calcula la diferencia.
La escala es "global" y permite que el propio paciente decida subjetivamente su estado de salud.
Las escalas entre 7 y 11 parecen ser el compromiso entre la preferencia del paciente, la capacidad discriminativa adecuada y la fiabilidad test-retest.
El investigador utilizará una escala de 11 puntos de - 5 a 5 donde - 5 = empeoramiento, 0 = sin cambios y 5 = completamente recuperado.
Una escala de 11 puntos ha mostrado una fiabilidad test-retest con un ICC de 0,90, un cambio mínimo detectable de 0,45 puntos y un cambio clínicamente importante mínimo de 2 puntos.
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Línea de base, 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Mokkink LB, Terwee CB, Patrick DL, Alonso J, Stratford PW, Knol DL, Bouter LM, de Vet HC. The COSMIN checklist for assessing the methodological quality of studies on measurement properties of health status measurement instruments: an international Delphi study. Qual Life Res. 2010 May;19(4):539-49. doi: 10.1007/s11136-010-9606-8. Epub 2010 Feb 19.
- Fearon AM, Ganderton C, Scarvell JM, Smith PN, Neeman T, Nash C, Cook JL. Development and validation of a VISA tendinopathy questionnaire for greater trochanteric pain syndrome, the VISA-G. Man Ther. 2015 Dec;20(6):805-13. doi: 10.1016/j.math.2015.03.009. Epub 2015 Apr 2.
- Nilsdotter A, Bremander A. Measures of hip function and symptoms: Harris Hip Score (HHS), Hip Disability and Osteoarthritis Outcome Score (HOOS), Oxford Hip Score (OHS), Lequesne Index of Severity for Osteoarthritis of the Hip (LISOH), and American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) Hip and Knee Questionnaire. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63 Suppl 11:S200-7. doi: 10.1002/acr.20549. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REK 2019/428 A
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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