Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A norvég VISA-G kérdőív érvényesítése

2022. november 24. frissítette: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital

A norvég VISA-G kérdőív kultúrák közötti adaptációja és validálása csípőfájdalomban szenvedő betegek számára

A tanulmány célja a norvég VISA-G (VISA-N-G) kérdőív lefordítása, kultúrák közötti adaptálása és validálása. A tanulmány megvizsgálja a VISA-N-G pszichometriai tulajdonságait a teszt-újrateszt megbízhatósága, a belső konzisztencia, a konstrukció érvényessége és válaszkészsége szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) kérdőívet már kifejlesztették és mérőeszközként használták az angol nyelvű Greater trochanteric fájdalom szindróma (GTPS) populációinak kutatásában.

A tanulmány célja a norvég VISA-G (VISA-N-G) kérdőív lefordítása, kultúrák közötti adaptálása és validálása.

Az eredeti VISA-G norvég nyelvű fordítása a hivatalos irányelvek szerint történt.

A betegeket az Oslo Egyetemi Kórház Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályának járóbeteg-klinikájáról veszik fel, és a szokásos betegellátást követik.

Az írásos beleegyezést követően a betegeknek a következő norvég kérdőíveket kell kitölteniük: VISA-N-G, Harris Hip Score (HHS), Oswestry rokkantsági index (ODI) és numerikus besorolási skála (NRS) a fájdalom intenzitásának értékeléséhez. A fent említett kérdőívek segítségével teszteljük a konstrukció érvényességét különböző hipotézisekkel a kiinduláskor. Egy héten belül a vizsgálók arra kérik a betegeket, hogy még egyszer töltsék ki a VISA-N-G-t, hogy teszteljék a teszt-újrateszt megbízhatóságát.

A válaszkészség vizsgálata érdekében a pácienst felkérik, hogy hét hét elteltével töltse ki a VISA-N-G-t a HHS-sel, ODI-val, NRS-sel és egy 11 pontos Global Rating of Change Skálával (GROC). A válaszkészséget különféle hipotézisekkel tesztelik, és a vevő működési jellemzői görbéje (ROC) alatti területtel mérik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

93

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0450
        • Oslo University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A projektünkben részt vevő betegeket az egészségügyi alapellátás elsődleges kapcsolattartóján, azaz orvosokon, manuális terapeutákon vagy csontkovácsokon, vagy a szakorvosi körzeten belül más orvosoktól, például reumatológusoktól vagy ortopéd sebészektől irányítják a Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályra. A nyomozók a mellékelt kérdőívek adatain túlmenően rögzítik az életkorra, a nemre, az iskolai végzettségre és a munkahelyi állapotra vonatkozó információkat is.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csípőfájdalom
  • Tudjon írni és olvasni norvégul
  • > 18 éves

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írni és olvasni norvégul
  • < 18 éves

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VISA-N-G
Időkeret: Alapállapot, 1 hét, 7 hét.
A Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) kérdőívet már kifejlesztették, és mérőeszközként használták az angol nyelvű GTPS-populációk kutatásában. A VISA-G kérdőív más, az egészséggel kapcsolatos, betegek által jelentett eredményeken alapul ( HR-PROs) a Victorian Institute of Sports ín vizsgálati csoportjától. A kutatók két másik HR-PRO-val (Harris Hip Score és Oswestry rokkantsági index) tesztelik a konstrukció érvényességét. A teszt-újrateszt megbízhatóságának vizsgálata érdekében a betegek egy héttel az alapvonal után egy második VISA-N-G-t töltenek ki. A válaszkészség teszteléséhez a betegek 7 héttel a kiindulás után kitöltik a VISA-N-G-t, a két másik HR-PRO-val és egy Global Rating of Change skálával együtt.
Alapállapot, 1 hét, 7 hét.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Harris Hip Score
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
A Harris Hip Score (HHS) egy HR-PRO kérdőív, amelyet a teljes csípőprotézis, combnyaktörés és osteoarthritis utáni kimenetel értékelésére használnak. Várhatóan 5 percet vesz igénybe, és 10 tételen alapul. 0-tól 100-ig pontozzák, ahol a 100 a legjobb eredmény, a <70 pedig rossz eredménynek minősül. A HHS érzékeny intézkedésnek bizonyult, és erős korrelációt mutat a The short form Health survey (SF36) fizikai területén, valamint magas korrelációt a Nottingham Health Profile-val.
Alapállapot, 7 hét
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
Az Oswestry rokkantsági index (ODI) egy széles körben használt HR-PRO, amelyet gerincbántalmakra használnak. A fogyatékosnak vélt páciensek megkérdezése 0-tól 100%-ig terjed, ahol a 0% azt jelzi, hogy nincs fogyatékosság, a 100% pedig a legtöbb fogyatékosságot. Az ODI a kultúrák közötti norvégra adaptált, és a pszichometriai tulajdonságok elfogadhatónak bizonyultak a norvég anyanyelvű derékfájásban szenvedő betegek saját bevallása szerinti funkcionális állapotának felmérésére.
Alapállapot, 7 hét
Numerikus értékelési skála
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
A Numerikus értékelési skálán (NRS) a betegek 0 és 10 között értékelik a fájdalom intenzitását. A nulla azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, a 10 pedig „a valaha lehetséges legrosszabb fájdalmat”. Az NRS erősen korrelál más fájdalomértékelési eszközökkel. A két pont változását klinikailag szignifikánsnak tekintik. Ebben a projektben a vizsgáló a páciens aktuális fájdalmát, az elmúlt heti átlagos fájdalmat, a múlt heti legrosszabb fájdalmat és a múlt héten a legkevesebb fájdalmat kérdezi.
Alapállapot, 7 hét
Global Rating of Change skála
Időkeret: Alapállapot, 7 hét
A Global Rating of Change Skála (GROC) skála célja, hogy számszerűsítse a beteg állapotának javulását vagy romlását az idő múlásával, a skála rákérdez az aktuális és korábbi egészségi állapotra, majd kiszámítja a különbséget. A skála „globális”, és lehetővé teszi a páciens számára, hogy szubjektív módon döntsön egészségi állapotáról. A 7 és 11 közötti skála kompromisszumnak tűnik a páciens preferenciája, a megfelelő megkülönböztető képesség és a teszt-újrateszt megbízhatósága között. A vizsgáló egy -5-től 5-ig terjedő 11 pontos skálát használ, ahol - 5 = romlás, 0 = változatlan és 5 = teljesen felépült. Egy 11 pontos skála a teszt-újrateszt megbízhatóságát 0,90 ICC-vel, 0,45 pontos minimális kimutatható változást és 2 pontos klinikailag minimális változást mutatott.
Alapállapot, 7 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Oslo University Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REK 2019/428 A

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus csípőfájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel