Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проверка норвежской анкеты VISA-G

24 ноября 2022 г. обновлено: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital

Кросс-культурная адаптация и валидация норвежского опросника VISA-G для пациентов с болью в тазобедренном суставе

Целью данного исследования является перевод, межкультурная адаптация и валидация норвежской анкеты VISA-G (VISA-N-G). В ходе исследования будут проверены психометрические свойства теста VISA-N-G с точки зрения надежности повторного тестирования, внутренней согласованности, конструктивной валидности и отзывчивости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Анкета Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) уже была разработана и использовалась в качестве инструмента измерения в исследованиях англоязычных групп населения с синдромом большой вертельной боли (GTPS).

Целью данного исследования является перевод, межкультурная адаптация и валидация норвежской анкеты VISA-G (VISA-N-G).

Перевод оригинальной VISA-G на норвежский язык был выполнен в соответствии с официальными рекомендациями.

Пациенты будут набраны из амбулаторной клиники при отделении физической медицины и реабилитации университетской больницы Осло и будут следовать обычному уходу за пациентами.

После получения письменного согласия пациентов попросят заполнить следующие норвежские опросники: VISA-N-G, шкалу Harris Hip Score (HHS), индекс инвалидности Освестри (ODI) и числовую рейтинговую шкалу (NRS) для оценки интенсивности боли. Вышеупомянутые анкеты будут использоваться для проверки достоверности конструкции с различными гипотезами на исходном уровне. В течение одной недели исследователи попросят пациентов заполнить форму VISA-N-G еще раз, чтобы проверить надежность повторного тестирования.

Для исследования реакции пациента попросят заполнить анкету VISA-N-G вместе с HHS, ODI, NRS и 11-балльной шкалой глобального рейтинга изменений (GROC) через семь недель. Реагирование будет проверяться с использованием различных гипотез и измеряться площадью под кривой рабочих характеристик приемника (ROC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

93

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, включенные в наш проект, направляются в отделение физиотерапии и реабилитации через первичный контакт в первичной медико-санитарной помощи, т. е. врачей, мануальных терапевтов или мануальных терапевтов, или от других врачей специализированных медицинских учреждений, например, ревматологов или хирургов-ортопедов. Исследователи будут записывать информацию о возрасте, поле, образовании и статусе работы в дополнение к данным из включенных вопросников.

Описание

Критерии включения:

  • Боль в бедре
  • Умение читать и писать по-норвежски
  • > 18 лет

Критерий исключения:

  • Не умеет читать и писать по-норвежски
  • < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VISA-N-G
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, 7 недель.
Анкета Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) уже была разработана и использовалась в качестве инструмента измерения в исследованиях англоязычных популяций GTPS. Анкета VISA-G основана на других результатах, связанных со здоровьем, о которых сообщают пациенты ( HR-PROs) от Исследовательской группы сухожилий Викторианского института спорта. Исследователи проверят валидность конструкции с помощью двух других HR-PRO (шкала Харриса и индекс инвалидности Освестри). Чтобы исследовать надежность повторного тестирования, пациенты заполнят вторую форму VISA-N-G через неделю после исходного уровня. Чтобы проверить реакцию, пациенты заполнят анкету VISA-N-G через 7 недель после исходного уровня вместе с двумя другими HR-PRO и шкалой глобального рейтинга изменений.
Исходный уровень, 1 неделя, 7 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка тазобедренного сустава Харриса
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Harris Hip Score (HHS) — это опросник HR-PRO, используемый для оценки результатов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, переломов шейки бедра и остеоартрита. Ожидается, что это займет 5 минут и основано на 10 элементах. Он оценивается от 0 до 100, где 100 — лучший результат, <70 — плохой результат. HHS показал себя как чувствительная мера и показывает сильную корреляцию в физической области краткого опроса о состоянии здоровья (SF36) и высокую корреляцию с профилем здоровья Ноттингема.
Исходный уровень, 7 недель
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Индекс инвалидности Освестри (ODI) является широко используемым HR-PRO, используемым при заболеваниях позвоночника. Его спрашивают о воспринимаемой пациентом инвалидности и оценивают от 0 до 100%, где 0% указывает на отсутствие инвалидности, а 100% указывает на большую инвалидность. ODI кросс-культурно адаптирован к норвежскому языку, и психометрические свойства были признаны приемлемыми для оценки функционального состояния норвежскоязычных пациентов с болями в пояснице, о которых они сообщают самостоятельно.
Исходный уровень, 7 недель
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
По числовой оценочной шкале (NRS) пациенты оценивают интенсивность боли от 0 до 10. Ноль означает «полное отсутствие боли», а 10 — «самую сильную боль из возможных». NRS сильно коррелирует с другими инструментами оценки боли. Изменение двух точек определяется как клинически значимое. В этом проекте исследователь спросит у пациента текущую боль, среднюю боль за последнюю неделю, сильную боль за последнюю неделю и наименьшую боль за последнюю неделю.
Исходный уровень, 7 недель
Шкала глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: Исходный уровень, 7 недель
Шкала глобальной оценки изменений (GROC) предназначена для количественной оценки улучшения или ухудшения состояния пациента с течением времени, шкала запрашивает текущее и предыдущее состояние здоровья, а затем вычисляет разницу. Шкала является «глобальной» и позволяет пациенту самостоятельно определить состояние своего здоровья. Шкалы между 7 и 11, по-видимому, представляют собой компромисс между предпочтениями пациента, адекватной способностью к различению и надежностью повторного тестирования. Исследователь будет использовать 11-балльную шкалу от - 5 до 5, где - 5 = ухудшение, 0 = без изменений и 5 = полное выздоровление. 11-балльная шкала показала ретестовую надежность с ICC 0,90, минимальным обнаруживаемым изменением 0,45 балла и минимально клинически значимым изменением 2 балла.
Исходный уровень, 7 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK 2019/428 A

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться