Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af det norske VISA-G spørgeskema

24. november 2022 opdateret af: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital

Tværkulturel tilpasning og validering af det norske VISA-G-spørgeskema for patienter med hoftesmerter

Formålet med denne undersøgelse er at oversætte, tilpasse og validere det norske VISA-G (VISA-N-G) spørgeskema. Undersøgelsen vil teste de psykometriske egenskaber for VISA-N-G med hensyn til test-gentest reliabilitet, intern konsistens, konstruktionsvaliditet og responsivitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) spørgeskema er allerede blevet udviklet og brugt som et måleværktøj i forskning i engelsktalende Greater trochanteric pain syndrome (GTPS) populationer.

Formålet med denne undersøgelse er at oversætte, tilpasse og validere det norske VISA-G (VISA-N-G) spørgeskema.

Oversættelsen af ​​den originale VISA-G til norsk er sket efter de officielle retningslinjer.

Patienterne vil blive rekrutteret fra ambulatoriet ved Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering, Oslo Universitetshospital og vil følge den almindelige patientbehandling.

Efter at have givet skriftligt samtykke vil patienterne blive bedt om at udfylde følgende norske spørgeskemaer: VISA-N-G, Harris Hip Score (HHS), Oswestry disability index (ODI) og en numerisk vurderingsskala (NRS) til vurdering af smerteintensitet. De førnævnte spørgeskemaer vil blive brugt til at teste konstruktionens validitet med forskellige hypoteser ved baseline. Inden for en uge vil efterforskerne bede patienterne om at udfylde VISA-N-G igen for at teste test-gentest-pålideligheden.

For at undersøge reaktionsevnen vil patienten blive bedt om at udfylde VISA-N-G sammen med HHS, ODI, NRS og en 11-punkts Global Rating of Change-skala (GROC) efter syv uger. Reaktionsevnen vil blive testet med forskellige hypoteser og målt ved arealet under modtagerens operationskarakteristikkurve (ROC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der indgår i vores projekt, henvises til Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering gennem en primær kontakt i det primære sundhedsvæsen, det vil sige læger, manuelterapeuter eller kiropraktorer, eller fra andre læger inden for de speciallæger, som f.eks. en reumatolog eller ortopædkirurg. Efterforskerne vil registrere oplysninger om alder, køn, uddannelse og arbejdsstatus ud over data fra de inkluderede spørgeskemaer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hoftesmerter
  • Kunne læse og skrive norsk
  • > 18 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse og skrive norsk
  • < 18 år gammel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VISUM-N-G
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 7 uger.
Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) spørgeskema er allerede blevet udviklet og brugt som et måleværktøj i forskning i engelsktalende GTPS-populationer. VISA-G-spørgeskemaet er baseret på andre sundhedsrelaterede patientrapporterede resultater ( HR-PROs) fra Victorian Institute of Sports senestudiegruppe. Efterforskerne vil teste konstruktionens validitet med to andre HR-PRO'er (Harris Hip Score og Oswestry handicapindeks). For at undersøge test-gentest-pålidelighed vil patienterne udfylde en anden VISA-N-G en uge efter baseline. For at teste reaktionsevnen vil patienterne udfylde VISA-N-G 7 uger efter baseline sammen med de to andre HR-PRO'er og en Global Rating of Change-skala.
Baseline, 1 uge, 7 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Harris Hip Score
Tidsramme: Baseline, 7 uger
Harris Hip Score (HHS) er et HR-PROs spørgeskema, der bruges til at vurdere resultatet efter total hofteudskiftning, lårbenshalsbrud og slidgigt. Det forventes at tage 5 minutter at gennemføre og er baseret på 10 emner. Det scores fra 0 til 100, hvor 100 er det bedste resultat, <70 betragtes som et dårligt resultat. HHS har vist sig at være et responsivt mål og viser en stærk korrelation i det fysiske domæne af The short form Health survey (SF36) og høj korrelation til Nottingham Health Profile.
Baseline, 7 uger
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Baseline, 7 uger
Oswestry disability index (ODI) er en meget brugt HR-PROs, der bruges til rygmarvslidelser. Det spørger om patienternes opfattede handicap og er scoret fra 0 til 100%, hvor 0% indikerer ingen handicap og 100% indikerer mest handicap. ODI er tværkulturel tilpasset til norske og psykometriske egenskaber blev konkluderet acceptabel til vurdering af selvrapporteret funktionel status for norsktalende patienter med lænderygsmerter.
Baseline, 7 uger
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline, 7 uger
I en numerisk vurderingsskala (NRS) vurderer patienterne deres smerteintensitet mellem 0 og 10. Nul repræsenterer "ingen smerte overhovedet" og 10 repræsenterer "den værste smerte nogensinde muligt". NRS korrelerer i høj grad med andre smertevurderingsværktøjer. En ændring på to punkter påvises som værende klinisk signifikant. I dette projekt vil efterforskeren spørge efter patientens aktuelle smerter, gennemsnitlige smerter i sidste uge, værste smerter i sidste uge og mindste smerter i sidste uge.
Baseline, 7 uger
Global Rating of Change-skala
Tidsramme: Baseline, 7 uger
En Global Rating of Change-skala (GROC) er designet til at kvantificere en patients forbedring eller forværring over tid, skalaen spørger om den nuværende og tidligere helbredsstatus og beregner derefter forskellen. Skalaen er "global" og giver patienten mulighed for selv at bestemme sin helbredstilstand subjektivt. Skalaer mellem 7 og 11 ser ud til at være kompromiset mellem patientpræference, tilstrækkelig diskriminerende evne og test-gentest reliabilitet. Undersøgeren vil bruge en 11-punkts skala fra - 5 til 5, hvor - 5 = forværring, 0 = uændret og 5 = helt restitueret. En 11-punkts skala har vist test-gentest pålidelighed med ICC 0,90, minimum påviselig ændring på 0,45 point og minimal klinisk vigtig ændring 2 point.
Baseline, 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK 2019/428 A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk hoftesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner