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노르웨이 VISA-G 설문지 검증

2022년 11월 24일 업데이트: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital

고관절 통증 환자를 위한 노르웨이 VISA-G 설문지의 문화 간 적응 및 검증

이 연구의 목적은 노르웨이 VISA-G(VISA-N-G) 설문지를 번역, 교차 문화 적응 및 검증하는 것입니다. 이 연구는 테스트-재테스트 신뢰도, 내부 일관성, 구성 타당도 및 반응성 측면에서 VISA-N-G에 대한 심리 측정 속성을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

VISA-G(Victoria Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire) 설문지는 이미 개발되어 영어를 사용하는 대 전자 통증 증후군(GTPS) 인구에 대한 연구에서 측정 도구로 사용되었습니다.

이 연구의 목적은 노르웨이 VISA-G(VISA-N-G) 설문지를 번역, 교차 문화 적응 및 검증하는 것입니다.

원본 VISA-G를 노르웨이어로 번역하는 작업은 공식 가이드라인에 따라 이루어졌습니다.

환자들은 오슬로 대학 병원 물리 의학 및 재활 부서의 외래 진료소에서 모집되어 일반적인 환자 치료를 따를 것입니다.

서면 동의를 얻은 후 환자는 VISA-N-G, Harris Hip Score(HHS), Oswestry 장애 지수(ODI) 및 통증 강도 평가를 위한 숫자 등급 척도(NRS)와 같은 노르웨이 설문지를 작성해야 합니다. 앞서 언급한 설문지는 기준선에서 다양한 가설로 구성 유효성을 테스트하는 데 사용됩니다. 1주일 이내에 조사관은 환자에게 VISA-N-G를 다시 한 번 작성하도록 요청하여 테스트-재테스트 신뢰도를 테스트합니다.

반응성을 조사하기 위해 환자는 7주 후에 HHS, ODI, NRS 및 11점 글로벌 변화 등급 척도(GROC)와 함께 VISA-N-G를 작성하도록 요청받을 것입니다. 응답성은 다양한 가설로 테스트되고 수신기 작동 특성 곡선(ROC) 아래의 영역으로 측정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

93

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이, 0450
        • Oslo University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

우리 프로젝트에 포함된 환자는 1차 의료 분야(예: 의사, 수동 치료사 또는 척추 지압사) 또는 전문 의료 환경 내의 다른 의사(예: 류마티스 전문의 또는 정형외과 의사)의 1차 접촉을 통해 물리 의학 및 재활 부서에 의뢰됩니다. 조사관은 포함된 설문지의 데이터 외에도 연령, 성별, 교육 및 작업 상태에 대한 정보를 기록합니다.

설명

포함 기준:

  • 엉덩이 통증
  • 노르웨이어 읽기 및 쓰기 능력
  • > 18세

제외 기준:

  • 노르웨이어를 읽고 쓸 수 없음
  • 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비자-NG
기간: 기준선, 1주, 7주.
VISA-G(Victoria Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire) 설문지는 이미 개발되어 영어를 사용하는 GTPS 인구에 대한 연구에서 측정 도구로 사용되었습니다. VISA-G 설문지는 다른 건강 관련 환자 보고 결과( HR-PROs) Victorian Institute of Sports 힘줄 연구 그룹. 조사관은 두 개의 다른 HR-PRO(Harris Hip Score 및 Oswestry 장애 지수)를 사용하여 구성 유효성을 테스트합니다. 검사-재검사 신뢰도를 조사하기 위해 환자는 기준선 일주일 후 두 번째 VISA-N-G를 작성합니다. 응답성을 테스트하기 위해 환자는 베이스라인 후 7주 후에 VISA-N-G를 다른 2개의 HR-PRO 및 글로벌 변화 등급 척도와 함께 작성합니다.
기준선, 1주, 7주.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해리스 힙 스코어
기간: 기준선, 7주
HHS(Harris Hip Score)는 고관절 전치환술, 대퇴 경부 골절 및 골관절염 후 결과를 평가하는 데 사용되는 HR-PRO 설문지입니다. 완료하는 데 5분이 소요될 것으로 예상되며 10개 항목을 기준으로 합니다. 0에서 100까지 점수가 매겨지며, 여기서 100은 최상의 결과이고 <70은 불량한 결과로 간주됩니다. HHS는 반응이 빠른 것으로 나타났으며 약식 건강 설문조사(SF36)의 물리적 영역에서 강한 상관관계와 Nottingham 건강 프로필과 높은 상관관계를 보여줍니다.
기준선, 7주
Oswestry 장애 지수
기간: 기준선, 7주
Oswestry 장애 지수(ODI)는 척추 질환에 널리 사용되는 HR-PRO입니다. 환자가 인지한 장애에 대해 질문하고 0에서 100%까지 점수가 매겨집니다. 여기서 0%는 장애가 없음을 나타내고 100%는 대부분의 장애를 나타냅니다. ODI는 노르웨이어에 적응된 교차 문화이며 심리 측정 속성은 요통이 있는 노르웨이어 사용 환자의 자가 보고 기능 상태를 평가하는 데 허용되는 것으로 결론지었습니다.
기준선, 7주
숫자 등급 척도
기간: 기준선, 7주
숫자 등급 척도(NRS)에서 환자는 통증 강도를 0에서 10 사이로 평가합니다. 0은 "전혀 통증이 없음"을 나타내고 10은 "가능한 최악의 통증"을 나타냅니다. NRS는 다른 통증 평가 도구와 높은 상관관계가 있습니다. 2점의 변화는 임상적으로 유의한 것으로 검출된다. 이 프로젝트에서 조사자는 환자의 현재 통증, 지난주 평균 통증, 지난주 최악의 통증, 지난주 최소 통증을 묻습니다.
기준선, 7주
글로벌 변화 등급 척도
기간: 기준선, 7주
GROC(Global Rating of Change Scale) 척도는 시간이 지남에 따라 환자의 개선 또는 악화를 정량화하도록 설계되었으며, 척도는 현재 및 이전 건강 상태에 대해 질문한 다음 그 차이를 계산합니다. 척도는 "글로벌"이며 환자 자신이 주관적으로 자신의 건강 상태를 결정할 수 있습니다. 7에서 11 사이의 척도는 환자 선호도, 적절한 식별 능력 및 검사-재검사 신뢰도 사이의 절충안으로 보입니다. 조사자는 -5에서 5까지의 11점 척도를 사용합니다. 여기서 -5 = 악화됨, 0 = 변화 없음, 5 = 완전히 회복됨. 11점 척도는 ICC 0.90, 최소 감지 가능한 변화 0.45점, 임상적으로 최소한으로 중요한 변화 2점으로 검사-재검사 신뢰도를 보여주었습니다.
기준선, 7주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 27일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REK 2019/428 A

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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