Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av det norska VISA-G frågeformuläret

24 november 2022 uppdaterad av: Håkon Sveinall, Oslo University Hospital

Tvärkulturell anpassning och validering av det norska VISA-G-frågeformuläret för patienter med höftsmärta

Syftet med denna studie är att översätta, anpassa och validera det norska VISA-G (VISA-N-G) frågeformuläret. Studien kommer att testa de psykometriska egenskaperna för VISA-N-G när det gäller test-omtest-tillförlitlighet, intern konsistens, konstruktionsvaliditet och responsivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) frågeformulär har redan utvecklats och använts som ett mätverktyg i forskning om engelsktalande Greater trochanteric pain syndrome (GTPS) populationer.

Syftet med denna studie är att översätta, anpassa och validera det norska VISA-G (VISA-N-G) frågeformuläret.

Översättningen av originalet VISA-G till norska har gjorts enligt de officiella riktlinjerna.

Patienterna kommer att rekryteras från polikliniken vid Institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering, Oslo Universitetssjukhus och kommer att följa den ordinarie patientvården.

Efter skriftligt medgivande kommer patienter att ombes fylla i följande norska frågeformulär: VISA-N-G, Harris Hip Score (HHS), Oswestry disability index (ODI) och en numerisk betygsskala (NRS) för bedömning av smärtintensitet. De tidigare nämnda frågeformulären kommer att användas för att testa konstruktionens validitet med olika hypoteser vid baslinjen. Inom en vecka kommer utredarna att be patienterna att fylla i VISA-N-G en gång till för att testa test-omtest-tillförlitligheten.

För att undersöka lyhördhet kommer patienten att bli ombedd att fylla i VISA-N-G tillsammans med HHS, ODI, NRS och en 11-punkts Global Rating of Change-skala (GROC) efter sju veckor. Svarsförmågan kommer att testas med olika hypoteser och mätas med arean under mottagarens operationskarakteristikkurva (ROC).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

93

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som ingår i vårt projekt hänvisas till institutionen för fysikalisk medicin och rehabilitering genom en primärkontakt inom primärvården, det vill säga läkare, manuellterapeuter eller kiropraktorer, eller från andra läkare inom specialistsjukvården till exempel reumatologer eller ortopedkirurger. Utredarna kommer att registrera information om ålder, kön, utbildning och arbetsstatus utöver data från de inkluderade frågeformulären.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Höftvärk
  • Förmåga att läsa och skriva norska
  • > 18 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Kan inte läsa och skriva norska
  • < 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VISA-N-G
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, 7 veckor.
Frågeformuläret Victorian Institute of Sport Assessment-Gluteal Questionnaire (VISA-G) har redan utvecklats och använts som ett mätverktyg i forskning om engelsktalande GTPS-populationer. VISA-G-enkätet är baserat på andra hälsorelaterade patientrapporterade resultat ( HR-PROs) från Victorian Institute of Sports sena studiegrupp. Utredarna kommer att testa konstruktionens validitet med två andra HR-PRO (Harris Hip Score och Oswestry disability index). För att undersöka test-omtest-tillförlitligheten kommer patienterna att fylla i ett andra VISA-N-G en vecka efter baslinjen. För att testa lyhördhet kommer patienterna att fylla i VISA-N-G 7 veckor efter baslinjen tillsammans med de två andra HR-PRO:erna och en Global Rating of Change-skala.
Baslinje, 1 vecka, 7 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Harris Hip Score
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Harris Hip Score (HHS) är ett HR-PROs frågeformulär som används för att bedöma resultatet efter total höftprotes, lårbenshalsfrakturer och artros. Det förväntas ta 5 minuter att slutföra och baseras på 10 objekt. Det poängsätts från 0 till 100, där 100 är det bästa resultatet, <70 anses vara ett dåligt resultat. HHS har visat sig vara ett känsligt mått och visar en stark korrelation i den fysiska domänen av The short form Health survey (SF36) och hög korrelation till Nottingham Health Profile.
Baslinje, 7 veckor
Oswestry handikappindex
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
Oswestry disability index (ODI) är en allmänt använd HR-PRO som används för ryggradssjukdomar. Dess frågar om patienterna upplevde funktionshinder och poängsätts från 0 till 100%, där 0% indikerar ingen funktionsnedsättning och 100% indikerar mest funktionshinder. ODI är tvärkulturellt anpassad till norska och psykometriska egenskaper ansågs godtagbara för att bedöma självrapporterad funktionsstatus hos norsktalande patienter med ländryggssmärta.
Baslinje, 7 veckor
Numerisk betygsskala
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
I en numerisk betygsskala (NRS) bedömer patienterna sin smärtintensitet mellan 0 och 10. Noll representerar "ingen smärta alls" och 10 representerar "den värsta smärtan någonsin". NRS korrelerar starkt med andra smärtbedömningsverktyg. En förändring av två punkter detekteras som kliniskt signifikant. I detta projekt kommer utredaren att fråga efter patientens nuvarande smärta, genomsnittliga smärta den senaste veckan, värsta smärtan förra veckan och minsta smärtan förra veckan.
Baslinje, 7 veckor
Global Rating of Change-skala
Tidsram: Baslinje, 7 veckor
En Global Rating of Change-skala (GROC) är utformad för att kvantifiera en patients förbättring eller försämring över tid, skalan frågar om nuvarande och tidigare hälsotillstånd och beräknar sedan skillnaden. Skalan är "global" och låter patienten själv subjektivt bestämma sin hälsostatus. Skalor mellan 7 och 11 verkar vara kompromissen mellan patientpreferens, adekvat särskiljningsförmåga och test-omtest-tillförlitlighet. Utredaren kommer att använda en 11-gradig skala från - 5 till 5 där - 5 = försämring, 0 = oförändrad och 5 = helt återställd. En 11-gradig skala har visat test-omtest-tillförlitlighet med ICC 0,90, minsta detekterbar förändring på 0,45 poäng och minimalt kliniskt viktig förändring 2 poäng.
Baslinje, 7 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Marianne B Johnsen, PT, MSc, PhD, Oslo University Hospital, Department of Physical medicine and rehabilitation

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

5 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2020

Första postat (Faktisk)

28 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REK 2019/428 A

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera