使用文胸预防心脏手术中的胸骨伤口裂开 (DEHISCENCIA)
2020年2月27日 更新者：Germans Trias i Pujol Hospital
女性佩戴胸罩作为预防心脏手术后手术伤口裂开装置有效性的随机对照试验
该研究的目的是评估使用胸罩预防正中胸骨切开术女性的裂开的效果。
研究概览
详细说明
背景：众所周知，乳房的大小和支撑是通过中等胸骨切开术进行心脏手术的术后女性的一个特殊问题。 几乎没有证据表明胸罩作为一种防止手术伤口裂开的措施具有治疗作用。
目的：评估应用胸罩预防正中胸骨切开术女性的裂开的效果。
方法：随机临床试验；通过平均胸骨切开术接受心脏手术的妇女的测试后对照组。 群体：手术后或非手术乳房文胸的应用。 终点：开裂的发生率。 其他变量：社会人口统计学、感染迹象、疼痛，与入院时伤口评估有关。 每天、出院时、出院后一个月、3 个月和 6 个月评估手术伤口。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
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Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 德国Trias i Pujol大学医院非危重症术前心脏手术干预
- 在整个中等胸骨切开术中进行手术干预
排除标准：
- 手术后在重症监护室住院超过 72 小时
- 认知障碍或严重的身体残疾
- 乳房切除术
- 使用 Opsite® 固定吸收性敷料封闭外部伤口
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胸罩的使用
分配到该组的患者从入院到出院都佩戴胸罩。
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患者从入院到出院都会使用乳房
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
常规护理：参与者在出院前不会佩戴胸罩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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裂开
大体时间：基线（入院）至出院后 6 个月
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手术伤口裂开。
根据德国 Trias i Pujol 大学医院使用的 GacelaCare® 计算机系统中预期的手术伤口评估既定量表定义的标准。
值可以是“是”或“否”。
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基线（入院）至出院后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Violeta Díaz Herrera, RN、Germans Trias i Pujol University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年11月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月27日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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