Uso del Brasier como Prevención de la Dehiscencia de la Herida Esternal en Cirugía Cardiaca (DEHISCENCIA)
Ensayo controlado aleatorizado de la eficacia de la aplicación de sostén en mujeres como dispositivo para la prevención de la dehiscencia de la herida quirúrgica en el posoperatorio de cirugía cardiaca
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fundamento: se sabe que el tamaño y soporte de las mamas es un problema específico en las mujeres postoperatorias de cirugía cardiaca mediante esternotomía media. Hay poca evidencia de la acción terapéutica del sujetador como medida para prevenir la dehiscencia de la herida quirúrgica.
Objetivo: Evaluar la eficacia de la aplicación de sostén como prevención de la dehiscencia en mujeres con esternotomía mediana.
Métodos: Ensayo clínico aleatorizado; grupo control post-test en mujeres sometidas a cirugía cardiaca por esternotomía media. Grupos: aplicación de sujetador mamario posquirúrgico o no quirúrgico. Criterio de valoración: incidencia de dehiscencia. Otras variables: sociodemográficas, signos de infección, dolor, relacionadas con la valoración de la herida al ingreso. Valoración de la herida quirúrgica diaria, al alta, al mes, 3 meses y 6 meses post alta.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Intervención de cirugía cardiaca en el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol con preoperatorio no crítico
- Intervención quirúrgica realizada a lo largo de esternotomía media
Criterio de exclusión:
- Más de 72 horas ingresado en una unidad de cuidados intensivos después de la cirugía
- Deterioro cognitivo o discapacidad física severa
- Mastectomía
- Oclusión de herida externa con apósito absorbente fijador Opsite®
- Cirugía de emergencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Uso de sujetador de pecho
Los pacientes asignados a este grupo usan un sostén mamario desde el ingreso hasta el alta hospitalaria.
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Los pacientes utilizarán una mama desde el ingreso hasta el alta hospitalaria
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COMPARADOR_ACTIVO: Cuidado usual
Atención habitual: las participantes no usarán un sostén para el seno hasta que sean dadas de alta del hospital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dehiscencia
Periodo de tiempo: Línea de base (ingreso) a 6 meses después del alta hospitalaria
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Dehiscencia en la herida quirúrgica.
Criterios definidos según una escala establecida para la valoración de heridas quirúrgicas contemplada en el sistema informático GacelaCare® utilizado en el Hospital Universitario Germans Trias i Pujol.
Los valores pueden ser "Sí" o "No".
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Línea de base (ingreso) a 6 meses después del alta hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Violeta Díaz Herrera, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AC-14-060
- PR-1850/14 (OTHER_GRANT: Col·legi Oficial d'Infermeres i Infermers de Barcelona)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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