Rintaliivien käyttö rintakehän haavan irtoamisen ehkäisyyn sydänkirurgiassa (DEHISCENCIA)
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus rintaliivien käytön tehokkuudesta naisilla kirurgisen haavan irtoamisen ehkäisylaitteena postoperatiivisessa sydänkirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tiedetään, että rintojen koko ja tuki ovat erityinen ongelma keskipitkällä sternotomialla tehdyn sydänleikkauksen jälkeen. On vain vähän näyttöä rintaliivien terapeuttisesta vaikutuksesta leikkaushaavan irtoamisen estämiseen.
Tavoite: Arvioida rintaliivien levityksen tehoa irtoamisen ehkäisyssä naisilla, joilla on mediaani sternotomia.
Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus; testin jälkeinen kontrolliryhmä naisilla, joille tehdään sydänleikkaus keskimääräisellä sternotomialla. Ryhmät: leikkauksen jälkeisten tai ei-kirurgisten rintaliivien kiinnitys. Päätepiste: irtoamisen ilmaantuvuus. Muut muuttujat: sosiodemografiset, infektion merkit, kipu, jotka liittyvät haavan arviointiin vastaanoton yhteydessä. Leikkaushaavan arviointi päivittäin, kotiutuksen yhteydessä, kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18 vuotta
- Sydänkirurginen interventio saksalaisessa Trias i Pujolin yliopistollisessa sairaalassa ei-kriittisellä preoperatiivisella leikkauksella
- Kirurginen toimenpide suoritettiin koko keskipitkän sterotomian ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 72 tuntia tehohoidossa leikkauksen jälkeen
- Kognitiivinen vamma tai vakava fyysinen vamma
- Rinnanpoisto
- Ulkoinen haavan okkluusio Opsite®-kiinnittävällä imukykyisellä sidoksella
- Kiireellinen leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rintaliivien käyttö
Tähän ryhmään kuuluvat potilaat käyttävät rintaliivejä saapumisesta sairaalaan kotiutukseen asti.
|
Potilaat käyttävät rintaa saapumisesta sairaalasta poistumiseen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Normaali hoito: osallistujat eivät käytä rintaliivejä ennen kuin heidät on kotiutettu sairaalasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Irrottaminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (pääsy) 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Irtoaminen leikkaushaavasta.
Kriteerit, jotka on määritelty vakiintuneen asteikon mukaan, jolla arvioidaan kirurgisia haavoja, joita harkitaan saksalaisessa Trias i Pujolin yliopistollisessa sairaalassa käytetyssä GacelaCare®-tietokonejärjestelmässä.
Arvot voivat olla "Kyllä" tai "Ei".
|
Lähtötilanne (pääsy) 6 kuukautta sairaalasta kotiutumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Violeta Díaz Herrera, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-14-060
- PR-1850/14 (OTHER_GRANT: Col·legi Oficial d'Infermeres i Infermers de Barcelona)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .