A melltartó használata a szegycsonti sebek széthúzásának megelőzésére a szívsebészetben (DEHISCENCIA)
Randomizált, ellenőrzött vizsgálat a nők melltartójának, mint a műtéti sebek kifejlődésének megelőzésére szolgáló eszköznek a posztoperatív szívsebészetben való hatékonyságáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Előzmények: Köztudott, hogy az emlő mérete és tartása sajátos problémát jelent a közepes sternotomiával végzett szívsebészeti műtét után. Kevés bizonyíték áll rendelkezésre a melltartó terápiás hatására, mint a műtéti seb kifejlődésének megakadályozására.
Cél: A melltartó alkalmazása a dehiscencia megelőzésére szolgáló hatékonyságának felmérése medián sternotomiás nőknél.
Módszerek: Randomizált klinikai vizsgálat; utólagos kontrollcsoport szívműtéten átesett nőknél átlagos szternotómiával. Csoportok: műtét utáni vagy nem műtéti melltartó alkalmazása. Végpont: dehiszcencia előfordulása. Egyéb változók: szociodemográfia, fertőzés jelei, fájdalom, a seb felvételkor történő értékelésével kapcsolatos. A műtéti seb állapotának felmérése naponta, kibocsátáskor, hónaponként, 3 hónaponként és 6 hónappal az elbocsátás után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felett
- Szívsebészeti beavatkozás a német Trias i Pujol Egyetemi Kórházban, nem kritikus preoperatív beavatkozással
- Sebészeti beavatkozást végeznek a közepes sternotomia során
Kizárási kritériumok:
- Több mint 72 órával a műtét után intenzív osztályon
- Kognitív károsodás vagy súlyos testi fogyatékosság
- Mastectomia
- Külső sebzárás Opsite® fixáló nedvszívó kötéssel
- Sürgősségi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Melltartó használata
Az ebbe a csoportba tartozó betegek a felvételtől a kórházi elbocsátásig melltartót viselnek.
|
A betegek a felvételtől a kórházi elbocsátásig a mellet használják
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Szokásos ellátás
Szokásos ellátás: a résztvevők nem viselnek melltartót a kórházból való kibocsátásig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dehiszcencia
Időkeret: Kiindulási állapot (felvételi) a kórházi elbocsátás után 6 hónapig
|
Dehiscencia a műtéti sebben.
A német Trias i Pujol Egyetemi Kórházban használt GacelaCare® számítógépes rendszerben a műtéti sebek értékelésére szolgáló megállapított skála szerint meghatározott kritériumok.
Az értékek lehetnek „Igen” vagy „Nem”.
|
Kiindulási állapot (felvételi) a kórházi elbocsátás után 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Violeta Díaz Herrera, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AC-14-060
- PR-1850/14 (OTHER_GRANT: Col·legi Oficial d'Infermeres i Infermers de Barcelona)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .