Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af bh'en som forebyggelse af afbrydelse af sternale sår ved hjertekirurgi (DEHISCENCIA)

27. februar 2020 opdateret af: Germans Trias i Pujol Hospital

Randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af ​​bh-anvendelse hos kvinder som en anordning til forebyggelse af kirurgisk sårskive i postoperativ hjertekirurgi

Formålet med undersøgelsen var at vurdere effektiviteten af ​​bh-påføring som forebyggelse af dehiscens hos kvinder med median sternotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: det er kendt, at størrelsen og støtten af ​​brysterne er et specifikt problem hos postoperative kvinder i hjertekirurgi ved hjælp af medium sternotomi. Der er kun få beviser for den terapeutiske virkning af bh'en som en foranstaltning til at forhindre dehiscens af operationssåret.

Formål: At vurdere effektiviteten af ​​bh-påføring som forebyggelse af dehiscens hos kvinder med median sternotomi.

Metoder: Randomiseret klinisk forsøg; post-test kontrolgruppe hos kvinder, der gennemgår hjertekirurgi ved middel sternotomi. Grupper: påføring af post-kirurgisk eller ikke-kirurgisk bryst-bh. Endpoint: forekomst af dehiscens. Andre variabler: sociodemografiske, tegn på infektion, smerter, relateret til vurdering af såret ved indlæggelse. Vurdering af operationssåret dagligt, ved udskrivelsen, ved måneden, 3 måneder og 6 måneder efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Hjertekirurgisk indgreb i Germans Trias i Pujol Universitetshospital med ikke-kritisk præoperativ
  • Kirurgisk indgreb udført i hele medium sternotomi

Ekskluderingskriterier:

  • Mere end 72 timer indlagt på en intensiv afdeling efter operationen
  • Kognitiv svækkelse eller alvorlig fysisk funktionsnedsættelse
  • Mastektomi
  • Ekstern sårokklusion med Opsite® fiksativ absorberende bandage
  • Akut operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Brug af bryst-bh
Patienter fordelt på denne gruppe bærer en bryst-bh fra indlæggelse til hospitalsudskrivning.
Andet: Brug af bryst-bh
Patienter vil bruge et bryst fra indlæggelse til hospitalsudskrivning
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje: Deltagerne vil ikke bære en bryst-bh før udskrivelsen fra hospitalet
Andet: Sædvanlig pleje (ikke brug af bh)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dehiscens
Tidsramme: Baseline (indlæggelse) til 6 måneder efter hospitalsudskrivning
Dehiscens i operationssåret. Kriterier defineret i henhold til en etableret skala for vurdering af operationssår, der er påtænkt i GacelaCare®-computersystemet, der anvendes på det tyske Trias i Pujol Universitetshospital. Værdier kan være "Ja" eller "Nej".
Baseline (indlæggelse) til 6 måneder efter hospitalsudskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Samarbejdspartnere

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Violeta Díaz Herrera, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (FAKTISKE)

28. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-14-060
  • PR-1850/14 (OTHER_GRANT: Col·legi Oficial d'Infermeres i Infermers de Barcelona)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sårheling

Kliniske forsøg med Brug af bryst-bh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner