Использование бюстгальтера для профилактики расхождения раны грудины в кардиохирургии (DEHISCENCIA)
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности ношения бюстгальтера у женщин как средства профилактики расхождения хирургической раны в послеоперационной кардиохирургии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Предыстория: известно, что размер и поддержка груди являются специфической проблемой у женщин, перенесших операцию на сердце после средней стернотомии. Существует мало данных о терапевтическом действии бюстгальтера как средства предотвращения расхождения послеоперационной раны.
Цель: оценить эффективность ношения бюстгальтера в качестве профилактики расхождения швов у женщин со срединной стернотомией.
Методы: рандомизированное клиническое исследование; группа посттестового контроля у женщин, перенесших операцию на сердце путем средней стернотомии. Группы: применение послеоперационного или безоперационного бюстгальтера для груди. Конечная точка: частота расхождения швов. Другие переменные: социально-демографические, признаки инфекции, боль, связанные с оценкой раны при поступлении. Оценка операционной раны ежедневно, при выписке, через месяц, 3 месяца и 6 месяцев после выписки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Испания, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Кардиохирургическое вмешательство в университетской больнице Триас-и-Пуйоль в Германии с некритической предоперационной операцией
- Оперативное вмешательство выполнено на всем протяжении средней стернотомии
Критерий исключения:
- Более 72 часов пребывания в отделении интенсивной терапии после операции
- Когнитивные нарушения или тяжелая физическая инвалидность
- мастэктомия
- Наружная окклюзия ран фиксирующей абсорбирующей повязкой Opsite®
- Экстренная хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Использование бюстгальтера для груди
Больные, выделенные в эту группу, носят нагрудный бюстгальтер с момента поступления до выписки из стационара.
|
Пациенты будут использовать грудь с момента поступления до выписки из больницы
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Обычный уход
Обычный уход: участницы не будут носить нагрудный бюстгальтер до выписки из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расхождение
Временное ограничение: Исходный уровень (при поступлении) до 6 месяцев после выписки из стационара
|
Расхождение швов в операционной ране.
Критерии, определенные в соответствии с установленной шкалой оценки хирургических ран, предусмотренных в компьютерной системе GacelaCare®, используемой в немецкой университетской больнице Trias i Pujol.
Значения могут быть «Да» или «Нет».
|
Исходный уровень (при поступлении) до 6 месяцев после выписки из стационара
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Violeta Díaz Herrera, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AC-14-060
- PR-1850/14 (OTHER_GRANT: Col·legi Oficial d'Infermeres i Infermers de Barcelona)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .