Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie biustonosza jako profilaktyki rozejścia się rany mostka w kardiochirurgii (DEHISCENCIA)

27 lutego 2020 zaktualizowane przez: Germans Trias i Pujol Hospital

Randomizowane i kontrolowane badanie skuteczności zakładania biustonosza u kobiet jako środka zapobiegającego rozejściu się rany pooperacyjnej w kardiochirurgii pooperacyjnej

Celem pracy była ocena skuteczności zakładania biustonosza w profilaktyce rozejścia się pępka u kobiet ze sternotomią pośrodkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: wiadomo, że wielkość i podtrzymanie piersi jest specyficznym problemem u kobiet po operacjach kardiochirurgicznych za pomocą średniej sternotomii. Istnieje niewiele dowodów na działanie terapeutyczne biustonosza jako środka zapobiegającego rozejściu się rany chirurgicznej.

Cel: Ocena skuteczności zakładania biustonosza w profilaktyce rozejścia się pępka u kobiet ze sternotomią pośrodkową.

Metody: Randomizowane badanie kliniczne; grupa kontrolna po teście u kobiet poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym przez średnią sternotomię. Grupy: zastosowanie biustonosza pooperacyjnego lub niechirurgicznego. Punkt końcowy: częstość występowania pęknięć. Inne zmienne: socjodemograficzne, objawy infekcji, ból, związane z oceną rany przy przyjęciu. Ocena rany operacyjnej codziennie, przy wypisie, miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po wypisie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ponad 18 lat
  • Interwencja kardiochirurgiczna w niemieckim Szpitalu Uniwersyteckim Trias i Pujol z niekrytycznym stanem przedoperacyjnym
  • Interwencja chirurgiczna wykonywana w trakcie środkowej sternotomii

Kryteria wyłączenia:

  • Ponad 72 godziny hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii po operacji
  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub ciężka niepełnosprawność fizyczna
  • Usunięcie piersi
  • Zewnętrzne zamknięcie rany opatrunkiem chłonnym utrwalającym Opsite®
  • Chirurgia awaryjna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Używanie biustonosza piersiowego
Pacjentki zakwalifikowane do tej grupy noszą stanik piersiowy od przyjęcia do wypisu ze szpitala.
Inny: Używanie biustonosza piersiowego
Pacjentki będą korzystać z piersi od przyjęcia do wypisu ze szpitala
ACTIVE_COMPARATOR: Zwykła opieka
Zwykła pielęgnacja: uczestniczki nie będą nosić biustonoszy do czasu wypisu ze szpitala
Inny: Zwykła pielęgnacja (nieużywanie biustonosza)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozejście się
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przyjęcie) do 6 miesięcy po wypisie ze szpitala
Rozejście się rany chirurgicznej. Kryteria określone według ustalonej skali oceny ran chirurgicznych w systemie komputerowym GacelaCare® używanym w niemieckim Szpitalu Uniwersyteckim Trias i Pujol. Wartościami mogą być „Tak” lub „Nie”.
Stan wyjściowy (przyjęcie) do 6 miesięcy po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Współpracownicy

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Śledczy

  • Główny śledczy: Violeta Díaz Herrera, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC-14-060
  • PR-1850/14 (OTHER_GRANT: Col·legi Oficial d'Infermeres i Infermers de Barcelona)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gojenie się ran

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj