Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití podprsenky jako prevence dehiscence hrudní rány v kardiochirurgii (DEHISCENCIA)

27. února 2020 aktualizováno: Germans Trias i Pujol Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie efektivity aplikace podprsenky u žen jako prostředku prevence dehiscence chirurgické rány v pooperační kardiochirurgii

Cílem studie bylo posoudit účinnost aplikace podprsenky jako prevence dehiscence u žen se střední sternotomií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Je známo, že velikost a opora prsou jsou specifickým problémem u žen po operaci kardiochirurgických operací pomocí střední sternotomie. Existuje jen málo důkazů o terapeutickém působení podprsenky jako opatření k prevenci dehiscence operační rány.

Cíl: Zhodnotit účinnost aplikace podprsenky jako prevence dehiscence u žen se střední sternotomií.

Metody: Randomizovaná klinická studie; kontrolní skupina po testu u žen podstupujících srdeční operaci střední sternotomií. Skupiny: aplikace pooperační nebo nechirurgické prsní podprsenky. Koncový bod: výskyt dehiscence. Další proměnné: sociodemografické, známky infekce, bolest, související s hodnocením rány při příjmu. Hodnocení operační rány denně, při propuštění, měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Více než 18 let
  • Kardiochirurgická intervence v německé univerzitní nemocnici Trias i Pujol s nekritickou předoperační operací
  • Chirurgická intervence prováděná během střední sternotomie

Kritéria vyloučení:

  • Více než 72 hodin hospitalizováno na jednotce intenzivní péče po operaci
  • Kognitivní porucha nebo těžké tělesné postižení
  • Amputace prsu
  • Zevní okluze rány s fixačním absorpčním obvazem Opsite®
  • Pohotovostní operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Použití prsní podprsenky
Pacientky zařazené do této skupiny nosí prsní podprsenku od přijetí do propuštění z nemocnice.
Jiný: Použití prsní podprsenky
Pacientky budou používat prs od přijetí do propuštění z nemocnice
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče
Obvyklá péče: účastníci nebudou nosit prsní podprsenku až do propuštění z nemocnice
Jiný: Obvyklá péče (nepoužívat podprsenku)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dehiscence
Časové okno: Výchozí stav (přijetí) do 6 měsíců po propuštění z nemocnice
Dehiscence v operační ráně. Kritéria definovaná podle zavedené škály pro hodnocení chirurgických ran uvažovaných v počítačovém systému GacelaCare® používaném v německé univerzitní nemocnici Trias i Pujol. Hodnoty mohou být "Ano" nebo "Ne".
Výchozí stav (přijetí) do 6 měsíců po propuštění z nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Germans Trias i Pujol Hospital

Spolupracovníci

Fundació Institut Germans Trias i Pujol

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Violeta Díaz Herrera, RN, Germans Trias i Pujol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC-14-060
  • PR-1850/14 (OTHER_GRANT: Col·legi Oficial d'Infermeres i Infermers de Barcelona)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Použití prsní podprsenky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit