HD-tDCS 在高特质冲动中的 dACC
2021年5月13日 更新者：Rebecca Segrave、Monash University
以冲动为特征的心理障碍通常表现出背侧前扣带皮层 (dACC) 活动的改变。
因此，最近的研究集中在用于调节 dACC 功能活动的非侵入性神经刺激疗法。
迄今为止，只有一项概念验证研究提供了通过非侵入性电神经刺激调节 dACC 活动的证据（例如
经颅电刺激）。
由于与其他神经刺激技术相比，经颅直流刺激 (tDCS) 相对安全、可耐受且可移动，因此值得进一步研究 tDCS 对功能性 dACC 活动的影响。
本研究的目的是探讨 HD-tDCS 是否可以在双盲交叉研究中诱导具有高特质冲动 (N=20) 的个体的 dACC 变化。
dACC 活动的功能变化将通过误差相关负性 (ERN) 来衡量，ERN 是 dACC 产生的事件相关电位。
ERN 在冲动性得分高的人中不太明显。
因此，预计在 dACC 上的 HD-tDCS 之后会增强 ERN 振幅。
此外，多源干扰任务的性能将用作 dACC 活动的度量。
据推测，增加的 dACC 活动将与高冲动个体的冲动性降低有关，如通过改进对 Go/NoGo 任务的抑制控制所示。
该研究的结果可能会对以冲动为特征的患者群体产生影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Victoria
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Melbourne、Victoria、澳大利亚、3800
- Monash University, BrainPark
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 右撇子
- SUPPS-P 得分 > 46
排除标准：
- 根据 SUPPS-P 简表得分 < 47 确定的特质冲动得分较低
- DSM-5 定义的神经系统疾病、精神疾病或创伤性脑损伤的病史，
- 目前正在服用任何精神药物，
- 除了嘴巴，头部的任何地方都有金属。 这包括外科手术中的金属物品，例如螺丝、板和夹子。
- 目前怀孕或哺乳，
- 左撇子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：有源高清 tDCS
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TDCS 是一种非侵入性神经调节技术，可通过小电流调节膜电位。
tDCS 电极感应的电流会产生一个电场，该电场可调节大脑区域的兴奋性。
在目前的 HD-tDCS 蒙太奇中，应用了一个阳极电极和四个返回电极。
因此，阳极电极调节目标区域的兴奋性，而其他 4 个电极返回从该区域流出的电流。
直流电将通过 5 个 3.14cm2 的圆形 PiStim 电极传输（Neuroelectrics，Barcelona，Spain；电流密度 = 0.32
mA/cm2)，电流强度为 1.5 mA。
HD-tDCS 会话将总共持续 20 分钟，会话开始和结束时有 60 秒的斜坡。
电极将填充导电凝胶并插入 EEG 帽中，阳极置于 Fz 上方，四个返回电极置于 Fp1、Fp2、F7 和 F8（10-20 系统）上方。
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假比较器：假 HD-tDCS
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对于假条件，电极的放置与主动 HD-tDCS 刺激相同，阳极放置在 Fz 上，四个返回电极放置在 Fp1、Fp2、F7 和 F8（10-20 系统）上。
直流电，也通过 5 个 3.14cm2 的圆形 PiStim 电极传输（Neuroelectrics，Barcelona，Spain；电流密度 = 0.32
mA/cm2) 在 60 秒内以类似斜坡的方式增加，直到达到 1.5 mA。
在加速后，电流强度在 60 秒内逐渐关闭，随后 20 分钟没有主动刺激。
tDCS 的假手术模拟了活动 HD-tDCS 开始时的短暂皮肤感觉，不会对大脑产生任何调节作用。
因此，参与者对于假 tDCS 是可靠的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动和假 HD-tDCS 后通过脑电图 (EEG) 测量的错误相关负性 (ERN) 的变化
大体时间：基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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测量主动与假 HD-tDCS 后错误处理的电生理测量的变化
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基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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通过脑电图 (EEG) 测量的 NoGo N2 变化
大体时间：基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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测量主动与假 HD-tDCS 后早期抑制控制过程电生理测量的变化
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基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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主动和假 HD-tDCS 后通过脑电图 (EEG) 测量的 NoGo P3 变化
大体时间：基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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测量主动与假 HD-tDCS 后运动抑制控制过程的电生理测量的变化
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基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动与假 HD-tDCS 后 Go/NoGo 任务正确 nogo 试验百分比的变化
大体时间：基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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测量主动与假 HD-tDCS 对必须抑制反应的试验准确性的影响。
代表抑制控制变化的量度。
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基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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主动与假 HD-tDCS 后 Go/NoGo 任务期间 Go 试验反应时间的变化
大体时间：基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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测量活动与假 HD-tDCS 后 Go/NoGo 任务差异期间电机响应速度的变化
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基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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在主动与假 HD-tDCS 之后的 Go/NoGo 任务期间，反应时间的变化会在不正确的试验后发生
大体时间：基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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测量主动与假 HD-tDCS 对错误后减慢的影响，作为错误处理的行为度量。
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基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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主动与假 HD-tDCS 后对多源干扰任务 (MSIT) 的干扰影响变化
大体时间：基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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通过从不一致试验的平均反应时间中减去一致试验的平均反应时间来计算干扰效应。
较大的干扰效应反映较差的性能，建议反映 dACC 活动减少。
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基线，直接在（主动与假）HD-tDCS 之后，以及在（主动与假）HD-tDCS 之后 30 分钟。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过紧迫感、预谋、毅力、感觉寻求和积极的紧迫感冲动行为量表 (SUPPS-P) 的简短版本测量的特质冲动性
大体时间：基线
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SUPPS-P 是一种广泛使用且经过验证的 20 项量表，可衡量冲动行为的五个维度：消极紧迫感、预谋、毅力、寻求感觉和积极紧迫感。
参与者被要求表明他们同意量表的强烈或不同意程度（1 = 强烈同意 4 = 强烈不同意）与冲动倾向相关的陈述，例如“当我感觉不好时，我会经常做一些我后来后悔的事情，以便让自己现在感觉更好”和“当我心情很好时，我往往会失去控制”。
分数越高表示越冲动。
对于当前的研究，我们使用 47 分作为高特质冲动的分界点。
该分数是在对一个大型数据库 (n = 485) 进行分析后确定的，该数据库包含由社区样本完成的心理健康问卷，作为正在进行的莫纳什大学 BrainPark 研究的一部分。
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基线
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强迫行为问卷 44 (OBQ-44)
大体时间：基线
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OBQ-44 是经过验证的 44 项问卷，用于衡量强迫信念的程度。
参与者被要求表明他们同意规模的强烈或不同意程度（1 = 非常不同意到 7 = 非常同意）关于责任/威胁估计的陈述（例如
“除非我小心，否则有害事件将会发生”），完美主义/确定性（例如
“我必须确定我的决定”），以及思想的重要性/控制（例如
“有讨厌的想法意味着我是一个可怕的人”）。
更高的分数意味着参与者体验到更强的强迫信念。
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基线
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不确定性容忍量表 (IUS-12)
大体时间：基线
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IUS-12 是原始 27 项不确定性容忍度量表的简短版本，用于衡量对不确定性、模棱两可的情况和未来的反应。
这 12 个项目按照 5 点李克特量表进行评分，范围从 1（完全不是我的特征）到 5（完全是我的特征）。
分数越高表示对不确定性的容忍度越高。
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基线
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人口统计信息
大体时间：基线
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年龄、性别、受教育年限
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2019年12月15日
研究完成 (实际的)
2020年1月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月26日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月13日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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