HD-tDCS sobre el dACC en alta impulsividad de rasgos
13 de mayo de 2021 actualizado por: Rebecca Segrave, Monash University
Los trastornos psicológicos caracterizados por la impulsividad a menudo muestran alteraciones en la actividad de la corteza cingulada anterior dorsal (dACC).
Por lo tanto, investigaciones recientes se han centrado en terapias de neuroestimulación no invasivas para la modulación de la actividad funcional en el dACC.
Hasta la fecha, solo ha habido un estudio de prueba de concepto que proporciona evidencia para modular la actividad de dACC con neuroestimulación eléctrica no invasiva (p.
estimulación eléctrica transcraneal).
Dado que la estimulación de corriente directa transcraneal (tDCS) es relativamente segura, tolerable y móvil en comparación con otras técnicas de neuroestimulación, vale la pena investigar más a fondo los efectos de tDCS en la actividad funcional de dACC.
El objetivo de la presente investigación es explorar si HD-tDCS puede inducir cambios en el dACC en individuos con un alto rasgo de impulsividad (N = 20) en un estudio cruzado doble ciego.
Los cambios funcionales en la actividad de dACC se medirán mediante la negatividad relacionada con errores (ERN), que es un potencial relacionado con eventos generado por dACC.
La ERN es menos pronunciada en personas que puntúan alto en impulsividad.
Por lo tanto, se esperan amplitudes de ERN mejoradas después de HD-tDCS sobre el dACC.
Además, el desempeño en la tarea de interferencia de múltiples fuentes se utilizará como medida de la actividad de dACC.
Se plantea la hipótesis de que el aumento de la actividad de dACC estará relacionado con la disminución de la impulsividad en individuos altamente impulsivos, como lo demuestra el control inhibitorio mejorado en la tarea Go/NoGo.
Los resultados del estudio pueden tener implicaciones para las poblaciones de pacientes que se caracterizan por la impulsividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 3800
- Monash University, BrainPark
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Puntuación > 46 en SUPPS-P
Criterio de exclusión:
- Puntuación baja en el rasgo de impulsividad según lo determinado por una puntuación de < 47 en la forma abreviada de SUPPS-P
- Antecedentes de enfermedad neurológica definida por el DSM-5, enfermedad mental o lesión cerebral traumática,
- Actualmente tomando algún medicamento psicoactivo,
- Tener metal en cualquier parte de la cabeza, excepto en la boca. Esto incluye objetos metálicos como tornillos, placas y clips de procedimientos quirúrgicos.
- Actualmente embarazada o lactando,
- ser zurdo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HD-tDCS activo
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TDCS es una técnica de neuromodulación no invasiva que modula los potenciales de membrana por medio de pequeñas corrientes eléctricas.
Las corrientes eléctricas inducidas por los electrodos tDCS producen un campo eléctrico que modula la excitabilidad de las áreas del cerebro.
En el presente montaje HD-tDCS, se aplican un electrodo anódico y cuatro electrodos de retorno.
De este modo, el electrodo anódico modula la excitabilidad del área objetivo, mientras que los otros 4 electrodos devuelven corrientes eléctricas que se alejan de esa área.
Las corrientes continuas se transmitirán a través de 5 electrodos PiStim circulares de 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, España; densidad de corriente=0,32
mA/cm2) con una intensidad de corriente de 1,5 mA.
La sesión HD-tDCS durará 20 minutos en total, con una rampa de 60 segundos al principio y al final de la sesión.
Los electrodos se llenarán con gel conductor y se enchufarán en una tapa de EEG, con el ánodo colocado sobre Fz y los cuatro electrodos de retorno sobre Fp1, Fp2, F7 y F8 (sistema 10-20).
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Comparador falso: HD-tDCS simulado
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Para la condición simulada, la ubicación de los electrodos fue idéntica a la estimulación HD-tDCS activa con el ánodo colocado sobre Fz y los cuatro electrodos de retorno sobre Fp1, Fp2, F7 y F8 (sistema 10-20).
La corriente continua, también transmitida a través de 5 electrodos circulares PiStim de 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, España; densidad de corriente=0,32
mA/cm2), se aumentó en forma de rampa durante 60 segundos hasta que alcanzó 1,5 mA.
Inmediatamente después del aumento gradual, la intensidad de la corriente se apagó gradualmente durante 60 segundos, seguido de 20 minutos sin estimulación activa.
Los procedimientos simulados para tDCS imitan la sensación cutánea transitoria al comienzo de HD-tDCS activo, sin producir ningún efecto acondicionador en el cerebro.
En consecuencia, los participantes están cegados de manera confiable para el tDCS falso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la negatividad relacionada con errores (ERN) medida por electroencefalografía (EEG) después de HD-tDCS activa y simulada
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Para medir los cambios en las medidas electrofisiológicas del procesamiento de errores después de la HD-tDCS activa frente a la simulada
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Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Cambio en NoGo N2 medido por electroencefalografía (EEG)
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Para medir los cambios en las medidas electrofisiológicas de los procesos de control inhibitorio temprano después de HD-tDCS activa versus simulada
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Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Cambio en NoGo P3 medido por electroencefalografía (EEG) después de HD-tDCS activa y simulada
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Para medir los cambios en las medidas electrofisiológicas de los procesos de control inhibitorio motor después de la HD-tDCS activa frente a la simulada
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Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el porcentaje de pruebas correctas de Nogo en la tarea Go/NoGo después de HD-tDCS activo frente a simulado
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Medir el efecto de la HD-tDCS activa frente a la simulada en la precisión de los ensayos en los que es necesario inhibir las respuestas.
Representa una medida de cambio en el control inhibitorio.
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Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Cambio en los tiempos de reacción en las pruebas Go durante la tarea Go/NoGo después de HD-tDCS activo frente a simulado
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Para medir los cambios en la velocidad de las respuestas motoras durante las diferencias de tareas Go/NoGo después de HD-tDCS activo vs. simulado
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Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Cambio en los tiempos de reacción después de ensayos incorrectos durante la tarea Go/NoGo después de HD-tDCS activo frente a simulado
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Medir el efecto de HD-tDCS activo frente a simulado en la ralentización posterior al error como medida conductual del procesamiento de errores.
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Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Cambio en el efecto de interferencia en la tarea de interferencia multifuente (MSIT) después de HD-tDCS activo frente a simulado
Periodo de tiempo: Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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El efecto de interferencia se calcula restando el tiempo medio de reacción de las pruebas congruentes del tiempo medio de reacción de las pruebas incongruentes.
Un mayor efecto de interferencia refleja un peor rendimiento y se sugiere que refleje una disminución de la actividad de dACC.
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Línea de base, directamente después (activa frente a simulada) HD-tDCS y 30 minutos después (activa frente a simulada) HD-tDCS.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rasgo de impulsividad medido por la versión corta de la escala de comportamiento impulsivo de urgencia, premeditación, perseverancia, búsqueda de sensaciones y urgencia positiva (SUPPS-P)
Periodo de tiempo: Base
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El SUPPS-P es una escala robusta validada de 20 ítems ampliamente utilizada que mide cinco dimensiones del comportamiento impulsivo: urgencia negativa, premeditación, perseverancia, búsqueda de sensaciones y urgencia positiva.
Se pide a los participantes que indiquen en qué medida están de acuerdo o en desacuerdo en la escala (1 = totalmente de acuerdo a 4 = totalmente en desacuerdo) con afirmaciones relacionadas con tendencias impulsivas, como "Cuando me siento mal, a menudo hago cosas de las que luego me arrepiento para sentirme mejor ahora" y "Tiendo a perder el control cuando estoy de buen humor".
Las puntuaciones más altas indican más impulsividad.
Para el estudio actual, utilizamos una puntuación límite de 47 para un rasgo de impulsividad alto.
Este puntaje se determinó luego del análisis de una gran base de datos (n = 485) de cuestionarios de salud mental completados por una muestra de la comunidad como parte de un estudio en curso de BrainPark de la Universidad de Monash.
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Base
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Cuestionario de comportamiento obsesivo-44 (OBQ-44)
Periodo de tiempo: Base
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El OBQ-44 es un cuestionario validado de 44 ítems, que mide el grado de creencias obsesivas.
Se les pide a los participantes que indiquen cuán fuertemente o en desacuerdo están de acuerdo con la escala (1 = muy en desacuerdo a 7 = muy de acuerdo) con afirmaciones sobre estimación de responsabilidad/amenaza (p. ej.
"sucederán eventos dañinos a menos que tenga cuidado"), perfeccionismo/certidumbre (p. ej.
"Debo estar seguro de mis decisiones") e importancia/control de los pensamientos (p.
"tener pensamientos desagradables significa que soy una persona terrible").
Una puntuación más alta significa que los participantes experimentan creencias obsesivas más fuertes.
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Base
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Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS-12)
Periodo de tiempo: Base
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IUS-12 es una versión corta de la escala original de intolerancia a la incertidumbre de 27 ítems que mide las respuestas a la incertidumbre, las situaciones ambiguas y el futuro.
Los 12 ítems se califican en una escala de Likert de 5 puntos que van desde 1 (nada característico de mí) a 5 (totalmente característico de mí).
Una puntuación más alta indica una mayor intolerancia a la incertidumbre.
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Base
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Información demográfica
Periodo de tiempo: Base
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Edad, sexo, años de educación
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
2 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
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- 17612
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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