HD-tDCS по сравнению с dACC при высокой импульсивности признаков
13 мая 2021 г. обновлено: Rebecca Segrave, Monash University
Психологические расстройства, характеризующиеся импульсивностью, часто показывают изменения в активности дорсальной передней поясной коры (dACC).
Поэтому недавние исследования были сосредоточены на неинвазивной терапии нейростимуляцией для модуляции функциональной активности в dACC.
На сегодняшний день было проведено только одно исследование, подтверждающее концепцию, в котором были представлены доказательства модуляции активности dACC с помощью неинвазивной электрической нейростимуляции (например,
транскраниальная электростимуляция).
Поскольку транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) является относительно безопасной, переносимой и мобильной по сравнению с другими методами нейростимуляции, стоит дополнительно изучить влияние tDCS на функциональную активность dACC.
Целью настоящего исследования является изучение того, может ли HD-tDCS вызывать изменения в dACC у лиц с высокой чертой импульсивности (N = 20) в двойном слепом перекрестном исследовании.
Функциональные изменения в активности dACC будут измеряться отрицательностью, связанной с ошибкой (ERN), которая представляет собой связанный с событием потенциал, генерируемый dACC.
ERN менее выражен у людей с высокими показателями импульсивности.
Следовательно, следует ожидать увеличения амплитуды ERN после HD-tDCS по сравнению с dACC.
Кроме того, в качестве меры активности dACC будет использоваться производительность задачи с помехами от нескольких источников.
Предполагается, что повышенная активность dACC будет связана со снижением импульсивности у людей с высокой импульсивностью, о чем свидетельствует улучшенный тормозной контроль в задаче Go/NoGo.
Результаты исследования могут иметь значение для групп пациентов, характеризующихся импульсивностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 51 год (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Оценка > 46 по SUPPS-P
Критерий исключения:
- Низкий балл за импульсивность черты, определяемый оценкой <47 в короткой форме SUPPS-P.
- История DSM-5 определила неврологическое заболевание, психическое заболевание или черепно-мозговую травму,
- В настоящее время принимает какие-либо психоактивные препараты,
- Иметь металл в любом месте головы, кроме рта. Сюда входят металлические предметы, такие как винты, пластины и зажимы после хирургических процедур.
- В настоящее время беременна или кормит грудью,
- Быть левшой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный HD-tDCS
|
TDCS представляет собой неинвазивный метод нейромодуляции, который модулирует мембранные потенциалы с помощью слабых электрических токов.
Электрические токи, индуцированные электродами tDCS, создают электрическое поле, которое модулирует возбудимость областей мозга.
В настоящем монтаже HD-tDCS применяются один анодный электрод и четыре обратных электрода.
Таким образом, анодный электрод модулирует возбудимость целевой области, в то время как другие 4 электрода возвращают электрические токи, которые отходят от этой области.
Постоянные токи будут передаваться через 5 круглых электродов PiStim площадью 3,14 см2 (Neuroelectrics, Барселона, Испания; плотность тока = 0,32).
мА/см2) при силе тока 1,5 мА.
Сеанс HD-tDCS продлится в общей сложности 20 минут с 60-секундным нарастанием в начале и конце сеанса.
Электроды будут заполнены проводящим гелем и подключены к колпачку ЭЭГ, при этом анод будет помещен над Fz, а четыре обратных электрода - над Fp1, Fp2, F7 и F8 (система 10-20).
|
|
Фальшивый компаратор: Шам HD-tDCS
|
Для фиктивного состояния размещение электродов было идентично активной стимуляции HD-tDCS с анодом, помещенным над Fz, и четырьмя обратными электродами над Fp1, Fp2, F7 и F8 (система 10-20).
Постоянный ток, также пропускаемый через 5 круглых электродов PiStim площадью 3,14 см2 (Neuroelectrics, Барселона, Испания; плотность тока = 0,32
мА/см2), увеличивался линейно в течение 60 секунд, пока не достиг 1,5 мА.
Непосредственно после нарастания интенсивность тока постепенно отключалась в течение 60 секунд, а затем в течение 20 минут без активной стимуляции.
Имитационные процедуры для tDCS имитируют преходящее ощущение кожи в начале активной HD-tDCS, не оказывая никакого кондиционирующего воздействия на мозг.
Следовательно, участники надежно ослеплены для ложного tDCS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение отрицательности, связанной с ошибкой (ERN), измеренной с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) после активной и фиктивной HD-tDCS
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
Измерить изменения электрофизиологических показателей обработки ошибок после активной и ложной HD-tDCS.
|
Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
|
Изменение NoGo N2, измеренное с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
Измерить изменения электрофизиологических показателей процессов раннего тормозного контроля после активного и ложного HD-tDCS.
|
Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
|
Изменение NoGo P3, измеренное с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) после активной и ложной HD-tDCS
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
Измерить изменения электрофизиологических показателей процессов моторного тормозного контроля после активного и ложного HD-tDCS.
|
Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента правильных испытаний nogo в задаче Go/NoGo после активной и фиктивной HD-tDCS
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
Измерить влияние активной и фиктивной HD-tDCS на точность в испытаниях, для которых ответы должны быть подавлены.
Представляет собой меру изменения ингибирующего контроля.
|
Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
|
Изменение времени реакции на пробы Go во время задачи Go/NoGo после активной и фиктивной HD-tDCS
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
Для измерения изменений скорости двигательных реакций во время различий в задачах Go/NoGo после активной и фиктивной HD-tDCS.
|
Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
|
Изменение времени реакции после неправильных попыток во время задачи Go/NoGo после активной и фиктивной HD-tDCS
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
Измерить влияние активной и фиктивной HD-tDCS на замедление после ошибки как поведенческую меру обработки ошибок.
|
Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
|
Изменение эффекта интерференции в задаче интерференции с несколькими источниками (MSIT) после активной и фиктивной HD-tDCS
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
Эффект интерференции рассчитывается путем вычитания среднего времени реакции для конгруэнтных испытаний из среднего времени реакции для неконгруэнтных испытаний.
Более сильный интерференционный эффект отражает худшую производительность и, как предполагается, отражает снижение активности dACC.
|
Исходный уровень, сразу после (активного или ложного) HD-tDCS и через 30 минут после (активного или ложного) HD-tDCS.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Черта импульсивности, измеренная по шкале краткой версии срочности, преднамеренности, настойчивости, поиска ощущений и положительной срочности импульсивного поведения (SUPPS-P)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
SUPPS-P — это широко используемая надежная проверенная шкала из 20 пунктов, которая измеряет пять параметров импульсивного поведения: негативная срочность, преднамеренность, настойчивость, поиск ощущений и позитивная срочность.
Участников просят указать, насколько они согласны или не согласны по шкале (от 1 = полностью согласен до 4 = полностью не согласен) с утверждениями, относящимися к импульсивным тенденциям, например: «Когда мне плохо, я часто делаю то, о чем позже сожалею, чтобы заставить себя чувствовать себя лучше сейчас» и «я теряю контроль, когда нахожусь в отличном настроении».
Более высокие баллы указывают на большую импульсивность.
Для текущего исследования мы использовали пороговый балл 47 для импульсивности с высокой чертой.
Эта оценка была определена после анализа большой базы данных (n = 485) анкет о психическом здоровье, заполненных выборкой сообщества в рамках продолжающегося исследования BrainPark Университета Монаша.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник навязчивого поведения-44 (OBQ-44)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
OBQ-44 — это утвержденный опросник из 44 пунктов, который измеряет степень навязчивых убеждений.
Участников просят указать, насколько они согласны или не согласны по шкале (от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен) с утверждениями об оценке ответственности/угрозы (например,
«вредные события произойдут, если я не буду осторожен»), перфекционизм/уверенность (например,
«Я должен быть уверен в своих решениях») и важность/контроль мыслей (например,
«иметь неприятные мысли означает, что я ужасный человек»).
Более высокий балл означает, что участники испытывают более сильные навязчивые убеждения.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала нетерпимости к неопределенности (IUS-12)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
IUS-12 — это сокращенная версия оригинальной шкалы нетерпимости к неопределенности из 27 пунктов, которая измеряет реакцию на неопределенность, неоднозначные ситуации и будущее.
12 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не характерно для меня) до 5 (полностью характерно для меня).
Более высокий балл указывает на большую нетерпимость к неопределенности.
|
Базовый уровень
|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст, пол, количество лет обучения
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17612
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .