HD-tDCS Over de dACC in Impulsiviteit met hoge eigenschap
13 mei 2021 bijgewerkt door: Rebecca Segrave, Monash University
Psychische stoornissen gekenmerkt door impulsiviteit vertonen vaak veranderingen in activiteit van de dorsale anterieure cingulate cortex (dACC).
Recent onderzoek heeft zich daarom gericht op niet-invasieve neurostimulatietherapieën voor de modulatie van functionele activiteit in de dACC.
Tot op heden is er slechts één proof-of-concept-studie geweest die bewijs levert voor het moduleren van dACC-activiteit met niet-invasieve elektrische neurostimulatie (bijv.
transcraniële elektrische stimulatie).
Aangezien transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) relatief veilig, verdraagbaar en mobiel is in vergelijking met andere neurostimulatietechnieken, is het de moeite waard om verder te kijken naar de effecten van tDCS op functionele dACC-activiteit.
Het doel van het huidige onderzoek is om te onderzoeken of HD-tDCS veranderingen in de dACC kan induceren bij personen met een hoge eigenschapimpulsiviteit (N=20) in een dubbelblinde cross-over studie.
Functionele veranderingen in dACC-activiteit worden gemeten door de foutgerelateerde negativiteit (ERN), een gebeurtenisgerelateerd potentieel gegenereerd door de dACC.
De ERN is minder uitgesproken bij mensen die hoog scoren op impulsiviteit.
Er wordt daarom verbeterde ERN-amplitudes verwacht na HD-tDCS over de dACC.
Bovendien zullen de prestaties van de interferentietaak met meerdere bronnen worden gebruikt als maatstaf voor de dACC-activiteit.
Er wordt verondersteld dat verhoogde dACC-activiteit gerelateerd zal zijn aan verminderde impulsiviteit bij zeer impulsieve individuen, zoals blijkt uit verbeterde remmende controle op de Go / NoGo-taak.
De resultaten van het onderzoek kunnen implicaties hebben voor patiëntenpopulaties die gekenmerkt worden door impulsiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 51 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Rechtshandig
- Score > 46 op SUPPS-P
Uitsluitingscriteria:
- Scoor laag op eigenschapimpulsiviteit zoals bepaald door een score van <47 op de korte SUPPS-P-vorm
- Geschiedenis van DSM-5 gedefinieerde neurologische ziekte, geestesziekte of traumatisch hersenletsel,
- Gebruikt momenteel psychoactieve medicijnen,
- Heb overal metaal in het hoofd, behalve de mond. Dit omvat metalen voorwerpen zoals schroeven, platen en clips van chirurgische ingrepen.
- Momenteel zwanger of lacterend,
- Linkshandig zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve HD-tDCS
|
TDCS is een niet-invasieve neuromodulatietechniek die membraanpotentialen moduleert door middel van kleine elektrische stroompjes.
Elektrische stromen geïnduceerd door tDCS-elektroden produceren een elektrisch veld dat de prikkelbaarheid van hersengebieden moduleert.
In de huidige HD-tDCS-montage worden één anodische elektrode en vier retourelektroden toegepast.
Hierbij moduleert de anodische elektrode de prikkelbaarheid van het beoogde gebied, terwijl de andere 4 elektroden elektrische stromen terugsturen die van dat gebied wegvloeien.
Gelijkstromen worden overgedragen via 5 ronde PiStim-elektroden van 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, Spanje; stroomdichtheid=0,32
mA/cm2) met een stroomsterkte van 1,5 mA.
De HD-tDCS-sessie duurt in totaal 20 minuten, met een helling van 60 seconden aan het begin en einde van de sessie.
De elektroden worden gevuld met geleidende gel en aangesloten op een EEG-dop, met de anode over Fz geplaatst en de vier retourelektroden over Fp1, Fp2, F7 en F8 (10-20-systeem).
|
|
Sham-vergelijker: Sham HD-tDCS
|
Voor de schijnconditie was de plaatsing van de elektroden identiek aan actieve HD-tDCS-stimulatie met de anode geplaatst over Fz en de vier retourelektroden over Fp1, Fp2, F7 en F8 (10-20-systeem).
De gelijkstroom, ook overgedragen via 5 ronde PiStim-elektroden van 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, Spanje; stroomdichtheid=0,32
mA/cm2), werd gedurende 60 seconden op een hellingachtige manier verhoogd totdat het 1,5 mA bereikte.
Direct na het opvoeren werd de stroomintensiteit gedurende 60 seconden geleidelijk uitgeschakeld, gevolgd door 20 minuten zonder actieve stimulatie.
Sham-procedures voor tDCS bootsen de voorbijgaande huidsensatie na aan het begin van actieve HD-tDCS, zonder enige conditionerende effecten op de hersenen te veroorzaken.
Bijgevolg zijn deelnemers op betrouwbare wijze geblindeerd voor schijn-tDCS.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in foutgerelateerde negativiteit (ERN) gemeten met elektro-encefalografie (EEG) na actieve en schijn-HD-tDCS
Tijdsspanne: Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
Om veranderingen in elektrofysiologische metingen van foutverwerking te meten na actieve vs. sham HD-tDCS
|
Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
|
Verandering in NoGo N2 gemeten door elektro-encefalografie (EEG)
Tijdsspanne: Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
Om veranderingen in elektrofysiologische metingen van vroege remmende controleprocessen te meten na actieve vs. sham HD-tDCS
|
Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
|
Verandering in NoGo P3 gemeten door elektro-encefalografie (EEG) na actieve en schijn-HD-tDCS
Tijdsspanne: Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
Om veranderingen in elektrofysiologische metingen van motorische remmende controleprocessen te meten na actieve vs. sham HD-tDCS
|
Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in percentage van correcte nogo-proeven op Go/NoGo-taak na actieve versus schijn-HD-tDCS
Tijdsspanne: Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
Om het effect te meten van actieve vs. schijn-HD-tDCS op de nauwkeurigheid van onderzoeken waarvoor reacties moeten worden geremd.
Vertegenwoordigt een mate van verandering in remmende controle.
|
Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
|
Verandering in reactietijden op Go-proeven tijdens Go/NoGo-taak na actieve versus sham HD-tDCS
Tijdsspanne: Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
Om veranderingen in de snelheid van motorische reacties te meten tijdens Go/NoGo-taakverschillen na actieve versus sham HD-tDCS
|
Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
|
Verandering in reactietijden na incorrecte trials tijdens Go/NoGo-taak na actieve vs. sham HD-tDCS
Tijdsspanne: Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
Om het effect te meten van actieve versus sham HD-tDCS op vertraging na fouten als gedragsmaat voor foutverwerking.
|
Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
|
Verandering in interferentie-effect op multisource interferentietaak (MSIT) na actieve vs. sham HD-tDCS
Tijdsspanne: Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
Het interferentie-effect wordt berekend door de gemiddelde reactietijd voor congruente trials af te trekken van de gemiddelde reactietijd voor incongruente trials.
Een groter interferentie-effect weerspiegelt slechtere prestaties en er wordt gesuggereerd dat het een verminderde dACC-activiteit weerspiegelt.
|
Basislijn, direct na (actieve vs. nep) HD-tDCS en 30 min na (actieve vs. nep) HD-tDCS.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eigenschap impulsiviteit zoals gemeten door de The Short Version of the Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking and Positive Urgency Impulsive behavior scale (SUPPS-P)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De SUPPS-P is een veelgebruikte robuuste gevalideerde schaal van 20 items die vijf dimensies van impulsief gedrag meet: negatieve urgentie, voorbedachte rade, doorzettingsvermogen, sensatie zoeken en positieve urgentie.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe sterk of oneens ze het eens zijn op een schaal (1 = helemaal mee eens tot 4 = helemaal mee oneens) met uitspraken die betrekking hebben op impulsieve neigingen, zoals "Als ik me slecht voel, zal ik vaak dingen doen waar ik later spijt van krijg om mezelf nu beter laten voelen" en "Ik heb de neiging de controle te verliezen als ik in een goede bui ben".
Hogere scores duiden op meer impulsiviteit.
Voor de huidige studie hebben we een afkapscore van 47 gebruikt voor impulsiviteit met een hoge eigenschap.
Deze score werd bepaald na analyse van een grote database (n = 485) met vragenlijsten over geestelijke gezondheid die zijn ingevuld door een gemeenschapssteekproef als onderdeel van een lopend Monash University BrainPark-onderzoek.
|
Basislijn
|
|
Obsessieve gedragsvragenlijst-44 (OBQ-44)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De OBQ-44 is een gevalideerde vragenlijst van 44 items die de mate van obsessieve overtuigingen meet.
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven hoe sterk of oneens ze het eens zijn met de schaal (1 = erg mee oneens tot 7 = erg mee eens) met uitspraken over de inschatting van verantwoordelijkheid/dreiging (bijv.
"schadelijke gebeurtenissen zullen gebeuren tenzij ik voorzichtig ben"), perfectionisme/zekerheid (bijv.
"Ik moet zeker zijn van mijn beslissingen"), en belang/beheersing van gedachten (bijv.
"nare gedachten hebben betekent dat ik een vreselijk persoon ben").
Een hogere score betekent dat deelnemers sterkere obsessieve overtuigingen ervaren.
|
Basislijn
|
|
Intolerantie van onzekerheidsschaal (IUS-12)
Tijdsspanne: Basislijn
|
IUS-12 is een korte versie van de originele Intolerantie van Onzekerheidsschaal met 27 items die reacties op onzekerheid, ambigue situaties en de toekomst meet.
De 12 items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal gaande van 1 (helemaal niet kenmerkend voor mij) tot 5 (volledig kenmerkend voor mij).
Een hogere score duidt op meer intolerantie voor onzekerheid.
|
Basislijn
|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, geslacht, opleidingsjaren
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17612
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .