Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HD-tDCS přes dACC ve vysoké charakterové impulzivitě

13. května 2021 aktualizováno: Rebecca Segrave, Monash University
Psychologické poruchy charakterizované impulzivitou často vykazují změny v aktivitě dorzální přední cingulární kůry (dACC). Nedávný výzkum se proto zaměřil na neinvazivní neurostimulační terapie pro modulaci funkční aktivity v dACC. K dnešnímu dni existuje pouze jedna studie proof-of-concept poskytující důkazy pro modulaci aktivity dACC pomocí neinvazivní elektrické neurostimulace (např. transkraniální elektrická stimulace). Vzhledem k tomu, že transkraniální stimulace přímým proudem (tDCS) je relativně bezpečná, tolerovatelná a mobilní ve srovnání s jinými neurostimulačními technikami, stojí za to podívat se dále na účinky tDCS na funkční aktivitu dACC. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat, zda HD-tDCS může vyvolat změny v dACC u jedinců s vysokou impulzivní vlastností (N=20) ve dvojitě zaslepené zkřížené studii. Funkční změny v aktivitě dACC budou měřeny negativitou související s chybou (ERN), což je potenciál související s událostí generovaný dACC. ERN je méně výrazná u lidí, kteří mají vysoké skóre v impulzivitě. Očekává se proto zvýšené amplitudy ERN po HD-tDCS přes dACC. Kromě toho bude jako měření aktivity dACC použit výkon při úloze vícezdrojového rušení. Předpokládá se, že zvýšená aktivita dACC bude souviset se sníženou impulzivitou u vysoce impulzivních jedinců, jak ukazuje zlepšená inhibiční kontrola při úloze Go/NoGo. Výsledky studie mohou mít důsledky pro populace pacientů, které se vyznačují impulzivitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3800
        • Monash University, BrainPark

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 51 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pravoruký
  • Skóre > 46 na SUPPS-P

Kritéria vyloučení:

  • Nízké skóre ve znakové impulzivitě, jak je určeno skóre < 47 na krátké formě SUPPS-P
  • Anamnéza neurologického onemocnění definovaného DSM-5, duševního onemocnění nebo traumatického poranění mozku,
  • V současné době užíváte nějaké psychoaktivní léky,
  • Mít kov kdekoli v hlavě, kromě úst. To zahrnuje kovové předměty, jako jsou šrouby, dlahy a svorky z chirurgických zákroků.
  • V současné době těhotná nebo kojící,
  • Být levák

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní HD-tDCS
Přístroj: Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS)
TDCS je neinvazivní neuromodulační technika, která moduluje membránové potenciály pomocí malých elektrických proudů. Elektrické proudy indukované elektrodami tDCS vytvářejí elektrické pole, které moduluje excitabilitu mozkových oblastí. V tomto sestřihu HD-tDCS je použita jedna anodická elektroda a čtyři zpětné elektrody. Tímto anodová elektroda moduluje excitabilitu cílové oblasti, zatímco ostatní 4 elektrody vracejí elektrické proudy, které odtékají z této oblasti. Stejnosměrné proudy budou přenášeny prostřednictvím 5 kruhových elektrod PiStim o velikosti 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Španělsko; proudová hustota = 0,32 mA/cm2) s intenzitou proudu 1,5 mA. Relace HD-tDCS bude trvat celkem 20 minut s 60sekundovým náběhem na začátku a na konci relace. Elektrody budou naplněny vodivým gelem a zasunuty do EEG uzávěru, s anodou umístěnou nad Fz a čtyřmi zpětnými elektrodami nad Fp1, Fp2, F7 a F8 (10-20 systém).
Falešný srovnávač: Falešný HD-tDCS
Přístroj: Sham High Definition transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (HD-tDCS)
U simulovaného stavu bylo umístění elektrod identické s aktivní stimulací HD-tDCS s anodou umístěnou nad Fz a čtyřmi zpětnými elektrodami nad Fpl, Fp2, F7 a F8 (10-20 systém). Stejnosměrný proud, také přenášený přes 5 kruhových elektrod PiStim o velikosti 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Španělsko; proudová hustota = 0,32 mA/cm2), byl zvyšován rampovitým způsobem během 60 sekund, dokud nedosáhl 1,5 mA. Bezprostředně po náběhu se intenzita proudu během 60 sekund postupně vypínala a následovalo 20 minut bez aktivní stimulace. Falešné procedury pro tDCS napodobují přechodný kožní vjem na začátku aktivní HD-tDCS, aniž by vyvolaly jakékoli kondicionační účinky na mozek. V důsledku toho jsou účastníci spolehlivě zaslepeni pro falešnou tDCS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna negativity související s chybou (ERN) měřená elektroencefalografií (EEG) po aktivní a simulované HD-tDCS
Časové okno: Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Měřit změny v elektrofyziologických měřeních zpracování chyb po aktivní vs. falešné HD-tDCS
Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Změna NoGo N2 měřená elektroencefalografií (EEG)
Časové okno: Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Měřit změny v elektrofyziologických měřeních časných inhibičních kontrolních procesů po aktivní vs. falešné HD-tDCS
Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Změna NoGo P3 měřená elektroencefalografií (EEG) po aktivní a simulované HD-tDCS
Časové okno: Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Měřit změny v elektrofyziologických měřeních motorických inhibičních řídicích procesů po aktivní vs. falešné HD-tDCS
Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna procenta správných nogo pokusů na úloze Go/NoGo po aktivní vs. falešný HD-tDCS
Časové okno: Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Změřit účinek aktivní vs. falešné HD-tDCS na přesnost ve studiích, u kterých je třeba potlačit odezvy. Představuje míru změny inhibiční kontroly.
Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Změna reakčních časů při pokusech Go během úlohy Go/NoGo po aktivní vs. falešný HD-tDCS
Časové okno: Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Měřit změny v rychlosti motorických reakcí během rozdílů úkolů Go/NoGo po aktivní vs. falešné HD-tDCS
Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Změna reakčních časů po nesprávných pokusech během úlohy Go/NoGo po aktivní vs. falešná HD-tDCS
Časové okno: Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Měřit účinek aktivní vs. falešné HD-tDCS na zpomalení po chybě jako behaviorální měřítko zpracování chyb.
Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Změna vlivu interference na úlohu vícezdrojové interference (MSIT) po aktivní vs. falešné HD-tDCS
Časové okno: Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.
Interferenční efekt se vypočítá odečtením střední reakční doby pro kongruentní pokusy od průměrné reakční doby pro nekongruentní pokusy. Větší interferenční efekt odráží horší výkon a navrhuje se, aby odrážel sníženou aktivitu dACC.
Výchozí hodnota, přímo po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS a 30 minut po (aktivní vs. falešná) HD-tDCS.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rysová impulzivita měřená Krátkou verzí škály naléhavosti, premeditace, vytrvalosti, hledání pocitu a pozitivní naléhavosti impulzivního chování (SUPPS-P)
Časové okno: Základní linie
SUPPS-P je široce používaná robustní validovaná 20-položková škála, která měří pět dimenzí impulzivního chování: negativní naléhavost, premeditaci, vytrvalost, vyhledávání pocitů a pozitivní naléhavost. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak silně nebo nesouhlasí, na stupnici (1 = silně souhlasím až 4 = rozhodně nesouhlasím) s výroky, které se týkají impulzivních tendencí, jako například „Když se cítím špatně, často udělám věci, kterých později lituji, abych cítím se teď lépe“ a „Mám sklon ztrácet kontrolu, když mám skvělou náladu“. Vyšší skóre znamená větší impulzivitu. Pro současnou studii jsme použili hraniční skóre 47 pro vysokou impulzivitu vlastností. Toto skóre bylo stanoveno na základě analýzy velké databáze (n = 485) dotazníků o duševním zdraví vyplněných vzorkem komunity v rámci probíhající studie BrainPark na Monash University.
Základní linie
Obsessional Behaviour Questionnaire-44 (OBQ-44)
Časové okno: Základní linie
OBQ-44 je validovaný dotazník o 44 položkách, který měří míru obsesivních přesvědčení. Účastníci jsou požádáni, aby uvedli, jak silně nebo nesouhlasí, na stupnici (1 = velmi nesouhlasím až 7 = velmi souhlasím) s výroky o odpovědnosti/odhadu hrozeb (např. "škodlivé události se stanou, pokud nebudu opatrný"), perfekcionismus/jistota (např. „Musím si být jistý svými rozhodnutími“) a důležitost/kontrola myšlenek (např. "mít ošklivé myšlenky znamená, že jsem hrozný člověk"). Vyšší skóre znamená, že účastníci zažijí silnější obsesivní přesvědčení.
Základní linie
Stupnice nesnášenlivosti nejistoty (IUS-12)
Časové okno: Základní linie
IUS-12 je krátká verze původní 27položkové stupnice intolerance nejistoty, která měří reakce na nejistotu, nejednoznačné situace a budoucnost. Těchto 12 položek je hodnoceno na 5bodové Likertově stupnici od 1 (pro mě to vůbec není charakteristické) do 5 (pro mě zcela charakteristické). Vyšší skóre znamená větší nesnášenlivost nejistoty.
Základní linie
Demografická informace
Časové okno: Základní linie
Věk, pohlaví, roky vzdělání
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Monash University

Spolupracovníci

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Erasmus University Rotterdam

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17612

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Impulzivní chování

Klinické studie na Aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení (HD-tDCS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit