高形質衝動性におけるdACC上のHD-tDCS
2021年5月13日 更新者：Rebecca Segrave、Monash University
衝動性によって特徴付けられる心理的障害は、多くの場合、背側前帯状皮質 (dACC) 活動の変化を示します。
したがって、最近の研究は、dACC の機能的活動を調節するための非侵襲的神経刺激療法に焦点を当てています。
今日まで、非侵襲的な電気的神経刺激（例：
経頭蓋電気刺激）。
経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、他の神経刺激技術と比較して比較的安全で、許容性が高く、モバイルであるため、機能的な dACC 活動に対する tDCS の影響をさらに調べる価値があります。
本研究の目的は、HD-tDCS が、二重盲検クロスオーバー研究において、形質衝動性の高い個体 (N=20) の dACC の変化を誘発できるかどうかを調べることです。
dACC 活動の機能的変化は、dACC によって生成されるイベント関連電位であるエラー関連陰性 (ERN) によって測定されます。
衝動性のスコアが高い人では、ERN はそれほど顕著ではありません。
したがって、dACC を介した HD-tDCS 後の ERN 振幅の強化が期待されます。
さらに、マルチソース干渉タスクのパフォーマンスは、dACC アクティビティの尺度として使用されます。
Go/NoGo タスクでの抑制制御の改善によって示されるように、dACC 活性の増加は、衝動性の高い個人の衝動性の減少に関連するという仮説があります。
この研究の結果は、衝動性を特徴とする患者集団に影響を与える可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3800
- Monash University, BrainPark
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～53年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 右利き
- SUPPS-P でスコア > 46
除外基準:
- SUPPS-Pショートフォームで47未満のスコアによって決定される特性の衝動性のスコアが低い
- -DSM-5で定義された神経疾患、精神疾患、または外傷性脳損傷の病歴、
- 現在、向精神薬を服用していて、
- 口を除いて、頭のどこにでも金属があります。 これには、外科手術で使用されるネジ、プレート、クリップなどの金属製の物体が含まれます。
- 現在妊娠中または授乳中の方、
- 左利きであること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アクティブ HD-tDCS
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TDCS は、小さな電流によって膜電位を調節する非侵襲的な神経調節技術です。
tDCS 電極によって誘導される電流は、脳領域の興奮性を調節する電界を生成します。
現在の HD tDCS モンタージュでは、1 つの陽極電極と 4 つの戻り電極が適用されます。
これにより、陽極電極は標的領域の興奮性を調節しますが、他の 4 つの電極はその領域から離れて流れる電流を返します。
直流電流は、3.14cm2 の 5 つの円形 PiStim 電極 (Neuroelectrics、バルセロナ、スペイン、電流密度 = 0.32) を介して伝送されます。
mA/cm2) で、電流強度は 1.5 mA です。
HD-tDCS セッションは、セッションの最初と最後に 60 秒のランプで、合計 20 分間続きます。
電極は導電性ゲルで満たされ、EEG キャップに差し込まれ、アノードは Fz の上に配置され、4 つのリターン電極は Fp1、Fp2、F7、および F8 (10-20 システム) の上に配置されます。
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偽コンパレータ：シャム HD-tDCS
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偽条件の場合、電極の配置はアクティブな HD-tDCS 刺激と同じであり、アノードは Fz の上に配置され、4 つのリターン電極は Fp1、Fp2、F7、および F8 (10-20 システム) の上に配置されます。
直流も、3.14cm2 の 5 つの円形 PiStim 電極を介して伝送されます (Neuroelectrics、バルセロナ、スペイン、電流密度 = 0.32
mA/cm2) は、1.5 mA に達するまで 60 秒間にわたってランプ状に増加しました。
ランプアップの直後に、電流強度を 60 秒間かけて徐々にオフにし、続いて 20 分間積極的な刺激を行わなかった。
tDCS の偽の手順は、アクティブな HD-tDCS の開始時の一時的な皮膚感覚を模倣し、脳にコンディショニング効果を生じさせません。
その結果、参加者は偽の tDCS に対して確実に盲目になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブおよび偽 HD-tDCS 後の脳波検査 (EEG) によって測定されたエラー関連陰性 (ERN) の変化
時間枠：ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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アクティブ対シャム HD-tDCS 後のエラー処理の電気生理学的測定値の変化を測定するには
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ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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脳波計（EEG）で測定した NoGo N2 の変化
時間枠：ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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アクティブ vs. シャム HD-tDCS 後の初期抑制制御プロセスの電気生理学的測定値の変化を測定する
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ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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アクティブおよび偽 HD-tDCS 後の脳波検査 (EEG) によって測定された NoGo P3 の変化
時間枠：ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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アクティブ vs. シャム HD-tDCS 後の運動抑制制御プロセスの電気生理学的測定値の変化を測定する
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ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アクティブ対シャム HD-tDCS 後の Go/NoGo タスクでの正しい nogo 試行の割合の変化
時間枠：ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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応答を抑制しなければならない試験の精度に対するアクティブ対偽の HD-tDCS の効果を測定します。
抑制制御の変化の尺度を表します。
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ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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アクティブ vs. シャム HD-tDCS 後の Go/NoGo タスク中の Go トライアルでの反応時間の変化
時間枠：ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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アクティブ vs. シャム HD-tDCS 後の Go/NoGo タスクの違いの間の運動反応の速度の変化を測定するには
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ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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アクティブ vs. シャム HD-tDCS 後の Go/NoGo タスク中の反応時間の投稿の不正確な試験の変化
時間枠：ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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エラー処理の行動尺度として、エラー後の遅延に対するアクティブな HD-tDCS と偽の HD-tDCS の効果を測定します。
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ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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アクティブ vs. シャム HD-tDCS 後のマルチソース干渉タスク (MSIT) に対する干渉効果の変化
時間枠：ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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干渉効果は、一致しない試行の平均反応時間から一致する試行の平均反応時間を差し引くことによって計算されます。
より大きな干渉効果は、パフォーマンスの低下を反映しており、dACC アクティビティの減少を反映していることが示唆されています。
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ベースライン、(アクティブ対シャム) HD-tDCS の直後、および (アクティブ対シャム) HD-tDCS の 30 分後。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The Short Version of the Urgency, Premeditation, Perseverance, Sensation Seeking and Positive Urgency Impulsive behavior scale (SUPPS-P) によって測定される特性衝動性
時間枠：ベースライン
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SUPPS-P は広く使用されている堅牢で検証済みの 20 項目の尺度であり、衝動的な行動の 5 つの側面を測定します: 否定的な切迫感、計画的行動、忍耐力、感覚の探求、肯定的な切迫感。
参加者は、次のような衝動的な傾向に関連するステートメントについて、スケールにどの程度同意するか同意しないか (1 = 強く同意する 4 = 強く同意しない) を示すように求められます。気分が良くなる」「機嫌が良いときは自制心を失う傾向がある」。
スコアが高いほど衝動性が高いことを示します。
現在の研究では、高い形質衝動性のカットオフ スコア 47 を使用しました。
このスコアは、進行中のモナッシュ大学ブレインパーク研究の一環として、コミュニティのサンプルが記入したメンタルヘルス アンケートの大規模なデータベース (n = 485) の分析に従って決定されました。
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ベースライン
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強迫行動アンケート-44 (OBQ-44)
時間枠：ベースライン
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OBQ-44 は、強迫観念の程度を測定する検証済みの 44 項目のアンケートです。
参加者は、責任/脅威の推定に関する声明 (例:
「注意しないと有害な出来事が起こる」)、完璧主義/確実性 (例:
「私は自分の決定を確信しなければならない」)、および思考の重要性/制御 (例:
「嫌な考えを持っているということは、私がひどい人であることを意味します」）。
より高いスコアは、参加者がより強い強迫観念を経験していることを意味します。
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ベースライン
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不確実性尺度の不寛容 (IUS-12)
時間枠：ベースライン
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IUS-12 は、不確実性、あいまいな状況、および将来への対応を測定する、元の 27 項目の不確実性の不寛容尺度の短縮版です。
12 項目は、1 (まったく特徴的ではない) から 5 (完全に特徴的) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど、不確実性に対してより不寛容であることを示します。
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ベースライン
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人口統計情報
時間枠：ベースライン
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年齢・性別・学年
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月4日
一次修了 (実際)
2019年12月15日
研究の完了 (実際)
2020年1月15日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年2月26日
最初の投稿 (実際)
2020年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月13日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
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