HD-tDCS sobre o dACC em alto traço de impulsividade
13 de maio de 2021 atualizado por: Rebecca Segrave, Monash University
Distúrbios psicológicos caracterizados por impulsividade frequentemente apresentam alterações na atividade do córtex cingulado anterior dorsal (dACC).
Pesquisas recentes têm, portanto, focado em terapias de neuroestimulação não invasivas para a modulação da atividade funcional no dACC.
Até o momento, houve apenas um estudo de prova de conceito que forneceu evidências para modular a atividade dACC com neuroestimulação elétrica não invasiva (por exemplo,
estimulação elétrica transcraniana).
Como a Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC) é relativamente segura, tolerável e móvel em comparação com outras técnicas de neuroestimulação, vale a pena examinar mais a fundo os efeitos da ETCC na atividade funcional do dACC.
O objetivo da presente pesquisa é explorar se HD-tDCS pode induzir alterações no dACC em indivíduos com alto traço de impulsividade (N = 20) em um estudo cruzado duplo-cego.
Alterações funcionais na atividade do dACC serão medidas pela negatividade relacionada ao erro (ERN), que é um potencial relacionado ao evento gerado pelo dACC.
O ERN é menos pronunciado em pessoas com pontuação alta em impulsividade.
Portanto, espera-se amplitudes ERN aprimoradas após HD-tDCS sobre o dACC.
Além disso, o desempenho na tarefa de interferência multifonte será usado como medida da atividade dACC.
A hipótese é que o aumento da atividade do dACC estará relacionado à diminuição da impulsividade em indivíduos altamente impulsivos, conforme mostrado pelo melhor controle inibitório na tarefa Go/NoGo.
Os resultados do estudo podem ter implicações para populações de pacientes caracterizadas por impulsividade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3800
- Monash University, BrainPark
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Pontuação > 46 no SUPPS-P
Critério de exclusão:
- Pontuação baixa no traço de impulsividade conforme determinado por uma pontuação de <47 no formulário curto SUPPS-P
- História de doença neurológica definida pelo DSM-5, doença mental ou lesão cerebral traumática,
- Atualmente tomando algum medicamento psicoativo,
- Ter metal em qualquer lugar da cabeça, exceto na boca. Isso inclui objetos metálicos como parafusos, placas e clipes de procedimentos cirúrgicos.
- Atualmente grávida ou amamentando,
- Ser canhoto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: HD-tDCS ativo
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TDCS é uma técnica de neuromodulação não invasiva que modula potenciais de membrana por meio de pequenas correntes elétricas.
As correntes elétricas induzidas pelos eletrodos tDCS produzem um campo elétrico que modula a excitabilidade de áreas cerebrais.
Na atual montagem HD-tDCS, um eletrodo anódico e quatro eletrodos de retorno são aplicados.
Assim, o eletrodo anódico modula a excitabilidade da área alvo, enquanto os outros 4 eletrodos retornam correntes elétricas que fluem para longe dessa área.
As correntes contínuas serão transmitidas através de 5 eletrodos PiStim circulares de 3,14cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, Espanha; densidade de corrente=0,32
mA/cm2) com uma intensidade de corrente de 1,5 mA.
A sessão de HD-tDCS terá duração total de 20 minutos, com uma rampa de 60 segundos no início e no final da sessão.
Os eletrodos serão preenchidos com gel condutor e conectados a uma tampa de EEG, com o ânodo colocado sobre Fz e os quatro eletrodos de retorno sobre Fp1, Fp2, F7 e F8 (sistema 10-20).
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Comparador Falso: HD-tDCS falso
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Para a condição simulada, a colocação dos eletrodos foi idêntica à estimulação HD-tDCS ativa com o ânodo colocado sobre Fz e os quatro eletrodos de retorno sobre Fp1, Fp2, F7 e F8 (sistema 10-20).
A corrente contínua, também transmitida através de 5 eletrodos PiStim circulares de 3,14cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, Espanha; densidade de corrente=0,32
mA/cm2), foi aumentada em forma de rampa ao longo de 60 segundos até atingir 1,5 mA.
Logo após o ramp-up, a intensidade da corrente foi gradualmente desligada ao longo de 60 segundos, seguidos por 20 minutos sem estimulação ativa.
Procedimentos falsos para tDCS imitam a sensação transitória da pele no início da HD-tDCS ativa, sem produzir nenhum efeito condicionante no cérebro.
Consequentemente, os participantes são cegados de forma confiável para ETCC simulada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na negatividade relacionada ao erro (ERN) medida por eletroencefalografia (EEG) após HD-tDCS ativo e simulado
Prazo: Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Para medir mudanças nas medidas eletrofisiológicas de processamento de erro após HD-ETCC ativo vs. simulado
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Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Alteração no NoGo N2 medida por eletroencefalografia (EEG)
Prazo: Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Para medir as mudanças nas medidas eletrofisiológicas dos processos de controle inibitório precoce após HD-ETCC ativa vs. simulada
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Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Alteração no NoGo P3 medido por eletroencefalografia (EEG) após HD-tDCS ativa e simulada
Prazo: Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Para medir as mudanças nas medidas eletrofisiológicas dos processos de controle inibitório motor após HD-ETCC ativo vs. simulado
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Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na porcentagem de tentativas nogo corretas na tarefa Go/NoGo após HD-tDCS ativo vs. simulado
Prazo: Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Para medir o efeito de HD-ETCC ativo versus falso na precisão em testes para os quais as respostas devem ser inibidas.
Representa uma medida de mudança no controle inibitório.
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Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Alteração nos tempos de reação nas tentativas Go durante a tarefa Go/NoGo após HD-tDCS ativo vs. simulado
Prazo: Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Para medir as mudanças na velocidade das respostas motoras durante as diferenças de tarefas Go/NoGo após HD-tDCS ativo vs. simulado
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Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Alteração nos tempos de reação após tentativas incorretas durante a tarefa Go/NoGo após HD-tDCS ativo vs. simulado
Prazo: Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Medir o efeito do HD-tDCS ativo versus falso na lentidão pós-erro como medida comportamental do processamento de erros.
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Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Mudança no efeito de interferência na tarefa de interferência de múltiplas fontes (MSIT) após HD-tDCS ativo vs.
Prazo: Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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O efeito de interferência é calculado subtraindo o tempo médio de reação para tentativas congruentes do tempo médio de reação para tentativas incongruentes.
Um efeito de interferência maior reflete um desempenho pior e sugere-se que reflita a diminuição da atividade do dACC.
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Linha de base, diretamente após (ativo vs. simulado) HD-ETCC e 30 min após (ativo vs. simulado) HD-ETCC.
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impulsividade de traço medida pela escala de comportamento impulsivo da versão curta da Urgência, Premeditação, Perseverança, Busca de Sensação e Urgência Positiva (SUPPS-P)
Prazo: Linha de base
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O SUPPS-P é uma escala robusta e validada de 20 itens que mede cinco dimensões do comportamento impulsivo: urgência negativa, premeditação, perseverança, busca de sensações e urgência positiva.
Pede-se aos participantes que indiquem o quanto concordam ou discordam na escala (1 = concorda totalmente a 4 = discorda totalmente) com afirmações relacionadas a tendências impulsivas, como "Quando me sinto mal, muitas vezes faço coisas das quais me arrependo mais tarde para fazer-me sentir melhor agora" e "tendo a perder o controle quando estou de bom humor".
Pontuações mais altas indicam mais impulsividade.
Para o estudo atual, usamos uma pontuação de corte de 47 para alto traço de impulsividade.
Essa pontuação foi determinada após a análise de um grande banco de dados (n = 485) de questionários de saúde mental preenchidos por uma amostra da comunidade como parte de um estudo em andamento do BrainPark da Monash University.
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Linha de base
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Questionário de Comportamento Obsessivo-44 (OBQ-44)
Prazo: Linha de base
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O OBQ-44 é um questionário validado de 44 itens, que mede o grau de crenças obsessivas.
Os participantes são solicitados a indicar quão fortemente ou discordam concordam escala (1 = discordo muito a 7 = concordo muito) com declarações sobre estimativa de responsabilidade/ameaça (por exemplo,
"acontecimentos nocivos acontecerão a menos que eu seja cuidadoso"), perfeccionismo/certeza (ex.
"Devo estar certo de minhas decisões") e importância/controle dos pensamentos (ex.
"ter pensamentos desagradáveis significa que sou uma pessoa terrível").
Uma pontuação mais alta significa que os participantes experimentam crenças obsessivas mais fortes.
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Linha de base
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Escala de Intolerância à Incerteza (IUS-12)
Prazo: Linha de base
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IUS-12 é uma versão curta da Escala de Intolerância à Incerteza original de 27 itens que mede as respostas à incerteza, situações ambíguas e o futuro.
Os 12 itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (nada característico de mim) a 5 (totalmente característico de mim).
Uma pontuação mais alta indica mais intolerância à incerteza.
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Linha de base
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Informação demográfica
Prazo: Linha de base
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Idade, sexo, anos de estudo
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17612
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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