HD-tDCS över dACC i High Trait Impulsivity
13 maj 2021 uppdaterad av: Rebecca Segrave, Monash University
Psykologiska störningar som kännetecknas av impulsivitet visar ofta förändringar i dorsal anterior cingulate cortex (dACC) aktivitet.
Ny forskning har därför fokuserat på icke-invasiva neurostimuleringsterapier för modulering av funktionell aktivitet i dACC.
Hittills har det bara funnits en proof-of-concept-studie som ger bevis för att modulera dACC-aktivitet med icke-invasiv elektrisk neurostimulering (t.
transkraniell elektrisk stimulering).
Eftersom transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är relativt säker, tolererbar och mobil jämfört med andra neurostimuleringstekniker, är det värt att titta närmare på effekterna av tDCS på funktionell dACC-aktivitet.
Syftet med den aktuella forskningen är att undersöka om HD-tDCS kan inducera förändringar i dACC hos individer med hög dragimpulsivitet (N=20) i en dubbelblind cross-over-studie.
Funktionella förändringar i dACC-aktivitet kommer att mätas av den felrelaterade negativiteten (ERN), som är en händelserelaterad potential som genereras av dACC.
ERN är mindre uttalad hos personer som får höga poäng på impulsivitet.
Det förväntas därför förbättrade ERN-amplituder efter HD-tDCS över dACC.
Dessutom kommer prestanda på multisource-interferensuppgiften att användas som mått på dACC-aktivitet.
Det är en hypotes att ökad dACC-aktivitet kommer att vara relaterad till minskad impulsivitet hos högimpulsiva individer, vilket framgår av förbättrad hämmande kontroll på Go/NoGo-uppgiften.
Resultaten av studien kan få konsekvenser för patientpopulationer som kännetecknas av impulsivitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- Poäng > 46 på SUPPS-P
Exklusions kriterier:
- Poäng lågt på egenskapsimpulsivitet som bestäms av en poäng på < 47 på kortformen SUPPS-P
- Historik med DSM-5 definierad neurologisk sjukdom, psykisk sjukdom eller traumatisk hjärnskada,
- Tar för närvarande psykoaktiva mediciner,
- Ha metall var som helst i huvudet, utom munnen. Detta inkluderar metallföremål som skruvar, plattor och klämmor från kirurgiska ingrepp.
- För närvarande gravid eller ammande,
- Att vara vänsterhänt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv HD-tDCS
|
TDCS är en icke-invasiv neuromodulationsteknik som modulerar membranpotentialer med hjälp av små elektriska strömmar.
Elektriska strömmar inducerade av tDCS-elektroder producerar ett elektriskt fält som modulerar excitabiliteten hos hjärnområden.
I föreliggande HD-tDCS-montage appliceras en anodelektrod och fyra returelektroder.
Härigenom modulerar den anodala elektroden excitabiliteten för målområdet, medan de andra 4 elektroderna returnerar elektriska strömmar som flyter bort från det området.
Likström kommer att överföras genom 5 cirkulära PiStim-elektroder på 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, Spanien; strömtäthet=0,32
mA/cm2) med en strömstyrka på 1,5 mA.
HD-tDCS-sessionen kommer att pågå i totalt 20 minuter, med en ramp på 60 sekunder i början och slutet av sessionen.
Elektroderna kommer att fyllas med ledande gel och kopplas in i ett EEG-lock, med anoden placerad över Fz och de fyra returelektroderna över Fpl, Fp2, F7 och F8 (10-20-system).
|
|
Sham Comparator: Sham HD-tDCS
|
För skentillståndet var placeringen av elektroderna identisk med aktiv HD-tDCS-stimulering med anoden placerad över Fz och de fyra returelektroderna över Fpl, Fp2, F7 och F8 (10-20-system).
Likströmmen överförs också genom 5 cirkulära PiStim-elektroder på 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, Spanien; strömtäthet=0,32
mA/cm2), ökades på ett rampliknande sätt under 60 sekunder tills den nådde 1,5 mA.
Direkt efter upprampning stängdes strömintensiteten gradvis av under 60 sekunder, följt av 20 minuter utan aktiv stimulering.
Sham-procedurer för tDCS efterliknar den övergående hudkänslan i början av aktiv HD-tDCS, utan att producera några konditionerande effekter på hjärnan.
Följaktligen är deltagarna tillförlitligt förblindade för sken-tDCS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i felrelaterad negativitet (ERN) mätt med elektroencefalografi (EEG) efter aktiv och sken-HD-tDCS
Tidsram: Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
För att mäta förändringar i elektrofysiologiska mått på felbearbetning efter aktiv vs sken-HD-tDCS
|
Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
|
Förändring i NoGo N2 mätt med elektroencefalografi (EEG)
Tidsram: Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
Att mäta förändringar i elektrofysiologiska mätningar av tidiga hämmande kontrollprocesser efter aktiv vs. sken-HD-tDCS
|
Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
|
Förändring i NoGo P3 mätt med elektroencefalografi (EEG) efter aktiv och sken-HD-tDCS
Tidsram: Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
För att mäta förändringar i elektrofysiologiska mätningar av motorhämmande kontrollprocesser efter aktiv vs sken-HD-tDCS
|
Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procent av korrekta nogo-försök på Go/NoGo-uppgift efter aktiv kontra sken HD-tDCS
Tidsram: Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
För att mäta effekten av aktiv vs. sken-HD-tDCS på noggrannheten i försök där svar måste hämmas.
Representerar ett mått på förändring i hämmande kontroll.
|
Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
|
Ändring av reaktionstider på Go-försök under Go/NoGo-uppgift efter aktiv kontra sken HD-tDCS
Tidsram: Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
För att mäta förändringar i hastighet hos motorsvar under Go/NoGo-uppgiftsskillnader efter aktiv kontra sken HD-tDCS
|
Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
|
Förändring i reaktionstider efter felaktiga försök under Go/NoGo-uppgift efter aktiv kontra sken HD-tDCS
Tidsram: Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
För att mäta effekten av aktiv kontra sken-HD-tDCS på bromsning efter fel som beteendemått på felbearbetning.
|
Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
|
Förändring i interferenseffekt på multisource interference task (MSIT) efter aktiv vs. sken HD-tDCS
Tidsram: Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
Interferenseffekten beräknas genom att subtrahera medelreaktionstiden för kongruenta försök från medelreaktionstiden för inkongruenta försök.
En större interferenseffekt återspeglar sämre prestanda och föreslås återspegla minskad dACC-aktivitet.
|
Baslinje, direkt efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS och 30 minuter efter (aktiv vs. bluff) HD-tDCS.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Egenskapsimpulsivitet mätt med kortversionen av skalan för brådskande, överlag, uthållighet, sensationssökning och positiv brådska (SUPPS-P)
Tidsram: Baslinje
|
SUPPS-P är en allmänt använd robust validerad skala med 20 punkter som mäter fem dimensioner av impulsivt beteende: negativ brådska, överlag, uthållighet, sensationssökande och positiv brådska.
Deltagarna ombeds att ange hur starkt eller oenigt de håller med skala (1 = håller helt med till 4 = håller inte med) med påståenden som relaterar till impulsiva tendenser, som "När jag mår dåligt kommer jag ofta att göra saker jag senare ångrar för att få mig själv att må bättre nu" och "Jag tenderar att tappa kontrollen när jag är på bra humör".
Högre poäng tyder på mer impulsivitet.
För den aktuella studien använde vi ett gränsvärde på 47 för hög impulsivitet.
Denna poäng fastställdes efter analys av en stor databas (n = 485) av frågeformulär för mental hälsa som fyllts i av ett samhällsprov som en del av en pågående Monash University BrainPark-studie.
|
Baslinje
|
|
Obsessional Behaviour Questionnaire-44 (OBQ-44)
Tidsram: Baslinje
|
OBQ-44 är ett validerat frågeformulär med 44 artiklar, som mäter graden av tvångsmässiga övertygelser.
Deltagarna uppmanas att ange hur starkt eller inte de håller med om skalan (1 = håller inte med mycket till 7 = håller väldigt mycket med) med påståenden om ansvars-/hotuppskattning (t.ex.
"skadliga händelser kommer att hända om jag inte är försiktig"), perfektionism/säkerhet (t.ex.
"Jag måste vara säker på mina beslut"), och vikt/kontroll av tankar (t.ex.
"att ha elaka tankar betyder att jag är en hemsk person").
En högre poäng innebär att deltagarna upplever starkare tvångsmässiga övertygelser.
|
Baslinje
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12)
Tidsram: Baslinje
|
IUS-12 är en kort version av den ursprungliga 27-post Intolerance of Uncertainty Scale som mäter svar på osäkerhet, tvetydiga situationer och framtiden.
De 12 objekten är betygsatta på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls karakteristiskt för mig) till 5 (helt karakteristiskt för mig).
En högre poäng indikerar mer intolerans mot osäkerhet.
|
Baslinje
|
|
Demografisk information
Tidsram: Baslinje
|
Ålder, kön, utbildningsår
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 februari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2020
Första postat (Faktisk)
2 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17612
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .