HD-tDCS a dACC-n túl magas tulajdonságú impulzivitásban
2021. május 13. frissítette: Rebecca Segrave, Monash University
Az impulzivitással jellemezhető pszichés rendellenességek gyakran változást mutatnak a dorsalis anterior cinguláris kéreg (dACC) aktivitásában.
A legújabb kutatások ezért a nem invazív neurostimulációs terápiákra összpontosítottak a dACC funkcionális aktivitásának modulálására.
Ez idáig csak egy elméleti bizonyítási tanulmány készült, amely bizonyítékot szolgáltat a dACC aktivitás modulálására nem invazív elektromos neurostimulációval (pl.
transzkraniális elektromos stimuláció).
Mivel a transzkraniális egyenáramú stimuláció (tDCS) viszonylag biztonságos, tolerálható és mozgékony más neurostimulációs technikákhoz képest, érdemes részletesebben megvizsgálni a tDCS funkcionális dACC aktivitásra gyakorolt hatásait.
Jelen kutatás célja annak feltárása, hogy a HD-tDCS képes-e változásokat indukálni a dACC-ben magas vonásimpulzivitású (N=20) egyénekben egy kettős-vak keresztezett vizsgálatban.
A dACC-aktivitás funkcionális változásait a hibafüggő negativitás (ERN) méri, amely a dACC által generált eseményhez kapcsolódó potenciál.
Az ERN kevésbé hangsúlyos azoknál az embereknél, akiknek magas az impulzivitásuk.
Ezért a HD-tDCS után fokozott ERN-amplitúdók várhatók a dACC-n keresztül.
Ezen túlmenően, a többforrású interferencia-feladat teljesítményét fogják használni a dACC-aktivitás mértékeként.
Feltételezhető, hogy a megnövekedett dACC-aktivitás összefüggésben lesz a csökkent impulzivitással erősen impulzív egyénekben, amint azt a Go/NoGo feladat jobb gátlási kontrollja mutatja.
A vizsgálat eredményei hatással lehetnek az impulzivitással jellemezhető betegpopulációkra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes
- Pontszám > 46 a SUPPS-P-n
Kizárási kritériumok:
- Alacsony pontszám a vonásimpulzivitáson, amelyet a SUPPS-P rövid forma 47-nél kisebb pontszáma határoz meg
- DSM-5 által meghatározott neurológiai betegség, mentális betegség vagy traumás agysérülés anamnézisében,
- Jelenleg bármilyen pszichoaktív gyógyszert szed,
- Bárhol legyen fém a fejben, kivéve a szájat. Ide tartoznak a sebészeti eljárásokból származó fémtárgyak, például csavarok, lemezek és kapcsok.
- Jelenleg terhes vagy szoptat,
- Balkezesnek lenni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív HD-tDCS
|
A TDCS egy nem invazív neuromodulációs technika, amely kis elektromos áramok segítségével modulálja a membránpotenciálokat.
A tDCS elektródák által indukált elektromos áramok olyan elektromos mezőt hoznak létre, amely modulálja az agyterületek ingerlékenységét.
A jelen HD-tDCS montázsban egy anódelektródát és négy visszatérő elektródát alkalmaznak.
Ezáltal az anódelektróda modulálja a megcélzott terület ingerlékenységét, míg a másik 4 elektróda visszaadja az arról a területről elfolyó elektromos áramokat.
Az egyenáramot 5 kör alakú, 3,14 cm2-es PiStim elektródán keresztül továbbítják (Neuroelectrics, Barcelona, Spanyolország; áramsűrűség = 0,32
mA/cm2) 1,5 mA áramerősséggel.
A HD-tDCS munkamenet összesen 20 percig tart, a munkamenet elején és végén 60 másodperces rámpával.
Az elektródákat vezető géllel töltik meg, és egy EEG-sapkába dugják, az anódot az Fz fölé, a négy visszatérő elektródát pedig az Fp1, Fp2, F7 és F8 fölé (10-20 rendszer).
|
|
Sham Comparator: Sham HD-tDCS
|
Az álállapotban az elektródák elhelyezése megegyezett az aktív HD-tDCS stimulációval, az anód Fz fölé, a négy visszatérő elektród pedig az Fp1, Fp2, F7 és F8 fölé (10-20 rendszer).
Az egyenáram szintén 5, 3,14 cm2-es kör alakú PiStim elektródán keresztül továbbított (Neuroelectrics, Barcelona, Spanyolország; áramsűrűség=0,32
mA/cm2), 60 másodperc alatt rámpaszerűen növeltük, amíg el nem érte az 1,5 mA-t.
Közvetlenül a felfutás után az áramerősség fokozatosan lekapcsolt 60 másodperc alatt, majd 20 percig aktív stimuláció nélkül.
A tDCS színlelt eljárások utánozzák az aktív HD-tDCS kezdetén jelentkező átmeneti bőrérzetet anélkül, hogy bármilyen kondicionáló hatást gyakorolnának az agyra.
Következésképpen a résztvevők megbízhatóan vakok az ál-DCS miatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hibával kapcsolatos negativitás (ERN) változása elektroencefalográfiával (EEG) mérve aktív és színlelt HD-tDCS után
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
A hibafeldolgozás elektrofiziológiai mérőszámaiban bekövetkezett változások mérése az aktív és az ál HD-tDCS után
|
Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
|
A NoGo N2 változása elektroencefalográfiával (EEG) mérve
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
A korai gátló kontroll folyamatok elektrofiziológiai mérőszámaiban bekövetkezett változások mérése aktív és ál HD-tDCS után
|
Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
|
A NoGo P3 változása elektroencefalográfiával (EEG) mérve aktív és hamis HD-tDCS után
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
A motoros gátló szabályozási folyamatok elektrofiziológiai mutatóiban bekövetkezett változások mérése aktív és ál HD-tDCS után
|
Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A helyes nogo-próbák százalékos arányának változása a Go/NoGo feladatnál az aktív és a színlelt HD-tDCS után
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
Az aktív és a színlelt HD-tDCS pontosságra gyakorolt hatásának mérése olyan vizsgálatok során, amelyeknél a válaszokat gátolni kell.
A gátló kontroll változásának mértékét jelenti.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
|
Változás a reakcióidőben a Go-próbák során a Go/NoGo-feladat során az aktív és a színlelt HD-tDCS után
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
A motoros reakciók sebességének változásának mérése a Go/NoGo feladatok során az aktív és a színlelt HD-tDCS utáni különbségek
|
Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
|
A reakcióidő változása helytelen kísérletek után a Go/NoGo feladat során az aktív és a színlelt HD-tDCS után
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
Az aktív és az ál HD-tDCS hatásának mérése a hiba utáni lassításra, mint a hibafeldolgozás viselkedési mérőszámára.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
|
Az interferencia hatásának változása a többforrású interferencia-feladatnál (MSIT) az aktív HD-tDCS-hez képest.
Időkeret: Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
Az interferencia hatást úgy számítjuk ki, hogy a kongruens kísérletek átlagos reakcióidejét levonjuk az inkongruens kísérletek átlagos reakcióidejéből.
A nagyobb interferenciahatás rosszabb teljesítményt tükröz, és azt javasolják, hogy a csökkent dACC aktivitást tükrözze.
|
Kiindulási állapot, közvetlenül (aktív vs. hamis) HD-tDCS után és 30 perccel (aktív vs. hamis) HD-tDCS után.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vonásimpulzivitás a Sürgősségi, Előregondoltsági, Kitartási, Érzékeléskeresési és Pozitív Sürgősségi Impulzív viselkedési Skála (SUPPS-P) rövid változata szerint mérve.
Időkeret: Alapvonal
|
A SUPPS-P egy széles körben használt, robusztus, validált 20 tételes skála, amely az impulzív viselkedés öt dimenzióját méri: negatív sürgősség, előre megfontoltság, kitartás, érzéskeresés és pozitív sürgősség.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, mennyire értenek egyet erősen vagy nem értenek egyet skála (1 = határozottan egyetértek 4 = határozottan nem értek egyet) az olyan állításokkal, amelyek az impulzív hajlamokra vonatkoznak, mint például: "Amikor rosszul érzem magam, gyakran megteszek olyan dolgokat, amelyeket később megbánok, hogy jobban érzem magam most” és „hajlamos vagyok elveszíteni az irányítást, ha jó hangulatban vagyok”.
A magasabb pontszámok nagyobb impulzivitásra utalnak.
A jelenlegi vizsgálatban 47-es küszöbértéket alkalmaztunk a magas tulajdonságimpulzivitásra.
Ezt a pontszámot a mentálhigiénés kérdőívek nagy adatbázisának (n = 485) elemzése után határozták meg, amelyet közösségi mintán töltöttek ki egy folyamatban lévő Monash Egyetem BrainPark tanulmányának részeként.
|
Alapvonal
|
|
Obsessional Behavior Questionnaire-44 (OBQ-44)
Időkeret: Alapvonal
|
Az OBQ-44 egy validált, 44 elemből álló kérdőív, amely a rögeszmés hiedelmek mértékét méri.
A résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék, mennyire értenek egyet vagy nem értenek egyet egy skála (1 = nagyon nem értek egyet 7-ig = nagyon egyetértek) a felelősségre/fenyegetésre vonatkozó állításokkal (pl.
"káros események történnek, ha nem vagyok óvatos"), perfekcionizmus/bizonytalanság (pl.
"Biztosnak kell lennem a döntéseimben"), és a gondolatok fontossága/kontrollja (pl.
„a csúnya gondolatok azt jelenti, hogy szörnyű ember vagyok”).
A magasabb pontszám azt jelenti, hogy a résztvevők erősebb rögeszmés meggyőződést tapasztalnak.
|
Alapvonal
|
|
Bizonytalansági intolerancia skála (IUS-12)
Időkeret: Alapvonal
|
Az IUS-12 az eredeti, 27 elemből álló bizonytalansági intolerancia skála rövid változata, amely a bizonytalanságra, a kétértelmű helyzetekre és a jövőre adott válaszokat méri.
A 12 tételt egy 5-ös Likert-skálán értékelik, amely 1-től (egyáltalán nem jellemző rám) 5-ig (teljesen rám jellemző).
A magasabb pontszám a bizonytalanság nagyobb intoleranciáját jelzi.
|
Alapvonal
|
|
Demográfiai adat
Időkeret: Alapvonal
|
Kor, nem, iskolai végzettség
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. február 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2020. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17612
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .