Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

HD-tDCS przez dACC w wysokiej impulsywności

13 maja 2021 zaktualizowane przez: Rebecca Segrave, Monash University
Zaburzenia psychiczne charakteryzujące się impulsywnością często wykazują zmiany w aktywności grzbietowej przedniej części kory zakrętu obręczy (dACC). Ostatnie badania koncentrowały się zatem na nieinwazyjnych terapiach neurostymulacyjnych w celu modulacji czynnościowej aktywności w dACC. Do tej pory przeprowadzono tylko jedno badanie potwierdzające słuszność koncepcji, które dostarczyło dowodów na modulowanie aktywności dACC za pomocą nieinwazyjnej neurostymulacji elektrycznej (np. przezczaszkowa stymulacja elektryczna). Ponieważ przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest stosunkowo bezpieczna, tolerowana i mobilna w porównaniu z innymi technikami neurostymulacji, warto przyjrzeć się bliżej wpływowi tDCS na funkcjonalną aktywność dACC. Celem niniejszych badań jest zbadanie, czy HD-tDCS może indukować zmiany w dACC u osób z wysoką impulsywnością cechy (N = 20) w podwójnie ślepym badaniu krzyżowym. Zmiany funkcjonalne w aktywności dACC będą mierzone przez negatywność związaną z błędem (ERN), która jest potencjałem związanym ze zdarzeniem generowanym przez dACC. ERN jest mniej wyraźna u osób, które uzyskują wysokie wyniki w zakresie impulsywności. Dlatego oczekuje się zwiększonych amplitud ERN po HD-tDCS w porównaniu z dACC. Ponadto, jako miara aktywności dACC zostanie wykorzystana wydajność zadania interferencji wieloźródłowej. Postawiono hipotezę, że zwiększona aktywność dACC będzie związana ze zmniejszoną impulsywnością u osób o wysokiej impulsywności, na co wskazuje poprawiona kontrola hamowania w zadaniu Go/NoGo. Wyniki badania mogą mieć implikacje dla populacji pacjentów charakteryzujących się impulsywnością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3800
        • Monash University, BrainPark

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Wynik > 46 na SUPPS-P

Kryteria wyłączenia:

  • Uzyskaj niski wynik w zakresie impulsywności cechy, jak określono na podstawie wyniku < 47 w krótkiej formie SUPPS-P
  • Historia choroby neurologicznej zdefiniowanej przez DSM-5, choroby psychicznej lub urazowego uszkodzenia mózgu,
  • Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki psychoaktywne,
  • Mieć metal w dowolnym miejscu w głowie, z wyjątkiem ust. Obejmuje to metalowe przedmioty, takie jak śruby, płytki i zaciski z zabiegów chirurgicznych.
  • Obecnie w ciąży lub karmiących piersią,
  • Będąc leworęcznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywny HD-tDCS
Urządzenie: Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
TDCS to nieinwazyjna technika neuromodulacji, która moduluje potencjały błonowe za pomocą małych prądów elektrycznych. Prądy elektryczne indukowane przez elektrody tDCS wytwarzają pole elektryczne, które moduluje pobudliwość obszarów mózgu. W obecnym montażu HD-tDCS zastosowano jedną elektrodę anodową i cztery elektrody powrotne. W ten sposób elektroda anodowa moduluje pobudliwość docelowego obszaru, podczas gdy pozostałe 4 elektrody zwracają prądy elektryczne, które odpływają z tego obszaru. Prądy stałe będą przesyłane przez 5 okrągłych elektrod PiStim o powierzchni 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Hiszpania; gęstość prądu = 0,32 mA/cm2) o natężeniu prądu 1,5 mA. Sesja HD-tDCS potrwa łącznie 20 minut, z 60-sekundową rampą na początku i na końcu sesji. Elektrody zostaną wypełnione żelem przewodzącym i podłączone do nasadki EEG, z anodą umieszczoną nad Fz i czterema elektrodami powrotnymi nad Fp1, Fp2, F7 i F8 (system 10-20).
Pozorny komparator: Sham HD-tDCS
Urządzenie: Pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)
W przypadku warunków pozorowanych rozmieszczenie elektrod było identyczne z aktywną stymulacją HD-tDCS z anodą umieszczoną nad Fz i czterema elektrodami powrotnymi nad Fp1, Fp2, F7 i F8 (system 10-20). Prąd stały, również przekazywany przez 5 okrągłych elektrod PiStim o powierzchni 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, ​​Hiszpania; gęstość prądu = 0,32 mA/cm2), zwiększano w sposób przypominający rampę przez 60 sekund, aż osiągnęło 1,5 mA. Bezpośrednio po rozruchu intensywność prądu była stopniowo wyłączana przez 60 sekund, po czym następowało 20 minut bez aktywnej stymulacji. Procedury pozorowane dla tDCS naśladują przejściowe odczucia skórne na początku aktywnego HD-tDCS, bez wywoływania jakichkolwiek efektów kondycjonujących w mózgu. W rezultacie uczestnicy są niezawodnie zaślepieni na pozorowane tDCS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana negatywności związanej z błędem (ERN) mierzonej za pomocą elektroencefalografii (EEG) po aktywnym i pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć zmiany w pomiarach elektrofizjologicznych przetwarzania błędów po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana w NoGo N2 mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG)
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć zmiany w pomiarach elektrofizjologicznych wczesnych procesów kontroli hamowania po aktywnej vs. pozorowanej HD-tDCS
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana w NoGo P3 mierzona za pomocą elektroencefalografii (EEG) po aktywnym i pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć zmiany w pomiarach elektrofizjologicznych procesów kontroli hamowania motorycznego po aktywnej vs. pozorowanej HD-tDCS
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odsetka poprawnych prób nogo w zadaniu Go/NoGo po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć wpływ aktywnego vs. pozorowanego HD-tDCS na dokładność prób, dla których odpowiedzi muszą zostać zahamowane. Reprezentuje miarę zmiany w kontroli hamowania.
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana czasu reakcji w próbach Go podczas zadania Go/NoGo po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć zmiany w szybkości reakcji motorycznych podczas różnic zadań Go / NoGo po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana czasów reakcji po nieprawidłowych próbach podczas zadania Go/NoGo po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Aby zmierzyć wpływ aktywnego vs. pozorowanego HD-tDCS na spowolnienie po błędzie jako behawioralną miarę przetwarzania błędów.
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Zmiana efektu interferencji w zadaniu interferencji wieloźródłowej (MSIT) po aktywnym vs. pozorowanym HD-tDCS
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.
Efekt interferencji oblicza się odejmując średni czas reakcji dla prób zgodnych od średniego czasu reakcji dla prób niespójnych. Większy efekt interferencji odzwierciedla gorszą wydajność i sugeruje się, że odzwierciedla zmniejszoną aktywność dACC.
Linia bazowa, bezpośrednio po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS i 30 min po (aktywna vs. pozorowana) HD-tDCS.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cecha Impulsywność mierzona Krótką Wersją Skali Zachowania Impulsywnego, Premedytacji, Wytrwałości, Poszukiwania Doznań i Pozytywnej Pilności (SUPPS-P)
Ramy czasowe: Linia bazowa
SUPPS-P to szeroko stosowana, solidna, zwalidowana 20-punktowa skala, która mierzy pięć wymiarów zachowań impulsywnych: negatywna pilność, premedytacja, wytrwałość, poszukiwanie doznań i pozytywna pilność. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak bardzo lub nie zgadzają się na skali (1 = zdecydowanie się zgadzam do 4 = zdecydowanie się nie zgadzam) ze stwierdzeniami odnoszącymi się do tendencji impulsywnych, takich jak „Kiedy czuję się źle, często robię rzeczy, których później żałuję, aby żebym teraz poczuł się lepiej” i „Mam tendencję do tracenia kontroli, kiedy jestem w świetnym nastroju”. Wyższe wyniki wskazują na większą impulsywność. W bieżącym badaniu zastosowaliśmy punkt odcięcia 47 dla impulsywności o wysokiej charakterystyce. Wynik ten został określony po analizie dużej bazy danych (n = 485) kwestionariuszy zdrowia psychicznego wypełnionych przez grupę społeczną w ramach trwającego badania BrainPark Uniwersytetu Monash.
Linia bazowa
Kwestionariusz obsesyjnego zachowania-44 (OBQ-44)
Ramy czasowe: Linia bazowa
OBQ-44 to zweryfikowany kwestionariusz składający się z 44 pozycji, który mierzy stopień obsesyjnych przekonań. Uczestnicy proszeni są o wskazanie, jak bardzo lub nie zgadzają się na skali (od 1 = bardzo się nie zgadzam do 7 = bardzo się zgadzam) ze stwierdzeniami dotyczącymi odpowiedzialności/szacowania zagrożenia (np. „szkodliwe zdarzenia będą się zdarzać, jeśli nie będę ostrożny”), perfekcjonizm/pewność (np. „Muszę być pewien swoich decyzji”) oraz ważność/kontrola myśli (np. „posiadanie paskudnych myśli oznacza, że ​​jestem okropną osobą”). Wyższy wynik oznacza, że ​​uczestnicy doświadczają silniejszych przekonań obsesyjnych.
Linia bazowa
Skala Nietolerancji Niepewności (IUS-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa
IUS-12 to skrócona wersja oryginalnej 27-punktowej skali nietolerancji niepewności, która mierzy reakcje na niepewność, niejednoznaczne sytuacje i przyszłość. 12 pozycji ocenianych jest na 5-stopniowej skali Likerta, od 1 (całkowicie nie dla mnie charakterystyczne) do 5 (całkowicie dla mnie charakterystyczne). Wyższy wynik wskazuje na większą nietolerancję niepewności.
Linia bazowa
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, płeć, lata nauki
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Monash University

Współpracownicy

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development
Erasmus University Rotterdam

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17612

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj