HD-tDCS dACC:n yli korkean ominaisuuden impulssiivuudessa
torstai 13. toukokuuta 2021 päivittänyt: Rebecca Segrave, Monash University
Psykologiset häiriöt, joille on tunnusomaista impulsiivisuus, osoittavat usein muutoksia dorsaalisen anterior cingulate cortex (dACC) -aktiivisuudessa.
Viimeaikainen tutkimus on siksi keskittynyt ei-invasiivisiin neurostimulaatiohoitoihin dACC:n toiminnallisen aktiivisuuden moduloimiseksi.
Tähän mennessä on ollut vain yksi konseptitutkimus, joka on osoittanut dACC-aktiivisuuden moduloinnista ei-invasiivisella sähköisellä neurostimulaatiolla (esim.
transkraniaalinen sähköstimulaatio).
Koska transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on suhteellisen turvallinen, siedettävä ja liikkuva muihin neurostimulaatiotekniikoihin verrattuna, on syytä tarkastella tarkemmin tDCS:n vaikutuksia toiminnalliseen dACC-aktiivisuuteen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko HD-tDCS indusoida muutoksia dACC:ssä yksilöillä, joilla on korkea ominaisuuspulssiivisuus (N=20) kaksoissokkoutetussa ristikkäistutkimuksessa.
Toiminnallisia muutoksia dACC-aktiivisuudessa mitataan virheeseen liittyvällä negatiivisuudella (ERN), joka on dACC:n generoima tapahtumaan liittyvä potentiaali.
ERN on vähemmän korostunut ihmisillä, jotka saavat korkean impulsiivisuuden.
Siksi HD-tDCS:n jälkeen odotetaan parantuneita ERN-amplitudeja dACC:n yli.
Lisäksi suorituskykyä monilähdehäiriötehtävässä käytetään dACC-toiminnan mittarina.
Oletuksena on, että lisääntynyt dACC-aktiivisuus liittyy vähentyneeseen impulsiivisuuteen erittäin impulsiivisilla yksilöillä, mikä näkyy Go/NoGo-tehtävän parannetussa estokontrollissa.
Tutkimuksen tuloksilla voi olla vaikutuksia potilasryhmiin, joille on ominaista impulsiivisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Pistemäärä > 46 SUPPS-P:llä
Poissulkemiskriteerit:
- Ominaisuuden impulsiivisuuden alhainen pistemäärä määritettynä SUPPS-P-lyhyen lomakkeen pistemäärällä < 47
- DSM-5:n määrittelemä neurologinen sairaus, mielisairaus tai traumaattinen aivovaurio historia,
- Käytät tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä,
- Pidä metallia kaikkialla päässä, paitsi suussa. Tämä sisältää metalliesineitä, kuten ruuvit, levyt ja pidikkeet kirurgisista toimenpiteistä.
- Tällä hetkellä raskaana tai imettävä,
- Vasenkätisyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen HD-tDCS
|
TDCS on ei-invasiivinen neuromodulaatiotekniikka, joka moduloi kalvopotentiaalia pienten sähkövirtojen avulla.
tDCS-elektrodien indusoimat sähkövirrat tuottavat sähkökentän, joka moduloi aivoalueiden kiihtyneisyyttä.
Tässä HD-tDCS-montaasissa käytetään yhtä anodielektrodia ja neljä paluuelektrodia.
Tällöin anodielektrodi moduloi kohdealueen virittyvyyttä, kun taas muut 4 elektrodia palauttavat sähkövirrat, jotka virtaavat pois tältä alueelta.
Tasavirrat välitetään 5 pyöreän 3,14 cm2:n PiStim-elektrodin kautta (Neuroelectrics, Barcelona, Espanja; virrantiheys = 0,32
mA/cm2) virranvoimakkuudella 1,5 mA.
HD-tDCS-istunto kestää yhteensä 20 minuuttia, ja istunnon alussa ja lopussa on 60 sekunnin ramppi.
Elektrodit täytetään johtavalla geelillä ja kytketään EEG-suojukseen siten, että anodi asetetaan Fz:n päälle ja neljä paluuelektrodia Fp1:n, Fp2:n, F7:n ja F8:n päälle (10-20-järjestelmä).
|
|
Huijausvertailija: Sham HD-tDCS
|
Valetilanteessa elektrodien sijoitus oli identtinen aktiivisen HD-tDCS-stimuloinnin kanssa anodilla Fz:n päällä ja neljä paluuelektrodia Fp1:n, Fp2:n, F7:n ja F8:n päällä (10-20-järjestelmä).
Tasavirta, joka välitetään myös 5 pyöreän 3,14 cm2:n PiStim-elektrodin kautta (Neuroelectrics, Barcelona, Espanja; virrantiheys = 0,32
mA/cm2), nostettiin ramppimaisesti 60 sekunnin aikana, kunnes se saavutti 1,5 mA.
Välittömästi ylösajon jälkeen virran intensiteetti sammutettiin asteittain 60 sekunnin aikana, minkä jälkeen seurasi 20 minuuttia ilman aktiivista stimulaatiota.
Valetoimenpiteet tDCS:lle jäljittelevät ohimenevää ihotuntemusta aktiivisen HD-tDCS:n alussa tuottamatta mitään hoitovaikutuksia aivoihin.
Näin ollen osallistujat ovat luotettavasti sokeutuneet vale-tDCS:lle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos virheeseen liittyvässä negatiivisuudessa (ERN) mitattuna elektroenkefalografialla (EEG) aktiivisen ja näennäisen HD-tDCS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
Virheenkäsittelyn elektrofysiologisten mittareiden muutosten mittaaminen aktiivisen vs. vale HD-tDCS:n jälkeen
|
Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
|
NoGo N2:n muutos elektroenkefalografialla (EEG) mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
Mittaa muutoksia varhaisten estokontrolliprosessien elektrofysiologisissa mittauksissa aktiivisen vs. vale HD-tDCS:n jälkeen
|
Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
|
Muutos NoGo P3:ssa mitattuna elektroenkefalografialla (EEG) aktiivisen ja näennäisen HD-tDCS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
Mittaa muutoksia motoristen estävien kontrolliprosessien elektrofysiologisissa mittauksissa aktiivisen vs. vale HD-tDCS:n jälkeen
|
Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oikeiden nogo-kokeiden prosenttiosuudessa Go/NoGo-tehtävässä aktiivisen vs. vale HD-tDCS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
Aktiivisen vs. vale HD-tDCS:n vaikutuksen mittaamiseksi tarkkuuteen kokeissa, joissa vasteet on estettävä.
Edustaa estävän kontrollin muutoksen mittaa.
|
Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
|
Muutos reaktioajoissa Go-kokeissa Go/NoGo-tehtävän aikana aktiivisen vs. vale HD-tDCS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
Motoristen vasteiden nopeuden muutosten mittaamiseen Go/NoGo-tehtävien aikana eroja aktiivisen vs. näennäisen HD-tDCS:n jälkeen
|
Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
|
Muutos reaktioajoissa virheellisten kokeiden jälkeen Go/NoGo-tehtävän aikana aktiivisen vs. vale HD-tDCS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
Mittaa aktiivisen vs. näennäisen HD-tDCS:n vaikutusta virheen jälkeiseen hidastumiseen virheenkäsittelyn käyttäytymismittarina.
|
Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
|
Muutos häiriövaikutuksissa monilähdehäiriötehtävässä (MSIT) aktiivisen vs. vale HD-tDCS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
Häiriövaikutus lasketaan vähentämällä kongruenttikokeiden keskimääräinen reaktioaika epäyhdenmukaisten kokeiden keskimääräisestä reaktioajasta.
Suurempi häiriövaikutus heijastaa huonompaa suorituskykyä ja sen oletetaan heijastavan vähentynyttä dACC-aktiivisuutta.
|
Lähtötilanne, heti (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen ja 30 minuuttia (aktiivinen vs. vale) HD-tDCS:n jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ominaisuuksien impulsiivisuus mitattuna kiireellisyyden, ennalta harkitun, sitkeyden, tunteiden etsimisen ja positiivisen kiireellisyyden impulsiivisen käyttäytymisen asteikon (SUPPS-P) lyhyellä versiolla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
SUPPS-P on laajalti käytetty vankka validoitu 20 kohdan asteikko, joka mittaa viittä impulsiivisen käyttäytymisen ulottuvuutta: negatiivista kiireellisyyttä, ennakointia, sinnikkyyttä, tunteiden etsimistä ja positiivista kiireellisyyttä.
Osallistujia pyydetään osoittamaan, kuinka vahvasti tai eri mieltä he ovat samaa mieltä asteikolla (1 = samaa mieltä vahvasti 4 = täysin eri mieltä) impulsiivisiin taipumuksiin liittyvien väitteiden kanssa, kuten "Kun tunnen oloni huonoksi, teen usein asioita, joita kadun myöhemmin saada itseni paremmaksi nyt" ja "Minulla on tapana menettää hallinnan, kun olen hyvällä tuulella".
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän impulsiivisuutta.
Tässä tutkimuksessa käytimme korkean ominaisuuden impulsiivisuuden raja-arvoa 47.
Tämä pistemäärä määritettiin analysoimalla laajaa tietokantaa (n = 485) mielenterveyskyselylomakkeista, jotka oli täytetty yhteisön otoksella osana meneillään olevaa Monashin yliopiston BrainPark-tutkimusta.
|
Perustaso
|
|
Obsessional Behavior Questionnaire-44 (OBQ-44)
Aikaikkuna: Perustaso
|
OBQ-44 on validoitu 44 kohdan kyselylomake, joka mittaa pakkomielteisten uskomusten astetta.
Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka vahvasti tai eri mieltä he ovat samaa mieltä asteikolla (1 = erittäin eri mieltä - 7 = samaa mieltä erittäin paljon) vastuuta/uhanarviointia koskevien väitteiden kanssa (esim.
"vahingollisia tapahtumia tapahtuu, jos en ole varovainen"), perfektionismi/varmuus (esim.
"Minun on oltava varma päätöksistäni") ja ajatusten tärkeys/hallinta (esim.
"Ihot ajatukset tarkoittaa, että olen kauhea ihminen").
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että osallistujat kokevat vahvempia pakkomielteisiä uskomuksia.
|
Perustaso
|
|
Epätietoisuusasteikko (IUS-12)
Aikaikkuna: Perustaso
|
IUS-12 on lyhyt versio alkuperäisestä 27-osaisesta Epävarmuuden intoleranssiasteikosta, joka mittaa vastauksia epävarmuuteen, moniselitteisiin tilanteisiin ja tulevaisuuteen.
Nämä 12 kohdetta on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (ei lainkaan ominaista minulle) 5:een (täysin ominaista minulle).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän epävarmuuden suvaitsemattomuutta.
|
Perustaso
|
|
Demografiset tiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, sukupuoli, koulutusvuodet
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17612
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .