HD-tDCS Over dACC i High Trait Impulsivity
13. mai 2021 oppdatert av: Rebecca Segrave, Monash University
Psykologiske lidelser preget av impulsivitet viser ofte endringer i dorsal anterior cingulate cortex (dACC) aktivitet.
Nyere forskning har derfor fokusert på ikke-invasive nevrostimuleringsterapier for modulering av funksjonell aktivitet i dACC.
Til dags dato har det bare vært én proof-of-concept-studie som gir bevis for å modulere dACC-aktivitet med ikke-invasiv elektrisk nevrostimulering (f.
transkraniell elektrisk stimulering).
Siden transkraniell direktestrømstimulering (tDCS) er relativt trygg, tolerabel og mobil sammenlignet med andre nevrostimuleringsteknikker, er det verdt å se nærmere på effekten av tDCS på funksjonell dACC-aktivitet.
Målet med denne forskningen er å utforske om HD-tDCS kan indusere endringer i dACC hos individer med høy egenskapsimpulsivitet (N=20) i en dobbeltblind cross-over-studie.
Funksjonelle endringer i dACC-aktivitet vil bli målt ved feilrelatert negativitet (ERN), som er et hendelsesrelatert potensial generert av dACC.
ERN er mindre uttalt hos personer som skårer høyt på impulsivitet.
Det forventes derfor forbedrede ERN-amplituder etter HD-tDCS over dACC.
I tillegg vil ytelse på multikildeinterferensoppgaven bli brukt som mål på dACC-aktivitet.
Det er en hypotese om at økt dACC-aktivitet vil være relatert til redusert impulsivitet hos høyimpulsive individer som vist ved forbedret hemmende kontroll på Go/NoGo-oppgaven.
Resultatene av studien kan ha implikasjoner for pasientpopulasjoner som er preget av impulsivitet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3800
- Monash University, BrainPark
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 51 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Poeng > 46 på SUPPS-P
Ekskluderingskriterier:
- Skår lavt på egenskapsimpulsivitet bestemt av en poengsum på < 47 på kortformen SUPPS-P
- Historie med DSM-5 definert nevrologisk sykdom, psykisk sykdom eller traumatisk hjerneskade,
- Tar for tiden psykoaktive medisiner,
- Ha metall hvor som helst i hodet, bortsett fra munnen. Dette inkluderer metallgjenstander som skruer, plater og klips fra kirurgiske inngrep.
- For øyeblikket gravid eller ammende,
- Å være venstrehendt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv HD-tDCS
|
TDCS er en ikke-invasiv nevromodulasjonsteknikk som modulerer membranpotensialer ved hjelp av små elektriske strømmer.
Elektriske strømmer indusert av tDCS-elektroder produserer et elektrisk felt som modulerer eksitabiliteten til hjerneområder.
I den nåværende HD-tDCS-montasjen påføres en anodalelektrode og fire returelektroder.
Herved modulerer den anodale elektroden eksitabiliteten til målområdet, mens de andre 4 elektrodene returnerer elektriske strømmer som strømmer bort fra dette området.
Likestrøm vil bli overført gjennom 5 sirkulære PiStim-elektroder på 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, Spania; strømtetthet=0,32
mA/cm2) med en strømintensitet på 1,5 mA.
HD-tDCS-økten vil vare i 20 minutter totalt, med en rampe på 60 sekunder i begynnelsen og slutten av økten.
Elektrodene vil bli fylt med ledende gel og plugget inn i en EEG-hette, med anoden plassert over Fz og de fire returelektrodene over Fp1, Fp2, F7 og F8 (10-20 system).
|
|
Sham-komparator: Sham HD-tDCS
|
For sham-tilstanden var plasseringen av elektrodene identisk med aktiv HD-tDCS-stimulering med anoden plassert over Fz og de fire returelektrodene over Fp1, Fp2, F7 og F8 (10-20 system).
Likestrømmen, også overført gjennom 5 sirkulære PiStim-elektroder på 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelona, Spania; strømtetthet=0,32
mA/cm2), ble økt på en rampelignende måte over 60 sekunder til den nådde 1,5 mA.
Rett etter opptrapping ble strømintensiteten gradvis slått av over 60 sekunder, etterfulgt av 20 minutter uten aktiv stimulering.
Sham-prosedyrer for tDCS etterligner den forbigående hudfølelsen i begynnelsen av aktiv HD-tDCS, uten å gi noen kondisjoneringseffekter på hjernen.
Følgelig er deltakerne pålitelig blindet for falske tDCS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i feilrelatert negativitet (ERN) målt ved elektroencefalografi (EEG) etter aktiv og falsk HD-tDCS
Tidsramme: Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
For å måle endringer i elektrofysiologiske mål for feilbehandling etter aktiv vs. falsk HD-tDCS
|
Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
|
Endring i NoGo N2 målt ved elektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
Å måle endringer i elektrofysiologiske mål for tidlige hemmende kontrollprosesser etter aktiv vs. falsk HD-tDCS
|
Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
|
Endring i NoGo P3 målt ved elektroencefalografi (EEG) etter aktiv og falsk HD-tDCS
Tidsramme: Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
For å måle endringer i elektrofysiologiske mål av motorhemmende kontrollprosesser etter aktiv vs. falsk HD-tDCS
|
Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentandel av korrekte nogo-forsøk på Go/NoGo-oppgave etter aktiv vs. sham HD-tDCS
Tidsramme: Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
For å måle effekten av aktiv vs. sham HD-tDCS på nøyaktighet på forsøk der responser må hemmes.
Representerer et mål på endring i hemmende kontroll.
|
Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
|
Endring i reaksjonstider på Go-prøver under Go/NoGo-oppgave etter aktiv vs. sham HD-tDCS
Tidsramme: Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
For å måle endringer i hastighet på motorresponser under Go/NoGo-oppgaveforskjeller etter aktiv vs. sham HD-tDCS
|
Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
|
Endring i reaksjonstider etter ukorrekte forsøk under Go/NoGo-oppgave etter aktiv vs. sham HD-tDCS
Tidsramme: Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
Å måle effekten av aktiv vs. sham HD-tDCS på senking etter feil som atferdsmål på feilbehandling.
|
Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
|
Endring i interferenseffekt på multisource interference task (MSIT) etter aktiv vs. sham HD-tDCS
Tidsramme: Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
Interferenseffekten beregnes ved å trekke den gjennomsnittlige reaksjonstiden for kongruente forsøk fra den gjennomsnittlige reaksjonstiden for inkongruente forsøk.
En større interferenseffekt reflekterer dårligere ytelse og er foreslått å reflektere redusert dACC-aktivitet.
|
Baseline, rett etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS, og 30 minutter etter (aktiv vs. sham) HD-tDCS.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Egenskapsimpulsivitet målt ved kortversjonen av skalaen haster, forutsett, utholdenhet, sensasjonssøking og positiv hastende impuls (SUPPS-P)
Tidsramme: Grunnlinje
|
SUPPS-P er en mye brukt robust validert 20-elements skala som måler fem dimensjoner av impulsiv atferd: negativ hast, overlagt, utholdenhet, sensasjonssøking og positiv haster.
Deltakerne blir bedt om å angi hvor sterkt eller uenig de er enig skala (1 = helt enig til 4 = helt uenig) med utsagn som relaterer seg til impulsive tendenser, som "Når jeg føler meg dårlig, vil jeg ofte gjøre ting jeg senere angrer på for å få meg til å føle meg bedre nå" og "Jeg har en tendens til å miste kontrollen når jeg er i godt humør".
Høyere score indikerer mer impulsivitet.
For den nåværende studien brukte vi en cut-off score på 47 for høy egenskapsimpulsivitet.
Denne poengsummen ble bestemt etter analyse av en stor database (n = 485) av spørreskjemaer for psykisk helse fylt ut av et fellesskapsutvalg som en del av en pågående Monash University BrainPark-studie.
|
Grunnlinje
|
|
Obsessional Behaviour Questionnaire-44 (OBQ-44)
Tidsramme: Grunnlinje
|
OBQ-44 er et validert spørreskjema med 44 elementer, som måler graden av tvangstanker.
Deltakerne blir bedt om å angi hvor sterkt eller uenig de er enig skala (1 = veldig uenig til 7 = veldig enig) med påstander om ansvar/trusselsestimering (f.eks.
"skadelige hendelser vil skje med mindre jeg er forsiktig"), perfeksjonisme/sikkerhet (f.eks.
"Jeg må være sikker på mine avgjørelser"), og viktighet/kontroll av tanker (f.eks.
"å ha ekle tanker betyr at jeg er en forferdelig person").
En høyere poengsum betyr at deltakerne opplever sterkere tvangstanker.
|
Grunnlinje
|
|
Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12)
Tidsramme: Grunnlinje
|
IUS-12 er en kortversjon av den originale 27-element Intolerance of Uncertainty Scale som måler respons på usikkerhet, tvetydige situasjoner og fremtiden.
De 12 elementene er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt karakteristisk for meg) til 5 (helt karakteristisk for meg).
En høyere score indikerer mer intoleranse for usikkerhet.
|
Grunnlinje
|
|
Demografisk informasjon
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder, kjønn, utdanningsår
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. februar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17612
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .