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HD-tDCS sur le dACC dans l'impulsivité élevée

13 mai 2021 mis à jour par: Rebecca Segrave, Monash University
Les troubles psychologiques caractérisés par l'impulsivité montrent souvent des altérations de l'activité du cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC). Des recherches récentes se sont donc concentrées sur les thérapies de neurostimulation non invasives pour la modulation de l'activité fonctionnelle dans le dACC. À ce jour, il n'y a eu qu'une seule étude de preuve de concept fournissant des preuves de la modulation de l'activité dACC avec une neurostimulation électrique non invasive (par ex. stimulation électrique transcrânienne). Étant donné que la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est relativement sûre, tolérable et mobile par rapport à d'autres techniques de neurostimulation, il vaut la peine d'examiner plus en détail les effets de la tDCS sur l'activité fonctionnelle de la dACC. Le but de la présente recherche est d'explorer si la HD-tDCS peut induire des changements dans le dACC chez les individus présentant une impulsivité élevée (N = 20) dans une étude croisée en double aveugle. Les changements fonctionnels dans l'activité dACC seront mesurés par la négativité liée à l'erreur (ERN), qui est un potentiel lié à un événement généré par le dACC. L'ERN est moins prononcé chez les personnes qui obtiennent un score élevé d'impulsivité. Il faut donc s'attendre à des amplitudes ERN améliorées après HD-tDCS sur le dACC. De plus, les performances sur la tâche d'interférence multisource seront utilisées comme mesure de l'activité dACC. On émet l'hypothèse que l'augmentation de l'activité dACC sera liée à une diminution de l'impulsivité chez les individus hautement impulsifs, comme le montre l'amélioration du contrôle inhibiteur sur la tâche Go/NoGo. Les résultats de l'étude peuvent avoir des implications pour les populations de patients caractérisées par l'impulsivité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3800
        • Monash University, BrainPark

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 51 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Droitier
  • Score> 46 sur SUPPS-P

Critère d'exclusion:

  • Score faible sur le trait d'impulsivité tel que déterminé par un score de <47 sur le formulaire court SUPPS-P
  • Antécédents de maladie neurologique, de maladie mentale ou de lésion cérébrale traumatique définie par le DSM-5,
  • Prenez actuellement des médicaments psychoactifs,
  • Avoir du métal n'importe où dans la tête, sauf la bouche. Cela inclut les objets métalliques tels que les vis, les plaques et les clips provenant d'interventions chirurgicales.
  • Actuellement enceinte ou allaitante,
  • Être gaucher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HD-tDCS actif
Le TDCS est une technique de neuromodulation non invasive qui module les potentiels membranaires au moyen de petits courants électriques. Les courants électriques induits par les électrodes tDCS produisent un champ électrique qui module l'excitabilité des zones cérébrales. Dans le présent montage HD-tDCS, une électrode anodique et quatre électrodes de retour sont appliquées. Ainsi, l'électrode anodique module l'excitabilité de la zone ciblée, tandis que les 4 autres électrodes renvoient des courants électriques qui s'éloignent de cette zone. Les courants continus seront transmis à travers 5 électrodes PiStim circulaires de 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelone, Espagne ; densité de courant = 0,32 mA/cm2) avec une intensité de courant de 1,5 mA. La session HD-tDCS durera 20 minutes au total, avec une rampe de 60 secondes au début et à la fin de la session. Les électrodes seront remplies de gel conducteur et branchées dans un capuchon EEG, avec l'anode placée sur Fz et les quatre électrodes de retour sur Fp1, Fp2, F7 et F8 (système 10-20).
Comparateur factice: Faux HD-tDCS
Pour la condition fictive, le placement des électrodes était identique à la stimulation active HD-tDCS avec l'anode placée sur Fz et les quatre électrodes de retour sur Fp1, Fp2, F7 et F8 (système 10-20). Le courant continu, également transmis à travers 5 électrodes PiStim circulaires de 3,14 cm2 (Neuroelectrics, Barcelone, Espagne ; densité de courant = 0,32 mA/cm2), a été augmentée en rampe sur 60 secondes jusqu'à ce qu'elle atteigne 1,5 mA. Immédiatement après la montée en puissance, l'intensité du courant a été progressivement désactivée pendant 60 secondes, suivies de 20 minutes sans stimulation active. Les procédures factices pour la tDCS imitent la sensation cutanée transitoire au début de la HD-tDCS active, sans produire d'effets de conditionnement sur le cerveau. Par conséquent, les participants sont aveuglés de manière fiable pour le tDCS factice.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la négativité liée à l'erreur (ERN) mesurée par électroencéphalographie (EEG) après HD-tDCS actif et factice
Délai: Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Pour mesurer les changements dans les mesures électrophysiologiques du traitement des erreurs après HD-tDCS actif vs factice
Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Changement de NoGo N2 mesuré par électroencéphalographie (EEG)
Délai: Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Pour mesurer les changements dans les mesures électrophysiologiques des processus de contrôle inhibiteurs précoces après HD-tDCS actif vs factice
Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Changement de NoGo P3 mesuré par électroencéphalographie (EEG) après HD-tDCS actif et factice
Délai: Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Pour mesurer les changements dans les mesures électrophysiologiques des processus de contrôle inhibiteur moteur après HD-tDCS actif vs factice
Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du pourcentage d'essais corrects de non-utilisation sur la tâche Go/NoGo après un HD-tDCS actif ou factice
Délai: Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Mesurer l'effet de la HD-tDCS active vs factice sur la précision des essais pour lesquels les réponses doivent être inhibées. Représente une mesure du changement dans le contrôle inhibiteur.
Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Modification des temps de réaction lors des essais Go pendant la tâche Go/NoGo après un HD-tDCS actif ou factice
Délai: Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Pour mesurer les changements de vitesse des réponses motrices pendant les différences de tâche Go/NoGo après un HD-tDCS actif ou factice
Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Modification des temps de réaction après des essais incorrects pendant la tâche Go/NoGo après un HD-tDCS actif ou factice
Délai: Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Mesurer l'effet du HD-tDCS actif par rapport au faux sur le ralentissement post-erreur en tant que mesure comportementale du traitement des erreurs.
Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
Modification de l'effet d'interférence sur la tâche d'interférence multisource (MSIT) après un HD-tDCS actif ou factice
Délai: Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.
L'effet d'interférence est calculé en soustrayant le temps de réaction moyen pour les essais congruents du temps de réaction moyen pour les essais incongrus. Un effet d'interférence plus important reflète une moins bonne performance et est suggéré pour refléter une diminution de l'activité dACC.
Ligne de base, directement après (actif vs simulacre) HD-tDCS, et 30 min après (actif vs simulacre) HD-tDCS.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trait d'impulsivité mesuré par la version courte de l'échelle de comportement d'urgence, de préméditation, de persévérance, de recherche de sensations et d'impulsion d'urgence positive (SUPPS-P)
Délai: Ligne de base
Le SUPPS-P est une échelle de 20 items validée robuste et largement utilisée qui mesure cinq dimensions du comportement impulsif : l'urgence négative, la préméditation, la persévérance, la recherche de sensations et l'urgence positive. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord sur l'échelle (1 = fortement d'accord à 4 = fortement en désaccord) avec des déclarations liées à des tendances impulsives, telles que "Quand je me sens mal, je ferai souvent des choses que je regretterai plus tard afin de me sentir mieux maintenant » et « j'ai tendance à perdre le contrôle quand je suis de bonne humeur ». Des scores plus élevés indiquent plus d'impulsivité. Pour la présente étude, nous avons utilisé un score seuil de 47 pour l'impulsivité élevée. Ce score a été déterminé à la suite de l'analyse d'une grande base de données (n = 485) de questionnaires sur la santé mentale remplis par un échantillon communautaire dans le cadre d'une étude BrainPark de l'Université Monash en cours.
Ligne de base
Questionnaire sur le comportement obsessionnel-44 (OBQ-44)
Délai: Ligne de base
L'OBQ-44 est un questionnaire validé de 44 items, qui mesure le degré de croyances obsessionnelles. Les participants sont invités à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord ou pas d'accord sur l'échelle (1 = tout à fait en désaccord à 7 = tout à fait d'accord) avec des déclarations sur l'estimation de la responsabilité/menace (par ex. "des événements nuisibles se produiront si je ne fais pas attention"), perfectionnisme/certitude (par ex. "Je dois être certain de mes décisions"), et l'importance/le contrôle des pensées (par ex. "avoir de mauvaises pensées signifie que je suis une personne terrible"). Un score plus élevé signifie que les participants éprouvent des croyances obsessionnelles plus fortes.
Ligne de base
Échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS-12)
Délai: Ligne de base
IUS-12 est une version abrégée de l'échelle originale d'intolérance à l'incertitude en 27 points qui mesure les réponses à l'incertitude, aux situations ambiguës et à l'avenir. Les 12 items sont notés sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 (pas du tout caractéristique de moi) à 5 (entièrement caractéristique de moi). Un score plus élevé indique une plus grande intolérance à l'incertitude.
Ligne de base
Informations démographiques
Délai: Ligne de base
Âge, sexe, années d'études
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 mars 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2020

Première publication (Réel)

2 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17612

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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