休克状态下注射造影剂微泡的脑超声
休克状态下增强微泡对比注射无创脑超声评价脑微循环。
研究概览
详细说明
使用经颅回声彩色多普勒（IE 33，飞利浦医疗系统，荷兰）的非侵入性脑超声分三个步骤进行，以 1) 评估全脑血容量，2) 估计是否存在脑自动调节，以及3）通过增强微泡造影注射（CEUS）定性评价脑灌注和微循环。 在进入 ICU 后血流动力学稳定（MAP > 65mm Hg，正常体温）和呼吸参数稳定（PaCO2 在 35-45mmHg 之间且 PaO2/FiO2 > 200）后的前 48 小时内进行脑部超声检查。 第二次和第三次检查在镇静撤药前 48-72 小时内进行，以限制脑血流动力学变化的影响。
在进行脑超声之前，进行超声心动图（IE 33，飞利浦医疗系统，荷兰）以评估左心室射血分数和心输出量（L/min）。
首先，将全脑血容量 (L/min) 评估为两侧颈内动脉 (ICA) 和椎动脉 (VA) 颅外动脉的流量总和。 颈内动脉 (ICA) 使用 7 MHz 线性阵列换能器进行检查，患者的头部略微向上倾斜，处于中线位置。 测量部位位于颈总动脉 (CCA) 扩张期间颈动脉球下方约 1.5 厘米处，距离 ICA 分叉处约 1.5 厘米处。 在存在动脉粥样硬化钙化斑块的情况下，ICA 多普勒测量在斑块外部和之前进行。 B 模式二维放大以获得更高的分辨率和细节。 血管的内径是在脉冲多普勒速度测量充足体积的确切位置测量的，在两个内皮层之间，垂直于血管的路线。 在 B 模式下检查和放大椎动脉的直径。 换能器沿 CCA 定位，横向移动并倾斜，直到看到 VA 的横断段，并在颈总动脉的 C4-C5 横向区域测量多普勒速度，正好在直径测量的相同位置。 在每条动脉中进行以下流速测量：峰值收缩和舒张末期速度、时间平均速度 (TAV)、搏动指数 (PI)。 每条动脉的流量 (Q) 确定为 Q = TAV x 面积（（动脉直径 /2）² x PI）。
经颅回波彩色多普勒通过时间窗口执行，并记录两侧 MCA 的脉动指数 (PI) 和平均流速（厘米/秒）。 脑血管阻力指数定义为 MCA 的比值 MAP/平均流速（mmHg/cm 每秒）。
其次，在测量全脑血容量后，通过瞬时充血反应 (THR) 来测试是否存在大脑自动调节 (CA)，方法是测量大脑中动脉 (MCA) 的速度，随后进行同侧颈总动脉压缩8 秒。 THR 定义为 F3/F1 比值，F1 为压缩前的 MCA 速度，F3 为压缩测试后的第二个 MCA 速度）。 当压缩开始导致 MCA 血流速度突然和最大下降并在压缩过程中保持稳定时，THR 测试是有效的。
第三，在测试 THR 后，根据欧洲指南推荐的造影微泡增强超声，通过微泡造影剂注射 SONOVUE（意大利）评估大脑区域微循环。 使用超声 S5 多频换能器 2-5 MHz 探头，通过 10 厘米深度的颞骨窗对脑实质进行声波照射。 优化声学骨窗后，SONOVUE 以 2.4ml 的推注方式静脉注射，然后用 10ml 生理盐水冲洗。 在第一次注射 SONOVUE 后 5 分钟评估对侧脑，以允许造影剂微泡完全排出。
所有实时 CEUS 图像都作为 DICOM（医学数字图像通信）图像以数字方式存储在硬盘上。 离线分析使用 QLAB 10 量化软件（Philips Medical System，荷兰）将脑灌注图像转换为时间强度曲线（TIC），对应于脑实质的五个不同感兴趣区域（ROI）：前丘脑和后丘脑，扁豆状核、顶颞叶和后部白质。 从这些 TIC 曲线中提取了四个变量来定性评估大脑微循环：以 dB 为单位的峰值强度 (PI)、以秒为单位的峰值强度时间 (TTP)、以秒为单位的平均通过时间 (MTT) 以及以 dB/ 为单位的曲线下面积秒（AUC）。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Duc Nam Nguyen, MD, PhD
- 电话号码：3224775178
- 邮箱：namduc.nguyen@uzbrussel.be
研究联系人备份
- 姓名：Godelieve Opdenacker, Study nurse
- 电话号码：3224775178
- 邮箱：godelieve.opdenacker@uzbrussel.be
学习地点
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Brussels、比利时、1090
- 招聘中
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
接触：
- Godelieve Opdenacker, Study nurse
- 电话号码：3224775117
- 邮箱：godelieve.opdenacker@uzbrussel.be
-
接触：
- Marie-Claire Van Malderen, Study nurse
- 电话号码：3324775117
- 邮箱：marieclaire.vanmalderen@uzbrussel.be
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副研究员：
- Herbert Spapen, MD, PhD
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副研究员：
- Elisabeth De Waele, MD, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 感染性休克标准：液体复苏后顽固性动脉低血压或低灌注异常，血清乳酸>4mmmol/dl，少尿和精神状态改变或谵妄。
- 心源性休克定义为急性心肌梗死或心脏手术后伴有少尿和精神状态改变的难治性休克。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 怀孕
- 糖尿病
- 急性或慢性神经系统疾病：癫痫、中风、出血、外伤、神经外科手术后、心脏骤停后、肿瘤、脑膜炎。
- 严重痴呆、精神或神经肌肉残疾
- 一周内急性冠脉综合征
- 动脉氧合低于 70mm Hg 或 FiO2 / PaO2 比率 < 200 的呼吸窘迫 ARDS
- 晚期肝硬化
- 伴有血液透析和高血清尿毒症的晚期肾功能衰竭。 > 200。
- 药物中毒。 戒酒。
- 晚期恶性疾病
- 对微泡造影剂 Sonovue ® 过敏
- 双侧颞窗超声回声不足和脑内动脉声波不完全
- 显着的脑内外动脉狭窄或严重的动脉粥样硬化钙化。
- 椎动脉发育不全。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：索诺维
符合使用六氟化硫微泡造影剂（Sonovue，BRACCO，米兰，意大利）进行增强造影脑部超声检查的急性休克状态（脓毒症或非脓毒症）的 ICU 患者。
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增强对比脑超声与静脉内六氟化硫微泡 SONOVUE（BRACCO，米兰，意大利）注射，并使用时间强度曲线图评估脑微循环。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Sonovue 注射液对脑微循环进行定性评估：时间强度曲线的平均通过时间（秒）- 相对于基线的平均变化
大体时间：与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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在 Sonovue 微泡注射后，每天进行超声检查以评估脑微循环，使用时间强度脑灌注曲线的变量。
我们假设这条曲线的平均通过时间（秒）在 ICU 非幸存者中提前延长。
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与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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使用 Sonovue 注射液对脑微循环进行定性评估：时间强度曲线的峰值强度 (dB) - 相对于基线的平均变化
大体时间：与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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在 Sonovue 微泡注射后，每天进行超声检查以评估脑微循环，使用时间强度脑灌注曲线的变量。
我们假设该曲线的峰值强度 (dB) 在 ICU 非幸存者中早期降低。
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与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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使用 Sonovue 注射液对脑微循环的定性评估：在时间强度曲线的曲线（百分比）下 - 相对于基线的平均变化
大体时间：与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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在 Sonovue 微泡注射后，每天进行超声检查以评估脑微循环，使用时间强度脑灌注曲线的变量。
我们假设该曲线的曲线下面积（百分比）在 ICU 非幸存者中早期减少。
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与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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每天测试大脑自动调节：瞬态充血反应测试 - 基线时不存在或存在
大体时间：与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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使用瞬时充血反应 (THR) 测试评估大脑自动调节的存在与否，该测试使用脑超声测量同侧颈总动脉 (CCA) 轻度 5 秒压缩后 MCA 中流速的变化。 如果释放同侧 CCA 后 MCA 中的流速与压缩前的值相比增加不超过 10%，则认为大脑自动调节不存在。 我们假设 ICU 非幸存者不存在大脑自动调节。 |
与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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大脑微循环的定性评价：大脑中动脉的平均速度（厘米/秒）- 相对于基线的平均变化
大体时间：与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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每天进行脑超声以测量大脑中动脉的平均速度。
我们假设这些速度在 ICU 非幸存者中保持不变甚至增加。
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与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑微循环的定性评估：心输出量（升/分钟）- 相对于基线的平均变化
大体时间：与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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每天进行经胸超声心动图测量主动脉速度时间积分 (cm) 以估计心输出量。 我们假设 ICU 非幸存者的心输出量没有变化甚至增加。 |
与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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脑微循环的定性评价：总体脑血流量（升/分钟）- 相对于基线的平均变化
大体时间：与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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执行颈动脉和椎动脉的每日双重回声颜色以估计总体脑血流量（升/分钟）-相对于基线的平均变化。 我们假设 ICU 非幸存者的整体脑血流量没有变化甚至增加。 |
与基线（入住 ICU 后 24 小时）与第二个（48 小时）和第三个时间点（72 或 96 小时）的比较
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Piscaglia F, Nolsoe C, Dietrich CF, Cosgrove DO, Gilja OH, Bachmann Nielsen M, Albrecht T, Barozzi L, Bertolotto M, Catalano O, Claudon M, Clevert DA, Correas JM, D'Onofrio M, Drudi FM, Eyding J, Giovannini M, Hocke M, Ignee A, Jung EM, Klauser AS, Lassau N, Leen E, Mathis G, Saftoiu A, Seidel G, Sidhu PS, ter Haar G, Timmerman D, Weskott HP. The EFSUMB Guidelines and Recommendations on the Clinical Practice of Contrast Enhanced Ultrasound (CEUS): update 2011 on non-hepatic applications. Ultraschall Med. 2012 Feb;33(1):33-59. doi: 10.1055/s-0031-1281676. Epub 2011 Aug 26. No abstract available.
- Powers J, Averkiou M, Bruce M. Principles of cerebral ultrasound contrast imaging. Cerebrovasc Dis. 2009;27 Suppl 2:14-24. doi: 10.1159/000203123. Epub 2009 Apr 16.
- Seidel G, Meairs S. Ultrasound contrast agents in ischemic stroke. Cerebrovasc Dis. 2009;27 Suppl 2:25-39. doi: 10.1159/000203124. Epub 2009 Apr 16.
- Wiesmann M, Seidel G. Ultrasound perfusion imaging of the human brain. Stroke. 2000 Oct;31(10):2421-5. doi: 10.1161/01.str.31.10.2421.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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