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충격 상태에서 조영 미세 기포 주입을 통한 뇌 초음파

2020년 2월 26일 업데이트: Duc Nam Nguyen, Universitair Ziekenhuis Brussel

쇼크 상태에서 강화된 미세기포 조영제를 이용한 비침습적 뇌초음파에 의한 대뇌 미세순환의 평가

뇌 미세순환의 변화는 쇼크 환자와 관련이 있을 수 있습니다. 3일 동안 패혈성 및 비패혈성 쇼크 환자를 대상으로 조영증강 초음파와 미세기포 주입을 통해 뇌 미세순환을 조사합니다. 육불화황 미세기포 Sonovue 주입 후 시간-강도 뇌 관류 곡선의 변수.

연구 개요

상세 설명

비침습적 뇌초음파(transcranial echo-color doppler, IE 33, Philips Medical System, the Netherlands)는 1) 전체 대뇌 혈액량 평가, 2) 대뇌 자가조절 유무 추정, 3) 강화 미세기포 조영제 주입(enhanced microbubbles contrast injection, CEUS)으로 뇌관류 및 미세순환을 정성적으로 평가한다. ICU 입원 후 혈역학적 안정화(MAP > 65mm Hg, 정상 체온) 및 호흡 매개변수 안정화(35-45mmHg 사이의 PaCO2 및 PaO2/FiO2 > 200) 후 처음 48시간 동안 뇌 초음파를 시행합니다. 2차 및 3차 검사는 뇌혈류동학의 변화에 ​​따른 영향을 제한하기 위해 진정제 투여 중단 전 48-72시간 후에 시행한다.

뇌초음파를 시행하기 전에 심초음파(IE 33, Philips Medical System, the Netherlands)를 시행하여 좌심실박출률과 심박출량(L/min)을 평가한다.

먼저, 전체 뇌 혈액량(L/min)은 양쪽 내경동맥(ICA) 및 척추동맥(VA) 두개외동맥의 유량의 합으로 평가된다. 내부 경동맥(ICA)은 환자의 머리가 정중선 위치에서 약간 위로 향한 상태에서 7MHz 선형 어레이 변환기로 검사됩니다. 측정 부위는 확장 시 총경동맥(CCA)의 경동맥 구근 아래 약 1.5cm, ICA의 분기점에서 1.5cm 떨어져 있습니다. 죽종성 석회화 플라크가 있는 경우 플라크 외부와 플라크 앞에서 ICA 도플러 측정을 수행합니다. B 모드 bidimensional은 더 높은 해상도와 세부 정보를 얻기 위해 확대됩니다. 혈관의 내경은 맥박 도플러 속도 측정 충분한 부피의 정확한 위치에서, 혈관 경로의 수직인 두 내피층 사이에서 측정됩니다. 척추 동맥의 직경을 검사하고 B 모드에서 확대합니다. 변환기는 CCA를 따라 위치하며 VA의 횡방향 부분이 보일 때까지 옆으로 이동하고 기울어지며 직경 측정의 동일한 위치에서 총경동맥을 따라 C4-C5 횡방향 영역에서 도플러 속도가 측정됩니다. 각 동맥에서 다음과 같은 유속을 측정합니다: 최대 수축기 및 확장기 말기 속도, TAV(시간 평균 속도), PI(박동 지수). 각 동맥의 유량(Q)은 Q = TAV x 면적((동맥 직경 /2)² x PI)으로 결정됩니다.

Transcranial echo-color doppler는 측두 창을 통해 수행되고 Pulsatility Index(PI)와 MCA의 평균 유속(cm/sec)이 측정되고 양쪽에서 기록됩니다. 비율 MAP/MCA의 평균 유속(초당 mmHg/cm)으로 정의되는 뇌혈관 저항 지수.

둘째, 전체 뇌혈량을 측정한 후 동측 총경동맥 압박 후 중뇌동맥(MCA)의 속도를 측정하여 일시적 충혈 반응(Transient hyperemic Response, THR)으로 뇌 자가조절(CA)의 유무를 검사한다. 8초. THR은 F3/F1 비율로 정의됩니다. F1은 압축 전 MCA 속도이고 F3은 압축 테스트 후 두 번째 MCA 속도입니다. THR 테스트는 압박이 시작되면 MCA 혈액 속도가 갑자기 최대로 감소하고 압박 중에 안정적으로 유지될 때 유효합니다.

셋째, THR을 테스트한 후 미세 기포 강화 초음파에 대한 유럽 지침 권장 사항에 따라 미세 기포 조영 주사 SONOVUE(이탈리아)로 뇌 지역 미세 순환을 평가합니다. 뇌 실질은 초음파 S5 다중 주파수 변환기 2-5MHz 프로브로 10cm 깊이의 측두골 창을 통해 초음파 처리됩니다. 어쿠스틱 뼈 창을 최적화한 후 SONOVUE를 볼루스 2.4ml로 정맥 주사한 다음 식염수 10ml를 플러싱합니다. SONOVUE를 처음 주사한 후 5분 후에 반대쪽 뇌를 평가하여 조영제 미세 기포를 완전히 배출합니다.

모든 실시간 CEUS 이미지는 DICOM(Digital Image Communications in Medicine) 이미지로 하드 디스크에 디지털 방식으로 저장되었습니다. 오프라인 분석에서는 QLAB 10 정량화 소프트웨어(Philips Medical System, 네덜란드)를 사용하여 뇌 관류 이미지를 뇌 실질의 5가지 다른 관심 영역(ROI)에 해당하는 시간 강도 곡선(TIC)으로 변환했습니다. 핵, parieto-temporal 및 후방 백질. 뇌 미세순환을 정성적으로 평가하기 위해 이러한 TIC 곡선에서 4개의 변수를 추출했습니다: 피크 강도(dB(PI)), 시간(TTP), 평균 통과 시간(초), 곡선 아래 면적(dB//) 초(AUC) .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Brussels, 벨기에, 1090
        • 모병
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Herbert Spapen, MD, PhD
        • 부수사관:
          • Elisabeth De Waele, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 패혈성 쇼크 기준: 혈청 젖산염 > 4mmmol/dl, 핍뇨 및 정신 상태 변화 또는 섬망으로 수액 소생술 후 난치성 동맥 저혈압 또는 저관류 이상.
  • 심인성 쇼크는 급성 심근 경색 또는 심장 수술 후 핍뇨 및 정신 상태 변화와 관련된 난치성 쇼크로 정의됩니다.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신
  • 당뇨병
  • 급성 또는 만성 신경 장애: 간질, 뇌졸중, 출혈, 외상, 신경외과 수술 후, 심장 정지 후, 종양, 수막염.
  • 중증 치매, 정신 또는 신경근 장애
  • 지난 1주 이내의 급성관상동맥증후군
  • 70mm Hg 미만 또는 FiO2 / PaO2 비율이 200 미만인 동맥 산소 공급이 있는 호흡 곤란 ARDS
  • 진행성 간경변증
  • 혈액 투석 및 높은 혈청 요독증을 동반한 말기 신부전.> 200.
  • 약물 중독. 알코올 금단.
  • 고급 악성 질환
  • 미세 기포 조영제 Sonovue ®에 대한 알레르기
  • 초음파에 대한 양측 측두부의 불충분한 에코 발생 및 뇌내 동맥의 불완전한 초음파
  • 상당한 뇌내 및 뇌외 동맥 협착 또는 심각한 죽종성 석회화.
  • 척추 동맥 저형성증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 소노뷰
육불화황 미세기포 조영제(Sonovue, BRACCO, Milan, Italy) 검사를 통한 강화 조영 뇌 초음파 검사를 받을 자격이 있는 급성 쇼크 상태(패혈성 또는 비패혈성)가 있는 ICU 환자.
SONOVUE(BRACCO, Milan, Italy)를 정맥 주사하고 시간-강도 곡선 프로필을 사용하여 뇌 미세 순환을 평가하는 강화 조영 뇌 초음파.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sonovue 주입을 이용한 뇌 미세순환의 정성적 평가: 시간 강도 곡선의 평균 통과 시간(초) - 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교
Sonovue 미세기포 주입 후 시간-강도 뇌관류 곡선의 변수를 사용하여 뇌 미세순환을 평가하기 위해 초음파 검사를 매일 수행합니다. 우리는 이 곡선의 평균 통과 시간(초)이 ICU 비생존자에서 일찍 연장된다는 가설을 세웁니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교
Sonovue 주입을 이용한 뇌 미세순환의 정성적 평가: 시간 강도 곡선의 피크 강도(dB) - 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교
Sonovue 미세기포 주입 후 시간-강도 뇌관류 곡선의 변수를 사용하여 뇌 미세순환을 평가하기 위해 초음파 검사를 매일 수행합니다. 우리는 이 곡선의 피크 강도(dB)가 ICU 비생존자에서 일찍 감소한다고 가정합니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교
Sonovue 주입을 이용한 뇌 미세순환의 정성적 평가: 시간 강도 곡선의 곡선(백분율) 아래 있음 - 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교
Sonovue 미세기포 주입 후 시간-강도 뇌관류 곡선의 변수를 사용하여 뇌 미세순환을 평가하기 위해 초음파 검사를 매일 수행합니다. 우리는 이 곡선의 곡선 아래 면적(백분율)이 ICU 비생존자에서 일찍 감소한다는 가설을 세웁니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교
매일 대뇌 자동 조절 테스트: 일시적인 충혈 반응 테스트 - 기준선에서 부재 또는 존재
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교

대뇌 자동 조절의 존재 또는 부재는 뇌 초음파를 사용하여 동측 온목동맥(CCA)의 가벼운 5초 압박 후 MCA의 유속 변화를 측정하는 일시적 충혈 반응(THR) 테스트를 사용하여 평가됩니다. 동측 CCA의 압축이 해제된 후 MCA의 유속이 압축 전 값에 비해 10% 이상 증가하지 않으면 대뇌 자동 조절이 없는 것으로 간주됩니다.

우리는 ICU 비 생존자에게는 대뇌 자동 조절이 없다는 가설을 세웁니다.

기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교
뇌 미세순환의 정성적 평가: 중간대뇌동맥의 평균 속도(cm/초) - 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교
양쪽 중대뇌 동맥의 평균 속도를 측정하기 위해 매일 뇌 초음파를 시행합니다. 우리는 이러한 속도가 ICU 비 생존자에서 변경되지 않았거나 심지어 증가했다고 가정합니다.
기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 미세순환의 정성적 평가: 심박출량(L/분) - 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교

심박출량을 추정하기 위해 대동맥 속도 시간 적분(cm)을 측정하기 위해 매일 경흉부 심초음파를 시행합니다.

우리는 ICU 비생존자에서 심박출량이 변하지 않았거나 심지어 증가했다고 가정합니다.

기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교
뇌 미세순환의 정성적 평가: 전체 대뇌 혈류량(L/분) - 베이스라인 대비 평균 변화
기간: 기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교

경동맥 및 척추 동맥의 일일 듀플렉스 에코-색상을 수행하여 전체 뇌 혈류(L/분)를 추정합니다. 기준선으로부터의 평균 변화입니다.

우리는 ICU 비생존자에서 전체 대뇌 혈류가 변하지 않거나 심지어 증가한다고 가정합니다.

기준선(ICU 입원 후 24시간)과 두 번째(48시간) 및 세 번째 시점(72 또는 96시간) 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 6일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.U.N. 143201421588

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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