一项评估临床管理减肥计划的试点研究
2024年10月28日 更新者：Dylan MacKay、University of Manitoba
一项评估七橡树综合医院健康研究所临床管理减肥计划的试点研究
这是一项评估临床管理的减肥计划的试点研究。
该计划包括一个为期 17 周的减肥计划，该计划涉及一个多学科团队，根据参与者的目标向团队中的参与者提供个性化干预。
研究概览
详细说明
临床管理的减肥计划由临床团队管理，包括项目经理、注册营养师、加拿大运动生理学协会认证的私人教练、临床心理学助理或认知行为治疗师和医师。
该团队将合作制定最适合参与者需求的计划，重点关注生活方式的改变，例如睡眠、心理健康和行为。
作为试点研究的一部分，将收集结果测量值，例如人体测量和身体成分、心血管评估、临床化学、体育活动、营养以及行为和健康筛查问卷。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R2P2W7
- Wellness Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者愿意并且能够对参与试验给予知情同意。
- 男女不限，18岁或以上。
- 超重或肥胖（BMI 超过 24.9）
排除标准：
- 怀孕或哺乳期的女性参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：减肥计划
单臂，所有参与者都接受减肥计划
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干预包括三个组成部分，包括：心理、营养和身体活动。
对于心理部分，治疗师将在基线评估参与者，以确定是否存在与改变生活方式相关的障碍。
对于营养，营养师将评估参与者并根据他们的营养需求制定膳食计划，并指导参与者达到他们的营养目标。
根据参与者的需要，心理和营养部分可以互换。
对于身体活动，私人教练会评估参加者并制定锻炼计划，包括适合参加者的阻力训练和负重运动，同时指导参加者达到他们的运动目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重减轻
大体时间：4个月
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体重将使用 InBody 570 秤以千克为单位测量，精确到 0.1 千克
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化
大体时间：4个月
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生活质量将通过 SF-36 生活质量问卷进行测量。
SF-36 测量九个方面：身体功能、角色功能（情感）、角色功能（身体）、精力/疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛、一般健康和健康变化。
分数越高表明生活质量水平越高。
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4个月
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睡眠质量的变化
大体时间：4个月
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睡眠将通过匹兹堡睡眠质量指数问卷进行测量。
匹兹堡睡眠质量指数问卷测量成人的睡眠质量和模式，包括七个组成部分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。
5分或以下表示睡眠质量好，6分或6分以上表示睡眠质量差。
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4个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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考勤
大体时间：4个月
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出勤率将通过检查参与者是否参加了计划实施的医疗保健专业人员的每次预约来衡量。
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4个月
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干预依从性
大体时间：4个月
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干预依从性将通过检查参与者是否参加了计划实施的医疗保健专业人员的每次预约来衡量。
如果参与者参加了 80% 或更多的约会，这将被归类为对该计划的良好干预依从性。
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4个月
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腰围
大体时间：4个月
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以厘米为单位的腰围将一式三份测量，精确到脐部，最后一根肋骨和髂嵴之间的 0.1 厘米，使用玻璃纤维胶带由运动专业人员测量。
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4个月
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体脂率
大体时间：4个月
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InBody 570 身体成分分析仪将通过生物电阻抗测量身体脂肪百分比。
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4个月
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瘦体重百分比
大体时间：4个月
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InBody 570 身体成分分析仪将通过生物电阻抗测量瘦体重百分比。
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4个月
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收缩压
大体时间：4个月
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收缩压以 mmHg 为单位，由运动专业人员使用经过验证的示波血压监测仪在坐姿的非惯用手臂上测量三次。
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4个月
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舒张压
大体时间：4个月
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以 mmHg 为单位的舒张压由运动专业人员使用经过验证的示波血压监测仪在坐姿的非惯用手臂上一式三份测量。
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4个月
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心率
大体时间：4个月
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以每分钟心跳次数为单位的心率由运动专业人员使用经过验证的示波血压监测仪在坐姿的非惯用手臂上测量一式三份。
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4个月
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总胆固醇
大体时间：4个月
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马尼托巴省的诊断服务将收集和处理参与者的血液样本，并根据他们既定的协议测量以 mmol/L 为单位的总胆固醇浓度。
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4个月
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4个月
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马尼托巴诊断服务将收集和处理参与者的血液样本，并根据他们既定的协议测量以 mmol/L 为单位的高密度脂蛋白胆固醇浓度。
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4个月
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低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：4个月
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马尼托巴省的诊断服务将收集和处理参与者的血液样本，并根据他们既定的协议测量以 mmol/L 为单位的低密度脂蛋白胆固醇浓度。
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4个月
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甘油三酯
大体时间：4个月
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马尼托巴省的诊断服务将收集和处理参与者的血液样本，并根据他们既定的协议测量以 mmol/L 为单位的甘油三酯浓度。
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4个月
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总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值
大体时间：4个月
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马尼托巴省的诊断服务将收集和处理参与者的血液样本，并根据他们既定的协议测量总胆固醇和高密度脂蛋白胆固醇的比率。
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4个月
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血红蛋白 A1C
大体时间：4个月
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马尼托巴诊断服务将收集和处理参与者的血液样本，并根据他们既定的协议测量血红蛋白 A1C 的百分比。
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月26日
研究完成 (实际的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月27日
首次发布 (实际的)
2020年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月28日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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