Um estudo piloto avaliando um programa de perda de peso administrado clinicamente
28 de outubro de 2024 atualizado por: Dylan MacKay, University of Manitoba
Um estudo piloto avaliando o programa de perda de peso clinicamente gerenciado no Wellness Institute do Seven Oaks General Hospital
Este é um estudo piloto avaliando um programa de perda de peso gerenciado clinicamente.
O programa consiste num programa de perda de peso de 17 semanas que envolve uma equipa multidisciplinar onde são dadas intervenções personalizadas aos participantes da equipa com base nos objetivos dos participantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa de perda de peso clinicamente gerenciado é administrado por uma equipe clínica que inclui um gerente de programa, nutricionistas registrados, personal trainers certificados pela Sociedade Canadense de Fisiologia do Exercício, psicólogo clínico associado ou terapeuta cognitivo-comportamental e um médico.
A equipe colaborará para prescrever um plano mais adequado às necessidades dos participantes, com foco nas mudanças de estilo de vida, como sono, saúde mental e comportamentos.
Medidas de resultados serão coletadas como parte do estudo piloto, como medidas antropométricas e composição corporal, avaliação cardiovascular, química clínica, atividade física, nutrição e questionários de triagem de comportamento e saúde.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
43
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2P2W7
- Wellness Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo.
- Masculino ou feminino, com idade igual ou superior a 18 anos.
- Estão com sobrepeso ou obesos (IMC acima de 24,9)
Critério de exclusão:
- Participante do sexo feminino grávida ou amamentando.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Perda de Peso
Braço único, todos os participantes recebem o programa de perda de peso
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Existem três componentes da intervenção, incluindo: psicologia, nutrição e atividade física.
Para a parte psicológica, um terapeuta avaliará o participante na linha de base para determinar se existem barreiras associadas a mudanças no estilo de vida.
Para nutrição, o nutricionista avaliará o participante e criará um plano de refeições com base em suas necessidades nutricionais e orientará o participante a atingir suas metas nutricionais.
A parte psicológica e nutricional pode ser intercambiável dependendo das necessidades dos participantes.
Para a atividade física, o personal trainer avaliará o participante e criará um plano de exercícios que consiste em treinamento de resistência e exercícios de sustentação de peso adequados para o participante, além de orientá-lo a alcançar seus objetivos de exercício.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Perda de peso corporal
Prazo: 4 meses
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O peso será medido em kg até o 0,1 kg mais próximo usando uma balança InBody 570
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: 4 meses
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A qualidade de vida será mensurada por meio do questionário de qualidade de vida SF-36.
O SF-36 mede nove áreas: funcionamento físico, funcionamento do papel (emocional), funcionamento do papel (físico), energia/fadiga, bem-estar emocional, funcionamento social, dor, estado geral de saúde e alteração da saúde.
Uma pontuação mais alta indica maiores níveis de qualidade de vida.
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4 meses
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Alterações na qualidade do sono
Prazo: 4 meses
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O sono será mensurado por meio do questionário Pittsburgh Sleep Quality Index.
O questionário Pittsburgh Sleep Quality Index mede a qualidade e o padrão do sono em adultos e inclui sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Uma pontuação de 5 ou menos é indicada como boa qualidade de sono, enquanto uma pontuação de 6 ou mais é indicada como má qualidade de sono.
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4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparecimento
Prazo: 4 meses
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A assiduidade será medida verificando se os participantes compareceram a cada consulta com o profissional de saúde conforme implementado pelo programa.
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4 meses
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Adesão à Intervenção
Prazo: 4 meses
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A adesão à intervenção será medida verificando se os participantes compareceram a cada consulta com o profissional de saúde conforme implementado pelo programa.
Se o participante compareceu a 80% ou mais de suas consultas, isso seria classificado como boa adesão à intervenção ao programa.
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4 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: 4 meses
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A circunferência da cintura em cm será medida em triplicata, com precisão de 0,1 cm, no umbigo, entre a última costela e a crista ilíaca, com fita de fibra de vidro medida por profissional do exercício.
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4 meses
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Percentual de gordura corporal
Prazo: 4 meses
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O analisador de composição corporal InBody 570 medirá o percentual de gordura corporal por impedância bioelétrica.
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4 meses
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Percentual de massa magra
Prazo: 4 meses
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O analisador de composição corporal InBody 570 medirá a porcentagem de massa magra por impedância bioelétrica.
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4 meses
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Pressão arterial sistólica
Prazo: 4 meses
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A pressão arterial sistólica em mmHg é medida em triplicata, no braço não dominante na posição sentada por um profissional de exercícios usando um monitor de pressão arterial oscilométrico validado.
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4 meses
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Pressão sanguínea diastólica
Prazo: 4 meses
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A pressão arterial diastólica em mmHg é medida em triplicata, no braço não dominante na posição sentada por um profissional de exercícios usando um monitor de pressão arterial oscilométrico validado.
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4 meses
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Frequência cardíaca
Prazo: 4 meses
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A frequência cardíaca em batimentos por minuto é medida em triplicata, no braço não dominante na posição sentada por um profissional de exercícios usando um monitor de pressão arterial oscilométrico validado.
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4 meses
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Colesterol total
Prazo: 4 meses
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Os Serviços de Diagnóstico de Manitoba coletarão e processarão as amostras de sangue dos participantes e medirão a concentração de colesterol total em mmol/L de acordo com seus protocolos estabelecidos.
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4 meses
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Colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 4 meses
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Os Serviços de Diagnóstico de Manitoba coletarão e processarão as amostras de sangue dos participantes e medirão a concentração de colesterol de lipoproteína de alta densidade em mmol/L de acordo com seus protocolos estabelecidos.
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4 meses
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Colesterol de lipoproteína de baixa densidade
Prazo: 4 meses
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Os Serviços de Diagnóstico de Manitoba coletarão e processarão as amostras de sangue dos participantes e medirão a concentração de colesterol de lipoproteína de baixa densidade em mmol/L de acordo com seus protocolos estabelecidos.
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4 meses
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Triglicerídeo
Prazo: 4 meses
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Os Serviços de Diagnóstico de Manitoba coletarão e processarão as amostras de sangue dos participantes e medirão a concentração de triglicerídeos em mmol/L de acordo com seus protocolos estabelecidos.
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4 meses
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colesterol total e taxa de colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 4 meses
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Os Serviços de Diagnóstico de Manitoba coletarão e processarão as amostras de sangue dos participantes e medirão o colesterol total e a taxa de colesterol de lipoproteína de alta densidade de acordo com seus protocolos estabelecidos.
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4 meses
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Hemoglobina a1c
Prazo: 4 meses
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Os serviços de diagnóstico de Manitoba coletarão e processarão as amostras de sangue dos participantes e medirão a porcentagem de hemoglobina A1C de acordo com os protocolos estabelecidos.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
26 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS22267 (H2018:401)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .