Une étude pilote évaluant un programme de perte de poids géré cliniquement
28 octobre 2024 mis à jour par: Dylan MacKay, University of Manitoba
Une étude pilote évaluant le programme de perte de poids géré cliniquement au Wellness Institute du Seven Oaks General Hospital
Il s'agit d'une étude pilote évaluant un programme de perte de poids géré cliniquement.
Le programme consiste en un programme de perte de poids de 17 semaines qui implique une équipe multidisciplinaire où des interventions personnalisées sont données aux participants de l'équipe en fonction des objectifs des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme de perte de poids géré cliniquement est géré par une équipe clinique comprenant un gestionnaire de programme, des diététistes, des entraîneurs personnels certifiés par la Société canadienne de physiologie de l'exercice, un associé en psychologie clinique ou un thérapeute cognitivo-comportemental et un médecin.
L'équipe collaborera pour prescrire un plan le mieux adapté aux besoins des participants en mettant l'accent sur les changements de mode de vie, tels que le sommeil, la santé mentale et les comportements.
Des mesures de résultats seront recueillies dans le cadre de l'étude pilote, telles que des mesures anthropométriques et la composition corporelle, l'évaluation cardiovasculaire, la chimie clinique, l'activité physique, la nutrition et les questionnaires de dépistage du comportement et de la santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
43
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R2P2W7
- Wellness Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'essai.
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Sont en surpoids ou obèses (IMC supérieur à 24,9)
Critère d'exclusion:
- Participante enceinte ou allaitante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de perte de poids
Bras unique, tous les participants reçoivent le programme de perte de poids
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Il y a trois composantes de l'intervention, ce qui comprend : la psychologie, la nutrition et l'activité physique.
Pour la partie psychologique, un thérapeute évaluera le participant au départ pour déterminer s'il existe des obstacles associés aux changements de mode de vie.
Pour la nutrition, la diététiste évaluera le participant et créera un plan de repas en fonction de ses besoins nutritionnels et guidera le participant pour atteindre ses objectifs nutritionnels.
La portion psychologique et nutritionnelle peut être interchangeable selon les besoins des participants.
Pour l'activité physique, l'entraîneur personnel évaluera le participant et créera un plan d'exercice qui consiste en un entraînement en résistance et des exercices de mise en charge adaptés au participant tout en guidant le participant pour atteindre ses objectifs d'exercice.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids corporel
Délai: 4 mois
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Le poids sera mesuré en kg au 0,1 kg près à l'aide d'une balance InBody 570
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie
Délai: 4 mois
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La qualité de vie sera mesurée à l'aide du questionnaire de qualité de vie SF-36.
Le SF-36 mesure neuf domaines : fonctionnement physique, fonctionnement de rôle (émotionnel), fonctionnement de rôle (physique), énergie/fatigue, bien-être émotionnel, fonctionnement social, douleur, santé générale et changement de santé.
Un score plus élevé indique des niveaux de qualité de vie plus élevés.
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4 mois
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Changements dans la qualité du sommeil
Délai: 4 mois
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Le sommeil sera mesuré à l'aide du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index.
Le questionnaire de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh mesure la qualité et le schéma du sommeil chez les adultes et comprend sept éléments : la qualité subjective du sommeil, la latence du sommeil, la durée du sommeil, l'efficacité habituelle du sommeil, les troubles du sommeil, l'utilisation de somnifères et le dysfonctionnement diurne.
Un score de 5 ou moins est indiqué comme une bonne qualité de sommeil alors qu'un score de 6 ou plus est indiqué comme une mauvaise qualité de sommeil.
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4 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence
Délai: 4 mois
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L'assiduité sera mesurée en vérifiant si les participants ont assisté à chaque rendez-vous avec le professionnel de la santé tel que mis en œuvre par le programme.
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4 mois
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Adhésion à l'intervention
Délai: 4 mois
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L'adhésion à l'intervention sera mesurée en vérifiant si les participants ont assisté à chaque rendez-vous avec le professionnel de la santé tel que mis en œuvre par le programme.
Si le participant a assisté à 80 % ou plus de ses rendez-vous, cela serait considéré comme une bonne adhésion de l'intervention au programme.
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4 mois
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Tour de taille
Délai: 4 mois
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Le tour de taille en cm sera mesuré en trois exemplaires, à 0,1 cm près au niveau du nombril, entre la dernière côte et la crête iliaque à l'aide d'un ruban en fibre de verre mesuré par un professionnel de l'exercice.
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4 mois
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 4 mois
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L'analyseur de composition corporelle InBody 570 mesurera le pourcentage de graisse corporelle par impédance bioélectrique.
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4 mois
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Pourcentage de masse maigre
Délai: 4 mois
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L'analyseur de composition corporelle InBody 570 mesurera le pourcentage de masse maigre par impédance bioélectrique.
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4 mois
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Tension artérielle systolique
Délai: 4 mois
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La pression artérielle systolique en mmHg est mesurée en triple exemplaire, sur le bras non dominant en position assise par un professionnel de l'exercice à l'aide d'un tensiomètre oscillométrique validé.
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4 mois
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Pression sanguine diastolique
Délai: 4 mois
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La pression artérielle diastolique en mmHg est mesurée en triple exemplaire, sur le bras non dominant en position assise par un professionnel de l'exercice à l'aide d'un tensiomètre oscillométrique validé.
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4 mois
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Rythme cardiaque
Délai: 4 mois
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La fréquence cardiaque en battements par minute est mesurée en triple exemplaire, sur le bras non dominant en position assise par un professionnel de l'exercice à l'aide d'un tensiomètre oscillométrique validé.
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4 mois
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Cholestérol total
Délai: 4 mois
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Les Services de diagnostic du Manitoba recueilleront et traiteront les échantillons de sang des participants et mesureront la concentration de cholestérol total en mmol/L conformément à leurs protocoles établis.
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4 mois
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Cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 4 mois
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Les Services de diagnostic du Manitoba recueilleront et traiteront les échantillons de sang des participants et mesureront la concentration de cholestérol à lipoprotéines de haute densité en mmol/L conformément à leurs protocoles établis.
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4 mois
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Cholestérol à lipoprotéines de basse densité
Délai: 4 mois
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Les Services de diagnostic du Manitoba recueilleront et traiteront les échantillons de sang des participants et mesureront la concentration de cholestérol à lipoprotéines de basse densité en mmol/L conformément à leurs protocoles établis.
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4 mois
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Triglycéride
Délai: 4 mois
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Les Services de diagnostic du Manitoba recueilleront et traiteront les échantillons de sang des participants et mesureront la concentration de triglycérides en mmol/L conformément à leurs protocoles établis.
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4 mois
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rapport cholestérol total et cholestérol à lipoprotéines de haute densité
Délai: 4 mois
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Les Services de diagnostic du Manitoba recueilleront et traiteront les échantillons de sang des participants et mesureront le taux de cholestérol total et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité conformément à leurs protocoles établis.
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4 mois
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Hémoglobine a1c
Délai: 4 mois
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Diagnostic Services of Manitoba recueillera et traitera les échantillons de sang des participants et mesurera l'hémoglobine A1C en pourcentage selon leurs protocoles établis.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
26 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2020
Première publication (Réel)
2 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HS22267 (H2018:401)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .