Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie som evaluerer et klinisk administrert vekttapsprogram

25. juni 2021 oppdatert av: Dylan MacKay. PhD, University of Manitoba

En pilotstudie som evaluerer det klinisk administrerte vekttapsprogrammet ved Wellness Institute ved Seven Oaks General Hospital

Dette er en pilotstudie som evaluerer et klinisk administrert vekttapsprogram. Programmet består av et 17-ukers vekttapsprogram som involverer et tverrfaglig team hvor personlige intervensjoner gis til deltakere fra teamet basert på deltakernes mål.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det klinisk administrerte vekttapsprogrammet administreres av et klinisk team inkludert en programleder, registrerte dietister, Canadian Society of Exercise Physiology-sertifiserte personlige trenere, klinisk psykologassistent eller kognitiv atferdsterapeut og en lege. Teamet vil samarbeide om å foreskrive en plan som passer best for deltakernes behov med fokus på livsstilsendringer, som søvn, psykisk helse og atferd. Resultatmål vil bli samlet inn som en del av pilotstudien, slik som antropometriske målinger og kroppssammensetning, kardiovaskulær vurdering, klinisk kjemi, fysisk aktivitet, ernæring og spørreskjemaer for screening av adferd og helse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2P2W7
        • Wellness Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i utprøvingen.
  • Mann eller kvinne, 18 år eller eldre.
  • Er overvektig eller overvektig (BMI over 24,9)

Ekskluderingskriterier:

- Kvinnelig deltaker som er gravid eller ammer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vekttapsprogram
Enarm, alle deltakere får vekttap programmet
Det er tre komponenter av intervensjonen, dette inkluderer: psykologi, ernæring og fysisk aktivitet. For den psykologiske delen vil en terapeut vurdere deltakeren ved baseline for å avgjøre om det er barrierer forbundet med å gjøre livsstilsendringer. For ernæring vil kostholdseksperten vurdere deltakeren og lage en måltidsplan basert på deres ernæringsbehov og veilede deltakeren til å nå sine ernæringsmål. Den psykologiske delen og ernæringsdelen kan byttes ut avhengig av deltakernes behov. For fysisk aktivitet vil den personlige treneren vurdere deltakeren og lage en treningsplan som består av styrketrening og vektbærende øvelser som passer for deltakeren samtidig som den veileder deltakeren til å nå sine treningsmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekttap
Tidsramme: 4 måneder
Vekten vil bli målt i kg til nærmeste 0,1 kg ved hjelp av en InBody 570-vekt
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet vil bli målt gjennom SF-36 livskvalitetsspørreskjema. SF-36 måler ni områder: fysisk funksjon, rollefunksjon (emosjonell), rollefunksjon (fysisk), energi/tretthet, emosjonelt velvære, sosial funksjon, smerte, generell helse og helseendring. En høyere score indikerer høyere nivåer av livskvalitet.
4 måneder
Endringer i søvnkvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Søvn vil bli målt gjennom spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index. Pittsburgh Sleep Quality Index-spørreskjemaet måler kvaliteten og søvnmønsteret hos voksne, og inkluderer syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid. En skår på 5 eller mindre er indikert som god søvnkvalitet der en skår på 6 eller mer er indikert som dårlig søvnkvalitet.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakelse
Tidsramme: 4 måneder
Oppmøte vil bli målt ved å sjekke om deltakerne har deltatt på hver avtale med helsepersonell som implementert av programmet.
4 måneder
Intervensjonsoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Intervensjonsoverholdelse vil bli målt ved å sjekke om deltakerne har deltatt på hver avtale med helsepersonell som implementert av programmet. Hvis deltakeren har deltatt på 80 % eller flere av avtalene sine, vil dette bli klassifisert som god intervensjonsoverholdelse av programmet.
4 måneder
Midjeomkrets
Tidsramme: 4 måneder
Midjeomkretsen i cm vil bli målt i tre eksemplarer, til nærmeste 0,1 cm ved navlen, mellom siste ribben og hoftekammen ved hjelp av et glassfiberbånd målt av en treningspersonell.
4 måneder
Kroppsfettprosent
Tidsramme: 4 måneder
InBody 570 Body Composition Analyzer vil måle kroppsfettprosent ved bioelektrisk impedans.
4 måneder
Mager masseprosent
Tidsramme: 4 måneder
InBody 570 Body Composition Analyzer vil måle mager masseprosent ved bioelektrisk impedans.
4 måneder
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
Systolisk blodtrykk i mmHg måles i tre eksemplarer, på den ikke-dominante armen i sittende stilling av en treningsspesialist som bruker en validert oscillometrisk blodtrykksmåler.
4 måneder
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 4 måneder
Diastolisk blodtrykk i mmHg måles i tre eksemplarer, på den ikke-dominante armen i sittende stilling av en treningspersonell som bruker en validert oscillometrisk blodtrykksmåler.
4 måneder
Puls
Tidsramme: 4 måneder
Hjertefrekvens i slag per minutt måles i tre eksemplarer, på den ikke-dominante armen i sittende stilling av en treningspersonell som bruker en validert oscillometrisk blodtrykksmåler.
4 måneder
Totalt kolesterol
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil samle inn og behandle deltakernes blodprøver og måle den totale kolesterolkonsentrasjonen i mmol/L i henhold til deres etablerte protokoller.
4 måneder
Høy tetthet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil samle inn og behandle deltakernes blodprøver og måle lipoproteinkolesterolkonsentrasjonen med høy tetthet i mmol/L i henhold til deres etablerte protokoller.
4 måneder
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil samle inn og behandle deltakernes blodprøver og måle lavdensitetslipoproteinkolesterolkonsentrasjonen i mmol/L i henhold til deres etablerte protokoller.
4 måneder
Triglyserid
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil samle inn og behandle deltakernes blodprøver og måle triglyseridkonsentrasjonen i mmol/L i henhold til deres etablerte protokoller.
4 måneder
totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterolforhold
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil samle inn og behandle deltakernes blodprøver og måle totalkolesterol og høydensitetslipoproteinkolesterolforhold i henhold til deres etablerte protokoller.
4 måneder
Hemoglobin A1C
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil samle inn og behandle deltakernes blodprøver og måle hemoglobin A1C som en prosentandel i henhold til deres etablerte protokoller.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

26. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HS22267 (H2018:401)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekttapsprogram

3
Abonnere