Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse, der evaluerer et klinisk styret vægttabsprogram

28. oktober 2024 opdateret af: Dylan MacKay, University of Manitoba

En pilotundersøgelse, der evaluerer det klinisk styret vægttabsprogram på Wellness Institute på Seven Oaks General Hospital

Dette er et pilotstudie, der evaluerer et klinisk styret vægttabsprogram. Programmet består af et 17-ugers vægttabsprogram, som involverer et tværfagligt team, hvor der gives personlige interventioner til deltagere fra holdet baseret på deltagernes mål.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det klinisk administrerede vægttabsprogram ledes af et klinisk team, herunder en programleder, registrerede diætister, Canadian Society of Exercise Physiology-certificerede personlige trænere, Clinical Psychology Associate eller Cognitive Behavioural Therapist og en læge. Teamet vil samarbejde om at udarbejde en plan, der passer bedst til deltagernes behov med fokus på livsstilsændringer, såsom søvn, mental sundhed og adfærd. Resultatmål vil blive indsamlet som en del af pilotstudiet, såsom antropometriske målinger og kropssammensætning, kardiovaskulær vurdering, klinisk kemi, fysisk aktivitet, ernæring og adfærds- og sundhedsscreeningsspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2P2W7
        • Wellness Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i forsøget.
  • Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller derover.
  • Er overvægtige eller fede (BMI over 24,9)

Ekskluderingskriterier:

- Kvindelig deltager, der er gravid eller ammer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægttabsprogram
Enkeltarm, alle deltagere modtager vægttabsprogrammet
Adfærdsmæssigt: Vægttabsprogram
Der er tre komponenter i interventionen, dette inkluderer: psykologi, ernæring og fysisk aktivitet. For den psykologiske del vil en terapeut vurdere deltageren ved baseline for at afgøre, om der er barrierer forbundet med at lave livsstilsændringer. For ernæring vil diætisten vurdere deltageren og lave en madplan baseret på deres ernæringsbehov og guide deltageren til at nå deres ernæringsmål. Den psykologiske og ernæringsmæssige del kan være udskiftelig afhængigt af deltagernes behov. For fysisk aktivitet vil den personlige træner vurdere deltageren og lave en træningsplan, der består af modstandstræning og vægtbærende øvelser, der passer til deltageren, samtidig med at den guider deltageren til at nå deres træningsmål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægttab
Tidsramme: 4 måneder
Vægt vil blive målt i kg til nærmeste 0,1 kg ved hjælp af en InBody 570-vægt
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Livskvalitet vil blive målt gennem SF-36 livskvalitetsspørgeskemaet. SF-36 måler ni områder: fysisk funktion, rollefunktion (emotionel), rollefunktion (fysisk), energi/træthed, følelsesmæssigt velvære, social funktion, smerte, generel sundhed og helbredsændring. En højere score indikerer højere niveauer af livskvalitet.
4 måneder
Ændringer i søvnkvalitet
Tidsramme: 4 måneder
Søvn vil blive målt gennem Pittsburgh Sleep Quality Index spørgeskemaet. Pittsburgh Sleep Quality Index-spørgeskemaet måler kvaliteten og mønsteret af søvn hos voksne og omfatter syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. En score på 5 eller mindre er angivet som god søvnkvalitet, hvor en score på 6 eller mere er angivet som dårlig søvnkvalitet.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse
Tidsramme: 4 måneder
Deltagelse vil blive målt ved at kontrollere, om deltagerne har deltaget i hver aftale med sundhedspersonalet som implementeret af programmet.
4 måneder
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: 4 måneder
Interventionsoverholdelse vil blive målt ved at kontrollere, om deltagerne har deltaget i hver aftale med sundhedspersonalet som implementeret af programmet. Hvis deltageren har deltaget i 80 % eller mere af deres aftaler, vil dette blive klassificeret som god interventions-tilslutning til programmet.
4 måneder
Taljemål
Tidsramme: 4 måneder
Taljeomkredsen i cm vil blive målt i tre eksemplarer, til nærmeste 0,1 cm ved navlen, mellem det sidste ribben og hoftekammen ved hjælp af et glasfiberbånd målt af en motionsprofessionel.
4 måneder
Kropsfedtprocent
Tidsramme: 4 måneder
InBody 570 Body Composition Analyzer vil måle kropsfedtprocent ved bioelektrisk impedans.
4 måneder
Mager masseprocent
Tidsramme: 4 måneder
InBody 570 Body Composition Analyzer vil måle mager masseprocent ved bioelektrisk impedans.
4 måneder
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
Systolisk blodtryk i mmHg måles i tre eksemplarer på den ikke-dominante arm i siddende stilling af en træningsprofessionel ved hjælp af en valideret oscillometrisk blodtryksmåler.
4 måneder
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: 4 måneder
Diastolisk blodtryk i mmHg måles i tre eksemplarer på den ikke-dominante arm i siddende stilling af en træningsprofessionel ved hjælp af en valideret oscillometrisk blodtryksmåler.
4 måneder
Hjerterytme
Tidsramme: 4 måneder
Hjertefrekvens i slag pr. minut måles i tre eksemplarer på den ikke-dominante arm i siddende stilling af en træningsprofessionel ved hjælp af en valideret oscillometrisk blodtryksmåler.
4 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil indsamle og behandle deltagernes blodprøver og måle den totale kolesterolkoncentration i mmol/L i henhold til deres etablerede protokoller.
4 måneder
Højdensitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil indsamle og behandle deltagernes blodprøver og måle high density lipoprotein-kolesterolkoncentrationen i mmol/L i henhold til deres etablerede protokoller.
4 måneder
Low density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil indsamle og behandle deltagernes blodprøver og måle lavdensitetslipoproteinkolesterolkoncentrationen i mmol/L i henhold til deres etablerede protokoller.
4 måneder
Triglycerid
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil indsamle og behandle deltagernes blodprøver og måle triglyceridkoncentrationen i mmol/L i henhold til deres etablerede protokoller.
4 måneder
totalkolesterol og højdensitetslipoproteinkolesterolforhold
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil indsamle og behandle deltagernes blodprøver og måle det totale kolesterol- og højdensitetslipoproteinkolesterolforhold i henhold til deres etablerede protokoller.
4 måneder
Hæmoglobin A1C
Tidsramme: 4 måneder
Diagnostic Services of Manitoba vil indsamle og behandle deltagernes blodprøver og måle hæmoglobin A1C som en procentdel i henhold til deres etablerede protokoller.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS22267 (H2018:401)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægttabsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner