Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe oceniające klinicznie zarządzany program odchudzania

28 października 2024 zaktualizowane przez: Dylan MacKay, University of Manitoba

Badanie pilotażowe oceniające klinicznie zarządzany program odchudzania w Wellness Institute w Seven Oaks General Hospital

Jest to badanie pilotażowe oceniające klinicznie zarządzany program odchudzania. Program składa się z 17-tygodniowego programu odchudzania, który obejmuje multidyscyplinarny zespół, w którym spersonalizowane interwencje są udzielane uczestnikom z zespołu w oparciu o cele uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Klinicznie zarządzany program odchudzania jest zarządzany przez zespół kliniczny, w skład którego wchodzi kierownik programu, zarejestrowani dietetycy, certyfikowani trenerzy personalni Kanadyjskiego Towarzystwa Fizjologii Ćwiczenia, psycholog kliniczny lub terapeuta poznawczo-behawioralny oraz lekarz. Zespół będzie współpracować, aby przepisać plan najlepiej dostosowany do potrzeb uczestników, z naciskiem na zmiany stylu życia, takie jak sen, zdrowie psychiczne i zachowania. W ramach badania pilotażowego zostaną zebrane miary wyników, takie jak pomiary antropometryczne i skład ciała, ocena układu sercowo-naczyniowego, chemia kliniczna, aktywność fizyczna, odżywianie oraz kwestionariusze przesiewowe zachowania i zdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2P2W7
        • Wellness Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18 lat lub więcej.
  • Masz nadwagę lub otyłość (BMI powyżej 24,9)

Kryteria wyłączenia:

- Uczestniczka, która jest w ciąży lub karmi piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program odchudzania
Jedno ramię, wszyscy uczestnicy otrzymują program odchudzania
Behawioralne: Program odchudzania
Istnieją trzy elementy interwencji, które obejmują: psychologię, odżywianie i aktywność fizyczną. W przypadku części psychologicznej terapeuta oceni uczestnika na początku badania, aby ustalić, czy istnieją bariery związane ze zmianą stylu życia. Jeśli chodzi o odżywianie, dietetyk oceni uczestnika i stworzy plan posiłków w oparciu o jego potrzeby żywieniowe i poprowadzi uczestnika do osiągnięcia jego celów żywieniowych. Część psychologiczna i żywieniowa mogą być wymienne w zależności od potrzeb uczestników. W przypadku aktywności fizycznej trener personalny oceni uczestnika i stworzy plan ćwiczeń, który składa się z treningu oporowego i ćwiczeń z obciążeniem odpowiednich dla uczestnika, a także poprowadzi uczestnika, aby osiągnął swoje cele treningowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała
Ramy czasowe: 4 miesiące
Waga zostanie zmierzona w kg z dokładnością do 0,1 kg przy użyciu wagi InBody 570
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Jakość życia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia SF-36. SF-36 mierzy dziewięć obszarów: funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w rolach (emocjonalne), funkcjonowanie w rolach (fizyczne), energia/zmęczenie, dobre samopoczucie emocjonalne, funkcjonowanie społeczne, ból, ogólny stan zdrowia i zmiany zdrowotne. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom jakości życia.
4 miesiące
Zmiany w jakości snu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Sen będzie mierzony za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index. Kwestionariusz Pittsburgh Sleep Quality Index mierzy jakość i wzorzec snu u dorosłych i obejmuje siedem elementów: subiektywną jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Wynik 5 lub mniej oznacza dobrą jakość snu, a wynik 6 lub więcej oznacza słabą jakość snu.
4 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Frekwencja
Ramy czasowe: 4 miesiące
Frekwencja będzie mierzona poprzez sprawdzenie, czy uczestnicy uczestniczyli w każdym spotkaniu z pracownikiem służby zdrowia, zgodnie z programem.
4 miesiące
Zgodność z interwencją
Ramy czasowe: 4 miesiące
Przestrzeganie interwencji będzie mierzone poprzez sprawdzenie, czy uczestnicy uczestniczyli w każdym spotkaniu z pracownikiem służby zdrowia, zgodnie z programem. Jeśli uczestnik uczestniczył w 80% lub więcej swoich spotkań, można by to uznać za dobre przestrzeganie programu interwencji.
4 miesiące
Obwód talii
Ramy czasowe: 4 miesiące
Obwód talii w cm zostanie zmierzony w trzech powtórzeniach, z dokładnością do 0,1 cm w pępku, między ostatnim żebrem a grzebieniem biodrowym, za pomocą taśmy z włókna szklanego, zmierzonej przez specjalistę ds. ćwiczeń fizycznych.
4 miesiące
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Analizator składu ciała InBody 570 mierzy procent tkanki tłuszczowej za pomocą impedancji bioelektrycznej.
4 miesiące
Procent masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Analizator składu ciała InBody 570 mierzy procent masy beztłuszczowej za pomocą impedancji bioelektrycznej.
4 miesiące
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 4 miesiące
Skurczowe ciśnienie krwi w mmHg jest mierzone w trzech powtórzeniach na ramieniu niedominującym w pozycji siedzącej przez osobę wykonującą ćwiczenia fizyczne za pomocą zatwierdzonego oscylometrycznego ciśnieniomierza.
4 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Rozkurczowe ciśnienie krwi w mmHg jest mierzone w trzech powtórzeniach na ramieniu niedominującym w pozycji siedzącej przez osobę wykonującą ćwiczenia fizyczne za pomocą zatwierdzonego oscylometrycznego ciśnieniomierza.
4 miesiące
Tętno
Ramy czasowe: 4 miesiące
Tętno w uderzeniach na minutę jest mierzone w trzech powtórzeniach na niedominującej ręce w pozycji siedzącej przez profesjonalistę wykonującego ćwiczenia, używając zatwierdzonego oscylometrycznego ciśnieniomierza.
4 miesiące
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 4 miesiące
Diagnostic Services of Manitoba będą pobierać i przetwarzać próbki krwi uczestników oraz mierzyć stężenie cholesterolu całkowitego w mmol/L zgodnie z ustalonymi protokołami.
4 miesiące
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 4 miesiące
Diagnostic Services of Manitoba będą zbierać i przetwarzać próbki krwi uczestników oraz mierzyć stężenie cholesterolu w postaci lipoprotein o wysokiej gęstości w mmol/l zgodnie z ustalonymi protokołami.
4 miesiące
Cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości
Ramy czasowe: 4 miesiące
Służby diagnostyczne Manitoba pobiorą i przetworzą próbki krwi uczestników oraz zmierzą stężenie cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości w mmol/l zgodnie z ustalonymi protokołami.
4 miesiące
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 4 miesiące
Służby diagnostyczne Manitoba będą zbierać i przetwarzać próbki krwi uczestników oraz mierzyć stężenie triglicerydów w mmol/L zgodnie z ustalonymi protokołami.
4 miesiące
stosunek cholesterolu całkowitego i lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 4 miesiące
Diagnostic Services of Manitoba będą zbierać i przetwarzać próbki krwi uczestników oraz mierzyć stosunek cholesterolu całkowitego i cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości zgodnie z ustalonymi protokołami.
4 miesiące
Hemoglobina a1c
Ramy czasowe: 4 miesiące
Diagnostic Services of Manitoba pobierze i przetworzy próbki krwi uczestników oraz zmierzy poziom hemoglobiny A1C w procentach zgodnie z ustalonymi protokołami.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS22267 (H2018:401)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program odchudzania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj